臨床監(jiān)查員(cra)入門培訓(xùn)

1、臨床監(jiān)查員?CRA?入門培訓(xùn) 帶著貓咪去釣魚 1 孫曉春 葛蘭素史克公司醫(yī)學(xué)部 Create PDF files without this message by purchasing novaPDF printer (http://www.novapdf.com)臨床監(jiān)查員?CRA?入門培訓(xùn) 帶著貓咪去釣魚 3 知情同意書 ...........................

2、...............22 研究者手冊的內(nèi)容和準(zhǔn)備...............................24 研究者合同的討論和制定...............................24 試驗藥物的要求及供應(yīng)管理.............................25 試驗前 GCP 文件的收集.................................26 研究者文檔的建立...........

3、..........................27 試驗前準(zhǔn)備工作檢查清單...............................28 第六部分 試驗啟動中監(jiān)查員的責(zé)任及工作要點 ...............29 臨床試驗啟動會議.....................................29 試驗啟動拜訪 ........................................29 患者錄入計劃 .

4、.......................................29 第七部分 試驗進(jìn)行中監(jiān)查員的責(zé)任及工作要點 ...............30 管理研究中心 ........................................30 常規(guī)監(jiān)查 ............................................31 不良事件監(jiān)查 .............................

5、...........33 試驗文件檢查清單.....................................34 應(yīng)對重要稽查和視察...................................34 第八部分 試驗后監(jiān)查員的責(zé)任及工作要點 ...................36 主要工作 ............................................36 試驗結(jié)束拜訪 ..........