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1、中藥槐角中染料木素提取新工藝的開發(fā)研究 中藥槐角中染料木素提取新工藝的開發(fā)研究項(xiàng)目可行性報(bào)告 項(xiàng)目可行性報(bào)告一、項(xiàng)目摘要 一、項(xiàng)目摘要 染料木素廣泛存在于豆科植物及槐角中,具有防治腫瘤、骨質(zhì)疏松癥、心血管疾病、美容,減肥等多方面的藥理作用,使得染料木素原料其相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品已成為近年來(lái)人們研究與開發(fā)的熱點(diǎn),在國(guó)內(nèi)外已有染料木素保健品上市。特別是對(duì)骨質(zhì)疏松癥的預(yù)防和治療,已開發(fā)為國(guó)家中藥一類新藥進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)。染料木素的潛在性市場(chǎng)需求量
2、越來(lái)越大。然而,令人遺憾的是目前國(guó)內(nèi)還沒有一家具有染料木素原料合格的產(chǎn)業(yè)化廠家來(lái)滿足市場(chǎng)的需求;對(duì)于生產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō),關(guān)鍵是沒有一個(gè)能大量生產(chǎn)高純度的染料木素的生產(chǎn)工藝提供給他們,使其廣泛應(yīng)用由于染料木素原料生產(chǎn)成本過(guò)高而受到明顯的限制。最近報(bào)道的從槐角中提取染料木素的專利工藝為染料木素的大量應(yīng)用提供了新的渠道,但是,由于其工藝采取醇提取和有機(jī)溶劑脫脂的方法,一方面增加了成本,另一方面易造成環(huán)境污染。這就迫切要求開發(fā)一種符合環(huán)保、簡(jiǎn)單可行、
3、成本低廉的生產(chǎn)工藝,大量生產(chǎn)染料木素,而本項(xiàng)目的實(shí)施就能解決這個(gè)難點(diǎn)問題。本項(xiàng)目采用水性助溶劑替代醇提取并省去有機(jī)溶劑脫脂的方法,將使生產(chǎn)成本由每公斤 1400 元降到 800 元以下,且染料木素純度≥99%,收率≥1.2%,年產(chǎn)量可達(dá) 10 噸。使染料木素制備達(dá)到高效、環(huán)保、高純度、低成本。通過(guò)本項(xiàng)目的研發(fā),擬建立染料木素提取新工藝、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范化操作規(guī)程,形成行業(yè)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),取得技術(shù)創(chuàng)新專利。本項(xiàng)目的實(shí)施,需購(gòu)槐角 1000
4、噸,可以直接增加農(nóng)民收益 400 萬(wàn)??梢酝苿?dòng)我省藥材種植業(yè)和陜西區(qū)域經(jīng)濟(jì)的的發(fā)展,變資源優(yōu)勢(shì)為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。隨著我公司低成本染料木素原料藥的大量生產(chǎn),其相關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)研究將越來(lái)越多,使得染料木素原料、相關(guān)制劑及系列化新產(chǎn)品適應(yīng)當(dāng)前消費(fèi)者追求健康和提素研究報(bào)道較多,但是,可能是由于大豆含植物蛋白和油脂太多的緣故,使提取工藝復(fù)雜,得到純品(純度>98%)相當(dāng)困難,造成其生產(chǎn)成本高、價(jià)格昂貴,到目前尚未見其純品的批量生產(chǎn)上市。也有從其它植物中
5、提取、制備染料木素的報(bào)道[13-15]。如以紅車軸草、山葵葉柄(日本產(chǎn)植物萮菜)為原料制備染料木素。Sturtz, M等[16]建立了從大豆、紅車軸草(紅三葉草)中用色譜法分離、純化異黃酮工藝,并用核磁共振光譜確證了異黃酮的結(jié)構(gòu)。Weber J 等[17]公告了一種染料木素的制備工藝,用堿性有機(jī)溶劑從以大豆為培養(yǎng)物的百金花屬聚多糖孢子體發(fā)酵菌液中提取染料木素。也有從植物蛋白乳清、豆科蔬菜蛋白提取物中提取染料木素的報(bào)道[18-21] 。
6、從紅車軸草、日本萮菜等原料或植物提取物中雖然也能夠得到染料木素,但其工藝中多采用有機(jī)溶劑提取和脫色,并用復(fù)雜方法純化,而且產(chǎn)品純度不高,成本加大,限制了染料木素的大量應(yīng)用。從槐角中提取槐屬甙(俗名槐角甙)和染料木素早在 80 年代就有人報(bào)道[22,23],但只是簡(jiǎn)單提取、純化、結(jié)構(gòu)分析等實(shí)驗(yàn)室研究。以后也陸續(xù)有這方面的報(bào)道[24, ,25],徐任生等人曾將槐屬甙經(jīng)酸解去糖制備苷元[26] ,但至今尚未見工業(yè)生產(chǎn)的報(bào)道。最近幾年對(duì)槐樹及其
7、產(chǎn)物中的染料木素及相關(guān)成分研究的報(bào)道越來(lái)越多。Tang YP 等[27]研究了從槐樹果皮中獲得了sophorophenolone 和染料木素等 13 個(gè)已知化合物。田中民等[28。29]建立了實(shí)驗(yàn)室提取、純化染料木素—4′—葡萄糖苷的方法,獲得了結(jié)晶。他們認(rèn)為超聲波提取方法和回流法相比具有省時(shí)、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。Park Youngki 等[30]從日本槐樹皮中提取和鑒定了染料木素等四種化合物的。劉曉華[31]的專利涉及一種含槐實(shí)、葡萄
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