尿激酶靜脈溶栓治療 知情同意書_第1頁
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文檔簡介

1、急性中風(fēng)靜脈注射尿激酶知情同意書 急性中風(fēng)靜脈注射尿激酶知情同意書您或您的親人或委托人,腦部發(fā)生了嚴(yán)重的病變,醫(yī)學(xué)稱為腦梗塞或缺血性腦中風(fēng)。此種病變,是因病人腦部的血流被血栓-栓塞阻斷所造成,有可能產(chǎn)生永久性的傷害。如果有方法可以快速地溶解血栓,就有可能減少因血栓阻塞所引起的腦部傷害?,F(xiàn)在準(zhǔn)備使用一種血栓溶解劑,名字叫尿激酶,是從健康人尿中提得的一種蛋白水解酶, 可直接使纖維蛋白溶酶原轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白溶酶,可溶解血栓。對新鮮血栓效果較好。

2、靜注后半衰期 18-27 分鐘。目前我們沒有其它藥物可以像尿激酶一樣,能有效地治療急性缺血性腦中風(fēng)。腦中風(fēng)的病人只有不到三分之一的機(jī)會可恢復(fù)到正常的功能。若使用這種血栓溶解劑將會增加百分之三十三復(fù)原的機(jī)會。雖然溶栓是目前所能建議的最好治療方式,但有危險性:一百個使用溶栓治療的病人,將會有十個病人(數(shù)倍于不用這種治療的病人)可能引起腦部出血的危險。但是,研究顯示并不會增加總的死亡率。我們沒有辦法保證不會發(fā)生嚴(yán)重的腦部或是身體其它部位的出血

3、,但在治療后,我們將密切注意一切變化,并盡一切可能來防止及治療藥物產(chǎn)生的副作用。您的權(quán)益絕對不會因為您不愿意接受這項治療而遭受任何損害,屆時我們將會采用其它的治療方式。當(dāng)您簽名之后,代表您已了解這項治療所可能帶來的好處和危險性,并且表示您已同意/不同意接受尿激酶的治療。 適應(yīng)癥 (在前如有,打√ ; 無,打 × ) ①年齡在 18 歲到 75 歲之間(但有人認(rèn)為 80 歲也可以溶栓,有成功例子);②中風(fēng)時間明確在 6 小時

4、內(nèi);③腦功能損害的特征持續(xù)存在超過 1 小時,且比較嚴(yán)重(NIHSS 7—22 分);④臨床懷疑是急性缺血性腦中風(fēng)腦 CT 已經(jīng)排除顱內(nèi)出血,且無早期腦梗死低密度改變及其他明顯早期腦梗死改變。⑤患者或家屬簽署知情同意書。禁忌癥:① 既往有顱內(nèi)出血,包括可疑蛛網(wǎng)膜下腔出血;近 3 個月有頭顱外傷史;近 3 周內(nèi)有胃腸或泌尿系統(tǒng)出血;近 2 周內(nèi)進(jìn)行過大的外科手術(shù);② 近 3 個月有腦梗死或心肌梗死史。但陳舊小腔隙未遺留神經(jīng)功能體征者除外

5、。③ 嚴(yán)重心、腎、肝功能不全或嚴(yán)重糖尿病者。④ 體檢發(fā)現(xiàn)有活動性出血或外傷(如骨折)的證據(jù)。目前或過去 6 個月內(nèi)有顯著的出血障礙、易出血體質(zhì)。⑤ 已口服抗凝藥,且 INR>1.5;48 小時內(nèi)接受過肝素治療(aPTT 超出正常范圍)。⑥ 血小板計數(shù)180mmHg,或舒張壓>100mmHg。⑧ 妊娠,中風(fēng)發(fā)作時并發(fā)癲癇⑨活動性內(nèi)出血⑩輸注本藥前,缺血性發(fā)作的時間已超過 6 小時或癥狀發(fā)作時間不明。⑾輸注本藥前,急性缺血性中風(fēng)

6、的癥狀已迅速改善或癥狀輕微。(例如 NIHSS<6 分)⑿臨床(例如 NIHSS>25)及/或適當(dāng)之影像術(shù)評估為嚴(yán)重之中風(fēng)(計算機(jī)斷層大于 1/3中大腦動脈灌流區(qū)之低密度變化)⒀顱內(nèi)腫瘤、動靜脈畸形或血管瘤。易出血之腫瘤,心臟等腫瘤組織脫落導(dǎo)致的腦栓塞,夾層動脈瘤導(dǎo)致的腦梗塞,動脈瘤,靜/動脈畸形。⒁中樞神經(jīng)系統(tǒng)損害之病史(腫瘤、血管瘤、顱內(nèi)或脊柱的手術(shù))。⒂過久的或創(chuàng)傷性的心肺復(fù)蘇術(shù)(超過 2 分鐘)、過去 10 天內(nèi)曾對無法壓制之部

7、位施行血管穿刺(如鎖骨下靜脈或頸靜脈穿刺)。⒃嚴(yán)重肝病,包括肝衰竭、肝硬化、肝門脈高壓(食道靜脈曲張)及急性肝炎。急性胰腺炎。最近 3 個月內(nèi)曾患胃腸道潰瘍。⒄出血性視網(wǎng)膜病變,如糖尿病性(視覺障礙可能為出血性視網(wǎng)膜病變的指標(biāo))或其它出血性眼疾。⒅細(xì)菌性心內(nèi)膜炎,心包炎。⒆其它(例如在排除條件未提到但會增加出血危險的狀況,如血液透析患者、嚴(yán)重心衰竭或身體太衰弱者)

8、 并發(fā)癥①藥物過敏。②出血(顱內(nèi)、內(nèi)臟、皮下等)。③溶解血栓治療后神經(jīng)功能不能恢復(fù)或僅有部分恢復(fù),遺留癱瘓、失語、癡呆、癲癇等后遺癥。④溶栓治療無效;⑤出血等情況,如需進(jìn)一步診斷治療,一切費(fèi)用自行負(fù)責(zé),與醫(yī)院無關(guān)。⑥其他目前不能預(yù)知的一切意外情況,如血管溶栓成功后再閉塞。我們已經(jīng)充分理解以上適應(yīng)癥、 我們已經(jīng)充分理解以上適應(yīng)癥、禁忌癥 禁忌癥各項的含義,和溶栓的必要性、危險性、可能發(fā) 各項的含義,和溶栓的必要性、危險

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