藥品不良反應(yīng)與藥害事情報(bào)告獎(jiǎng)勵(lì)措施

1、紅河州第四人民醫(yī)院鼓勵(lì)藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告措施一、目的為了加強(qiáng)醫(yī)院臨床用藥的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)與藥害事 件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理程序，研究藥品不良反應(yīng)與藥害事件的因果關(guān)系和誘發(fā) 因素，保障臨床用藥的安全性，同時(shí)也為評(píng)價(jià)淘汰藥品提供服務(wù)和依據(jù), 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理 辦法》(衛(wèi)生部令第81號(hào))的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)院實(shí)行藥品不良反應(yīng)與藥 害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理制度，醫(yī)院鼓勵(lì)各臨床科室和個(gè)人報(bào)告藥品不良

2、反應(yīng)。二、報(bào)告人：負(fù)責(zé)本院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理工作的專職或 兼職人員、臨床藥師及藥劑科各部門負(fù)責(zé)人。三、主要內(nèi)容(一)定義1.藥品不良反應(yīng)(ADR)：是指合格藥品在正常用法下出 現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。ADR主要包括副作用、毒性 作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)、特異性遺傳素質(zhì)反應(yīng)、藥物 依賴性、致癌、致突變、致畸作用等。2.藥品不良事件(ADE)：是 指藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件并非一

3、定與 用藥有因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即 報(bào)”的原則，對(duì)有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測(cè)。3 .藥品群體不良事件：是指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對(duì)集中的 時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或 者威脅，需要予以緊急處置的事件。測(cè)辦公室：藥品不良反應(yīng)與藥害事件 監(jiān)測(cè)辦公室為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件工作的核心機(jī)構(gòu)，設(shè)在藥 劑科。職責(zé)如下：2.1藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)辦公室承辦全院藥品不良

4、反應(yīng)與藥 害事件監(jiān)測(cè)技術(shù)工作，在醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測(cè)管理組及藥劑科的領(lǐng)導(dǎo) 下工作。2. 2擬定藥品不良反應(yīng)與藥害事件年度工作計(jì)劃；掌握各項(xiàng)工作的執(zhí) 行、進(jìn)度和完成情況，及時(shí)向醫(yī)院藥物安全性監(jiān)測(cè)管理組匯報(bào)。2. 3擬定具體執(zhí)行和落實(shí)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃 的實(shí)施方案，安排日常工作。2.4負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件資料的收集、評(píng)價(jià)、上報(bào)和信 息反饋；組織對(duì)疑難、復(fù)雜的藥品不良反應(yīng)與藥害事件病例進(jìn)行調(diào)查、 確認(rèn)和處理；參加藥

5、品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作，了解和掌握全院 藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)總體情況，及時(shí)進(jìn)行調(diào)研。2. 5組織全院藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)工作的宣傳、教育、培訓(xùn)， 并負(fù)責(zé)建立、保存藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理檔案。2. 6對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)與藥害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告管理資料進(jìn)行分析 和評(píng)價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)與藥害事件的重復(fù) 發(fā)生。2 . 7負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)與藥害事件報(bào)告信息平臺(tái)的建設(shè)及維護(hù)工 作。3 .臨床藥品