烏梅含漱液對(duì)維持性血液透析口渴患者的臨床觀察及唾液流率與相關(guān)因子研究.pdf

1、背景:透析是終末期腎臟病患者延長(zhǎng)生存時(shí)間的主要替代治療方法，血透患者經(jīng)常存在口渴癥狀，嚴(yán)重者大量飲水導(dǎo)致透析間期體重增長(zhǎng)過快進(jìn)而造成容量負(fù)荷增大，可導(dǎo)致急性肺水腫及充血性心力衰竭，因此，緩解維持性血液透析患者的口渴癥狀及維持其容量狀態(tài)，有助于改善維持性血透透析生活質(zhì)量及預(yù)后。目前尚無(wú)特異性治療措施，主要靠醫(yī)護(hù)飲食宣教。中醫(yī)在治療口渴癥狀方面歷史悠久，應(yīng)用中醫(yī)藥治療維持性血液透析患者口渴癥狀的研究報(bào)道日漸增多。但至目前為止，尚無(wú)研究者對(duì)中

2、醫(yī)藥治療血透患者口渴癥狀的療效及安全性的進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。本研究主要從三個(gè)部分對(duì)血透患者口渴癥狀中醫(yī)藥治療進(jìn)行探索。第一部分為中醫(yī)藥治療血透患者口渴癥狀的系統(tǒng)評(píng)價(jià)，第二部分為對(duì)口渴透析患者唾液生化成分的分析，探討唾液流率與其相關(guān)關(guān)系，第三部分為對(duì)我院門診維持性血透口渴癥狀患者進(jìn)行中醫(yī)藥治療的隨機(jī)對(duì)照研究。
　　第一部分系統(tǒng)評(píng)價(jià)
　　目的:本研究針對(duì)中醫(yī)藥治療維持性血透患者口渴的有效性和安全性，收集國(guó)內(nèi)外關(guān)于中醫(yī)藥治療維持性血透患

3、者口渴癥狀的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，在較為全面的定性分析的基礎(chǔ)上，使用Mata分析對(duì)中醫(yī)藥的臨床療效進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，為中醫(yī)藥治療該病提供理論依據(jù)。
　　方法:計(jì)算機(jī)檢索以下電子數(shù)據(jù)庫(kù):中國(guó)生物醫(yī)學(xué)期刊引文(CMCI)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)知網(wǎng)(CNKI)數(shù)據(jù)庫(kù)、維普全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、The Cochrane library臨床對(duì)照試驗(yàn)中心數(shù)據(jù)庫(kù)、PUBMED數(shù)據(jù)庫(kù)、Ovid數(shù)據(jù)庫(kù)、CINAHL數(shù)據(jù)庫(kù)、EMBASE數(shù)據(jù)庫(kù)，及Goog

4、le Scholar搜索引擎，檢索所有關(guān)于中醫(yī)藥治療維持性血透口渴癥狀的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，檢索時(shí)間截止至2016年4月，語(yǔ)種不限，文獻(xiàn)篩選及數(shù)據(jù)提取采用雙人雙錄入模式，采用Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具對(duì)納入文獻(xiàn)進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采用Revman5.3軟件包進(jìn)行效應(yīng)指標(biāo)的數(shù)據(jù)分析。
　　結(jié)果:共納入符合標(biāo)準(zhǔn)的研究7個(gè)，合計(jì)納入患者383例，均為中文文獻(xiàn);其中4篇涉及耳穴治療，3篇為中醫(yī)藥治療。6篇為RCT研究，一篇為組內(nèi)隨機(jī)對(duì)照

5、研究。Mata分析結(jié)果提示:所有文獻(xiàn)均未報(bào)道心衰事件發(fā)生率這一結(jié)局指標(biāo);在降低口渴程度評(píng)分方面，中醫(yī)藥治療措施明顯優(yōu)于空白對(duì)照組，中醫(yī)藥治療后量表得分比對(duì)照組降低9.69分[95％CI（-13.72，-5.65）]，由于采用不同量表，中醫(yī)藥治療措施對(duì)照其他治療措施組異質(zhì)性高，不能合并比較，分別采用XI、XQ量表分組的亞組比較，均提示中醫(yī)藥治療措施優(yōu)于對(duì)照組，得分比對(duì)照組分別下降5.13分[95％CI（-8.01，-2.24）]及12.0

6、1分[95％CI（-20.59，-3.43）];在增加靜息唾液流率方面，使用中醫(yī)治療措施優(yōu)于使用其他治療措施組，中醫(yī)藥治療后唾液流率比對(duì)照組提高0.32g/min[95％CI(0.18，0.45)];在降低透析間期增重方面，使用中醫(yī)治療措施顯示出一定優(yōu)勢(shì);但兩組在降低血鈉濃度方面無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。不良反應(yīng)方面，中醫(yī)藥組報(bào)道了用藥后反酸、藥物黏牙及耳穴貼膠過敏反應(yīng)。
　　結(jié)論:中醫(yī)藥改善維持性血透患者口渴癥狀有著一定療效，但由于現(xiàn)有的研

7、究證據(jù)質(zhì)量較差，研究數(shù)量少，致使其療效和安全性無(wú)法充分評(píng)估，尚不能對(duì)中醫(yī)藥干預(yù)措施在改善血透患者口渴癥狀方面的療效和安全性得出肯定的結(jié)論，需要更多大樣本、高質(zhì)量的隨機(jī)雙盲對(duì)照研究。
　　第二部分臨床試驗(yàn)
　　目的:通過多元逐步線性回歸分析探討口渴透析患者唾液流率與唾液相關(guān)成分及臨床資料的相關(guān)性。
　　方法:選取維持性血液透析氣陰兩虛患者47例，收集其唾液進(jìn)行唾液流率及唾液鉀、鈉、磷、尿素、肌酐、PH值、MCP-1、FG

8、F-23、全蛋白等成分檢查，同時(shí)結(jié)合臨床相關(guān)量表評(píng)分，通過多元逐步線性回歸分析探討唾液流率的相關(guān)影響因素。
　　結(jié)果:本研究單因素分析發(fā)現(xiàn)唾液流率與唾液全蛋白(r=-0.413，P=0.004)、VAS(r=-0.303，P=0.039)兩個(gè)變量呈顯著負(fù)相關(guān)關(guān)系，但與年齡、透析年齡、唾液MCP-1、FGF-23、唾液鉀、鈉、磷、鈣、口渴量表評(píng)分等其余指標(biāo)相關(guān)性不顯著。使用多元線性回歸分析進(jìn)一步對(duì)唾液全蛋白、VAS的意義進(jìn)行檢驗(yàn)。結(jié)

9、果發(fā)現(xiàn)唾液蛋白的偏回歸系數(shù)B=-0.001，P=0.006＜0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而VAS不顯著，P=-0.056＞0.05，得出回歸方程:唾液流率=-0.001*唾液蛋白，唾液蛋白為唾液流率的負(fù)向影響因素，唾液蛋白含量越大，唾液流率越低。
　　結(jié)論:唾液流率與唾液全蛋白、VAS評(píng)分兩個(gè)變量呈顯著負(fù)相關(guān)關(guān)系，進(jìn)一步使用多元回歸線性分析發(fā)現(xiàn)只有唾液蛋白為唾液流率的負(fù)向影響因素，未發(fā)現(xiàn)與口渴密切相關(guān)的唾液流率與年齡、唾液MCP-

10、1、FGF-23及其他唾液生化指標(biāo)相關(guān)。需要擴(kuò)大樣本或繼續(xù)尋找其他相關(guān)因素。
　　第三部分臨床試驗(yàn)
　　目的:通過臨床隨機(jī)對(duì)照研究評(píng)估烏梅含漱液對(duì)血液透析患者口渴癥的影響。
　　方法:選取維持性血液透析氣陰兩虛患者68例，隨機(jī)分為中藥組和對(duì)照組，中藥組在基礎(chǔ)治療上加用烏梅含漱液含漱，對(duì)照組在基礎(chǔ)治療上加用室溫涼水含漱。采用改良口渴量表(SXI)、血透患者口渴量表(DTI)以及視覺模擬口渴評(píng)分(VAS)作為評(píng)定口渴的量化

11、指標(biāo)，唾液流率、PH值及唾液生化作為唾液測(cè)量指標(biāo)，透析間期增重(IDWG)、透析間期體重增長(zhǎng)率(PIWG)、平均透析間期增重、平均透析間期體重增長(zhǎng)率作為透析間期體質(zhì)量增加指標(biāo)，以及血壓變化，分別對(duì)兩組進(jìn)行在治療前后比較。
　　結(jié)果:與對(duì)照組比較，中藥組能改善維持性血透患者咀嚼、吞食干燥食物及透前透時(shí)口渴癥狀，能提高患者透前唾液流率，且治療期間及治療后IDWG及PIWG均有下降趨勢(shì)。但在唾液生化及血壓方面，兩組無(wú)明顯差異。不良事件方