重組人血管內(nèi)皮抑素聯(lián)合介入治療非小細(xì)胞肺癌的臨床療效評(píng)價(jià).pdf

1、目的:重組人血管內(nèi)皮抑素(恩度,endostar)與靜脈化療聯(lián)合有協(xié)同作用,己成為中國(guó)非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的一線治療方案。本文研究endostar聯(lián)合動(dòng)脈灌注化療治療晚期NSCLC的療效、不良反應(yīng)。
　　 方法:40例經(jīng)病理證實(shí)的Ⅲ期或Ⅳ期晚期NSCLC患者隨機(jī)分成兩組,對(duì)入組患者一般情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析明確是否存在組間差異。所有入組病例至少接受3個(gè)周期的介入治療,對(duì)照組

2、采用單純GP方案介入治療,實(shí)驗(yàn)組采用GP聯(lián)合endostar進(jìn)行介入治療。實(shí)驗(yàn)組的endostar至少使用2個(gè)療程。評(píng)價(jià)分為近期療效的評(píng)價(jià)和遠(yuǎn)期療效的評(píng)價(jià)。所有的患者在治療前和每個(gè)療程結(jié)束時(shí)行CT掃描。參照RECIST標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行臨床腫瘤療效的評(píng)價(jià)。觀察腫瘤標(biāo)記物、生活質(zhì)量評(píng)分和藥物毒性反應(yīng),并比較實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組之間的差異。進(jìn)行進(jìn)展時(shí)間和總體生存時(shí)間的分析,建立Cox風(fēng)險(xiǎn)比例模型分析影響預(yù)后的風(fēng)險(xiǎn)因素。取α=0.05為檢驗(yàn)水準(zhǔn)。所有的患者治

3、療前均被告知治療內(nèi)容并簽署治療同意書(shū),治療方案實(shí)施前經(jīng)南京軍區(qū)總醫(yī)院倫理委員會(huì)審查通過(guò)。
　　 結(jié)果:近期療效的評(píng)價(jià)采用實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組組內(nèi)比較和組間比較的方式進(jìn)行。組內(nèi)比較。單純GP介入治療組NSCLC治療前和前3個(gè)周期末各評(píng)價(jià)指標(biāo)顯示:不同時(shí)間點(diǎn)腫瘤最大直徑之間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,其大小的關(guān)系為pre>3m>2m>1m；RECIST臨床評(píng)價(jià)療效顯示前三個(gè)周期的總有效率和緩解率之間沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；腫瘤標(biāo)記物無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；生存質(zhì)量得到

4、改善；毒副反應(yīng)評(píng)價(jià)顯示為Ⅰ級(jí)～Ⅱ級(jí)的骨髓抑制、一過(guò)性的肝功能異常和消化道反應(yīng)。GP聯(lián)合endostar介入治療組NSCLC治療前和前3個(gè)周期末各評(píng)價(jià)指標(biāo)顯示:不同時(shí)間點(diǎn)腫瘤最大直徑之間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,其大小的關(guān)系為pre>1m>2m>3m,腫瘤最大直徑在前3個(gè)周期內(nèi)進(jìn)行性下降；CEA和CA125下降；生存質(zhì)量得到提高；毒副反應(yīng)與單純GP組相比較僅表現(xiàn)為疼痛較明顯,未出現(xiàn)嚴(yán)重的心臟并發(fā)癥。組間比較。GP+endostar組較單純GP組表現(xiàn)

5、為更加持久和有效的縮小腫瘤體積的作用,可以獲得更高的緩解率和有效率(有效率為100％vs90％,緩解率為45％vs10％),腫瘤標(biāo)記物下降更顯著。遠(yuǎn)期療效的主要通過(guò)對(duì)疾病進(jìn)展時(shí)間(Time to progression TTP)分析和總體生存時(shí)間(Overall survival OS)分析進(jìn)行比較。GP組中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間是5.85月(5.194月～6.506月),GP+endostar組中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間為7.5月(6.012月～8

6、.988月),兩者存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。GP組的中位總體生存時(shí)間為12.660月(10.727月～14.593月),GP+endostar組中位總體生存時(shí)間為12.297月(10.372月～14.223月),兩者比較沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。Cox風(fēng)險(xiǎn)比例模型顯示endostar和Zps是影響TTP的風(fēng)險(xiǎn)因素,性別和Zps是影響OS的風(fēng)險(xiǎn)因素。
　　 結(jié)論:GP聯(lián)合endostar介入靶動(dòng)脈灌注治療晚期NSCLC有效,能夠有效減小腫瘤的體積,提