表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（gefitinib）在中國晚期非小細胞肺癌患者中的療效及安全性研究及臨床療效預測指標研究.pdf

1、中國協(xié)和醫(yī)科大學;中國醫(yī)學科學院博士學位論文表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（gefitinib）在中國晚期非小細胞肺癌患者中的療效及安全性研究及臨床療效預測指標研究姓名：張曉彤申請學位級別：博士專業(yè)：內(nèi)科呼吸病學指導教師：李龍蕓20050501串癬移} 軸醫(yī)科入辛謗l ，論童第一部分：表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑( g e f i t i n i b ) 治療晚期非小細胞肺癌：開放、無對照I I 期臨床試驗背景月十擤對人類的威脅日

2、益嚴重，我國肺癌的發(fā)病率和死亡率在城市居首位。盡管以鉑類為基礎的聯(lián)合化療及以泰索帝為基礎的二線治療取得了一定療效，晚期非小細胞肺癌( N S C L C ) 的5 年生存率仍小于5 ％。以表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑為代表的靶向治療為晚期非小細胞肺癌的治療提供了新的方法。 方法本研究為殲敢、菲對照l I 翔臨床硐究。1 0 0 例經(jīng)鉑類治療方案失敗的晚期非小細胞肺癌患者應用g e f i t i n i b2 5 0 m g ／日治

3、療，療效評價采用R E C I S T 標準，生活質(zhì)量采用歐洲癌癥研究和治療組織( E u r o p e a n O r g a n i z a t i o n f o r R e s e a r c h a n d T r e a t m e n t o f C a n c e r ，E O R T C ) 簡體中文版的生活質(zhì)量調(diào)查核心問卷( Q L Q ．C 3 0 ) 和肺癌專用問卷( Q L Q ．L C I 3 ) 進行評價

4、， 結果本研究g e f t t d n i b 的有效率為2 8 ％，疾病控赳率< 有效+ 穩(wěn)定) 為6 4 ％。臨床療效與性別、病理類型，和吸煙可能有關，而與年齡、分期、既往化療、用藥前功能評分等無關。治療后，Q L Q —C 3 0 評分中5 種功能狀態(tài)( 體格角色、情感、認知、社會功能) 和綜合生活質(zhì)量的改善率均超過6 0 ％，全身癥狀和肺癌相關癥狀的改善率均在3 5 ％以上。生活質(zhì)量的改善與臨床療效一致．有客觀療教嗇勺患

5、者治療后各功能狀態(tài)和綜合生活質(zhì)量的改善率達8 9 ％| 三I 上，均值顯著增加：全身癥狀和肺癌相關癥狀的改善率均在6 0 ％以上，均值顯著降低。藥物的副作用主要為I 級或I I 級皮疹和腹瀉，經(jīng)對癥處理可緩解。 結論g e f i t i n i b 用于晚期N S C L C治療療效確切，副作用低，同時可改善肺癌相關癥狀、提高患者生活質(zhì)量。關鍵詞：非小細胞肺癌：靶向治療；表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑；g e f i t i n i