祖師麻總香豆素微孔滲透泵控釋片的研究.pdf

1、祖師麻總香豆素是中藥祖師麻的主要活性物質(zhì)，包括祖師麻甲素（瑞香素）、祖師麻乙素等香豆精類成分。藥理研究表明，祖師麻總香豆素具有抗炎鎮(zhèn)痛的作用[1]。祖師麻制劑就在臨床廣泛應用于鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛和祛風除濕。現(xiàn)已有很多祖師麻及祖師麻復方制劑用于治療風濕性、類風濕性關節(jié)炎、風濕痛等風濕類疾病疾病。但是所上市的祖師麻制劑皆為普通制劑，生物利用率低，給藥頻繁，患者適應性低，臨床應用諸多不便，且常常伴隨“峰谷”現(xiàn)象。因此，本課題自制祖師麻總香豆素，并制備成

2、微孔滲透泵片，以減少給藥次數(shù)和避免“峰谷”現(xiàn)象，提高藥物的有效性，適應性和安全性。
　　本實驗為滿足制劑的需求，通過單因素和正交試驗的考察優(yōu)選出適合分離純化祖師麻總香豆素的最佳實驗條件和大孔樹脂，并對大孔樹脂分離祖師麻總香豆素的工藝條件和參數(shù)進行進一步考察。實驗表明考察所得的工藝簡單可行，能滿足祖師麻總香豆素微孔滲透泵片的生產(chǎn)需求。
　　本實驗，以祖師麻總香豆素為指標成分建立了祖師麻總香豆素微孔控釋片的體外釋放度及含量的UV

3、測定方法，為后續(xù)實驗的處方篩選和制劑評價提供了基礎。本實驗建立的體外釋放度及含量測定的UV檢測法，方法簡便可靠，快捷，滿足本實驗中制劑的各項質(zhì)量檢測。
　　本實驗采用單因素考察的方法，考察了壓片方法、片劑硬度、填充劑的種類、促滲劑的種類和用量、阻滯劑的種類和用量、溶解度調(diào)節(jié)劑的種類和用量、增塑劑的用量、致孔劑的種類和用量以及包衣膜厚度對藥物釋放的影響，并采用 f2相似因子法判定各釋藥曲線的相似度，從而得出促滲劑的用量、致孔劑的用量