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1、孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理培訓(xùn),天津港口醫(yī)院,中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法,第二十一條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有下列權(quán)利: (四)參加專業(yè)培訓(xùn),接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育;第二十五條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械?!?除正當(dāng)診斷治療外,不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。,,第三十四條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)師培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)醫(yī)師進(jìn)行多種形式的培訓(xùn),為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提
2、供條件?! ?縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)采取有力措施,對(duì)在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施培訓(xùn)。,,第三十七條 醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,違反本法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任: (六)使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的; (七)不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用
3、毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的;,,中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 第 53 號(hào) 《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2007年5月1日起施行?! ?部 長(zhǎng) 高 強(qiáng) 二〇〇七年二月十四日
4、,,處方管理辦法 第一章 總 則 第一條 為規(guī)范處方管理,提高處方質(zhì)量,促進(jìn)合理用藥,保障醫(yī)療安全,根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本辦法?! 〉诙l 本辦法所稱處方,是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)師)在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡(jiǎn)稱藥師)審核、調(diào)配、核對(duì),并作為患者用
5、藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。,第二章 處方管理的一般規(guī)定,第六條 處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則: (一)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致?! 。ǘ┟繌?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟??! 。ㄈ┳舟E清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期?! 。ㄋ模┧幤访Q應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使
6、用代號(hào);書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句?! 。ㄎ澹┗颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時(shí)要注明體重?! 。┪魉幒椭谐伤幙梢苑謩e開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?,中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方?! 。ㄆ撸╅_具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品?! 。ò耍┲兴庯嬈幏降臅鴮?,
7、一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號(hào),如布包、先煎、后下等;對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明?! 。ň牛┧幤酚梅ㄓ昧繎?yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時(shí),應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名?! 。ㄊ┏厥馇闆r外,應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷?! 。ㄊ唬╅_具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。 ?。ㄊ┨幏结t(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部
8、門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動(dòng),否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。,第三章 處方權(quán)的獲得,第十條 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后,方可開具處方。 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定,對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格?! ♂t(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后,方可
9、在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后,方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。,第四章 處方的開具,第十八條 處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長(zhǎng)不得超過3天?! 〉谑艞l 處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng),但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
10、 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?! 〉诙畻l 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 第二十一條 門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者,建立相應(yīng)的病歷,要求其簽署《知情同意書》?! 〔v中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件: ?。ㄒ唬┒?jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明; ?。ǘ┗颊邞?/p>
11、籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件; (三)為患者代辦人員身份證明文件?! 〉诙l 除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 第二十三條 為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量?! 〉谝活惥袼幤纷⑸鋭繌?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑?/p>
12、每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量?! 〉诙惥袼幤芬话忝繌?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng),醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 第二十四條 為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏?/p>
13、不得超過7日常用量。 第二十五條 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具,每張?zhí)幏綖?日常用量。,第五章 處方的調(diào)劑,第二十九條 取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。第三十三條 藥師應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品:認(rèn)真審核處方,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽,注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時(shí),按照藥品說明書或者處方用法,進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量
14、、注意事項(xiàng)等。第三十五條 藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括: ?。ㄒ唬┮?guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定; ?。ǘ┨幏接盟幣c臨床診斷的相符性; ?。ㄈ﹦┝?、用法的正確性; ?。ㄋ模┻x用劑型與給藥途徑的合理性; ?。ㄎ澹┦欠裼兄貜?fù)給藥現(xiàn)象; (六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌; ?。ㄆ撸┢渌盟幉贿m宜情況。第三十七條 藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”:查處方,對(duì)
15、科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。,,中華人民共和國(guó)主席令第四十五號(hào) 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》已由中華人民共和國(guó)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001年2月28日修訂通過,現(xiàn)將修訂后的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。 &
16、#160; 中華人民共和國(guó)主席 江澤民
17、0; 二○○一年二月二十八日,中華人民共和國(guó)藥品管理法,第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理,第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。 第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許
18、可證》的,不得配制制劑。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,到期重新審查發(fā)證。第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí);不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和使用。第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對(duì),對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
19、 第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質(zhì)量。,第五章 藥品管理,第四十八條 禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。 有下列情形之一的,為假藥: (一)藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
20、 (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品,按假藥論處: (一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; (二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的; &
21、#160; (三)變質(zhì)的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的; (六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 第
22、四十九條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。 藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。 有下列情形之一的藥品,按劣藥論處: (一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的; &
23、#160;(三)超過有效期的; (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的; (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; (六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。,,衛(wèi)生部 國(guó)家中醫(yī)藥管理局 總后勤部衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的通知衛(wèi)醫(yī)政
24、發(fā)〔2011〕11號(hào),醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定,第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,促進(jìn)藥物合理應(yīng)用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定?! 〉诙l 本規(guī)定所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ),對(duì)臨床用藥全過程進(jìn)行有效的組織實(shí)施與管理,促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
25、,第二章 組織機(jī)構(gòu),第七條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì);其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組。 二級(jí)以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)委員由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。 成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)組的醫(yī)療機(jī)構(gòu)由藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護(hù)理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負(fù)責(zé)人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成?! ♂t(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥
26、物治療學(xué)委員會(huì)(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)副主任委員?! 〉诎藯l 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)應(yīng)當(dāng)建立健全相應(yīng)工作制度,日常工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)?! 〉诰艞l 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)的職責(zé): (一)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度,并監(jiān)督實(shí)施; (二)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄; (三)推動(dòng)藥物治療相
27、關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施,監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況,提出干預(yù)和改進(jìn)措施,指導(dǎo)臨床合理用藥; ?。ㄋ模┓治?、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件,并提供咨詢與指導(dǎo); ?。ㄎ澹┙⑺幤峰噙x制度,審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報(bào)醫(yī)院制劑等事宜; ?。┍O(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理; ?。ㄆ撸?duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥事管理法
28、律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn);向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。,第三章 藥物臨床應(yīng)用管理,第十五條 藥物臨床應(yīng)用管理是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實(shí)施監(jiān)督管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則,尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,制定本機(jī)構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法,建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。
29、 第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì),開展臨床合理用藥工作?! 〉谑藯l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行審核。 第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備臨床藥師。臨床藥師應(yīng)當(dāng)全職參與臨床藥物治療工作,對(duì)患者進(jìn)行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥?! 〉诙畻l 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度,對(duì)藥物臨床使用安
30、全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估,實(shí)施處方和用藥醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。 第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,立即向藥學(xué)部門報(bào)告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報(bào)告藥品不良反應(yīng),用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。,第四章 藥劑管理,第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《國(guó)
31、家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國(guó)家處方集》、《藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》,編制藥品采購(gòu)計(jì)劃,按規(guī)定購(gòu)入藥品 第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。藥品庫(kù)的倉(cāng)儲(chǔ)條件和管理應(yīng)當(dāng)符合藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。第二十七條 化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存,分類定位存放。易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品應(yīng)當(dāng)
32、另設(shè)倉(cāng)庫(kù)單獨(dú)儲(chǔ)存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制訂相關(guān)的工作制度和應(yīng)急預(yù)案?! ÷樽硭幤?、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用?! 〉诙藯l 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知患者用法用量和注意事項(xiàng),指導(dǎo)患者
33、合理用藥?! 楸U匣颊哂盟幇踩?,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換,第五章 藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配置與管理,第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé): (一)負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品; (二)參與臨床藥物治療,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施,開展藥學(xué)查房,為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù); ?。ㄈ﹨⒓硬榉?、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患
34、者的醫(yī)療救治,協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選,對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé); ?。ㄋ模╅_展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè),實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警,促進(jìn)藥物合理使用; ?。ㄎ澹╅_展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè),藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作; ?。┱莆张c臨床用藥相關(guān)的藥物信息,提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù),向公眾宣傳合理用藥知識(shí); ?。ㄆ撸┙Y(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究;開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)
35、用研究;參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè); (八)其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。,天津港口醫(yī)院孕產(chǎn)婦及兒童臨床藥物遴選制度,以“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便”為總原則。,具體遴選原則為:,①藥物臨床確需②根據(jù)文獻(xiàn)和長(zhǎng)期臨床使用證實(shí)安全性大的藥品③考慮藥物對(duì)嬰幼兒迅速變化的病理生理狀態(tài)、妊娠期婦女藥物動(dòng)力學(xué)變化及對(duì)胎兒的影響等因素,應(yīng)選藥物毒性低,對(duì)胎兒及母體均無明顯影響,對(duì)孕產(chǎn)婦及兒童不良反應(yīng)小不易引
36、起蓄積中毒④復(fù)方制劑無相互配伍、中成藥處方中“無十八反”、“十九畏”⑤藥物作用針對(duì)性強(qiáng)、功能主治明確、療效確切⑥質(zhì)量可控,在規(guī)定條件下,性質(zhì)穩(wěn)定⑦價(jià)格合理,疑難病癥中因病情需要雖價(jià)格昂貴的除外⑧劑量合理,如皮試的小劑量,藥物剔除原則:,①因藥物生產(chǎn)質(zhì)量問題,國(guó)家明令禁止銷售的藥物②臨床療效不確切的新藥③價(jià)格昂貴,而且非臨床第一選擇用藥,有價(jià)格合理的替代藥品④新近發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品⑤我院銷售量很少,已過期的藥品,天
37、津港口醫(yī)院孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥管理制度,,臨床用藥是使用藥物進(jìn)行預(yù)防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程,孕產(chǎn)婦藥物治療要遵循合理用藥原則,盡量減少藥物對(duì)子代的影響,努力做到最小有效劑量、最短有效療程、最小毒副作用。,,兒童藥物治療要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,除成人用藥原則外,必須嚴(yán)格掌握兒童用藥的藥物選擇、給藥方法、劑量計(jì)算、藥物不良反應(yīng)及禁忌證等,避免或減少不良反應(yīng)和藥源性損害。,,1、臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)師等專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則
38、,加強(qiáng)協(xié)作,知識(shí)互補(bǔ),共同為病人用藥的安全性負(fù)責(zé)。 2、醫(yī)院制定有相關(guān)孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥的處方權(quán)限制的規(guī)定 (1)抗菌藥物處方權(quán)限 (2)麻醉藥處方權(quán)限 3、孕產(chǎn)婦及兒童使用自費(fèi)藥品或乙類藥品,以及擴(kuò)展用藥須經(jīng)患者或家屬簽字同意。在臨床診療中,醫(yī)生要制定合理用藥方案,超出藥品使用說明范圍用藥,必須在病歷中做出分析記錄。 4、醫(yī)院制定有處方權(quán)確認(rèn)的程序與規(guī)定。醫(yī)院藥房設(shè)有處方權(quán)簽字留樣,藥學(xué)人員須在核對(duì)處方簽字后方可發(fā)藥。
39、5、醫(yī)院制定有藥物治療醫(yī)囑書寫規(guī)范與查對(duì)制度。醫(yī)師、護(hù)士、藥師應(yīng)知曉這些規(guī)范與管理流程,并能得到切實(shí)地執(zhí)行。,,6、為確保孕產(chǎn)婦及兒童需要時(shí)得到急診用藥,加強(qiáng)病區(qū)藥品的管理,醫(yī)院應(yīng)制定病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品管理制度,藥劑科與護(hù)理部負(fù)責(zé)監(jiān)管。 (1)各病區(qū)急救、備用基數(shù)藥品的種類和數(shù)量,由醫(yī)療、護(hù)理、藥學(xué)相關(guān)人員根據(jù)臨床需要協(xié)商確定。 (2)各病區(qū)常備藥品表經(jīng)病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)簽字確認(rèn)后,送藥劑科備案。 (3)病區(qū)藥品管理人員應(yīng)定期查看病區(qū)
40、所備有效期藥品,在有效期 3個(gè)月前返病區(qū)藥房調(diào)換新批號(hào)。 (4)藥劑科應(yīng)有臨床科室在夜間、節(jié)假日應(yīng)急藥品供應(yīng)的途徑。,,7、用藥前指導(dǎo) 醫(yī)師和藥師要做好對(duì)孕產(chǎn)婦及兒童患者的用藥前指導(dǎo),告知患者及其家屬藥物治療方案、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)、預(yù)后情況等,尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)。要嚴(yán)密觀察住院孕產(chǎn)婦及兒童患者用藥過程中藥物療效和不良反應(yīng),對(duì)出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)要及時(shí)妥善處理。 8、建立藥品召回制度。 藥品召回是指當(dāng)發(fā)生、發(fā)現(xiàn)或高度懷疑藥品
41、質(zhì)量與藥事工作質(zhì)量的問題、事件可能影響孕產(chǎn)婦及兒童安全與診療質(zhì)量時(shí),按照既定的原則、程序和方法,收回藥品。召回的藥品由藥庫(kù)專人妥善保管,不得再流入藥房。 9、嚴(yán)格監(jiān)督考核。把合理用藥與藥事服務(wù)作為考核醫(yī)師與藥師的重要標(biāo)準(zhǔn)。,天津港口醫(yī)院孕產(chǎn)婦及兒童用藥處方(醫(yī)囑)點(diǎn)評(píng)制度,,根據(jù)《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等有關(guān)規(guī)定規(guī)范,特制訂本制度,以定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)本院孕產(chǎn)婦及兒童用藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)、分析
42、、評(píng)估,有針對(duì)性地提出干預(yù)和改進(jìn)措施。,,一、處方點(diǎn)評(píng)小組指定專人負(fù)責(zé)每月隨機(jī)抽取門診孕產(chǎn)婦及兒童用藥處方,抽樣率不應(yīng)少于總處方量的1‰,且每月點(diǎn)評(píng)處方絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于50張;病房(區(qū))醫(yī)囑單的抽樣率(按出院病歷數(shù)計(jì))不應(yīng)少于1%,且每月點(diǎn)評(píng)出院病歷絕對(duì)數(shù)不應(yīng)少于20份。,,二、 醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)小組應(yīng)當(dāng)按照確定的處方抽樣方法隨機(jī)抽取處方,并按照《處方點(diǎn)評(píng)工作表》(附件)對(duì)門急診處方進(jìn)行點(diǎn)評(píng);病房(區(qū))用藥醫(yī)囑的點(diǎn)評(píng)應(yīng)當(dāng)
43、以患者住院病歷為依據(jù),實(shí)施綜合點(diǎn)評(píng),臨床藥師通過參與查房,及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合理用藥醫(yī)囑,并提出合理化建議,督促更正,點(diǎn)評(píng)表格由處方點(diǎn)評(píng)小組根據(jù)本院實(shí)際情況自行制定。,,三、 逐步探索孕產(chǎn)婦及兒童臨床用藥的專項(xiàng)處方(醫(yī)囑)點(diǎn)評(píng)工作。根據(jù)藥事管理和藥物臨床應(yīng)用管理的現(xiàn)狀和存在的問題,確定點(diǎn)評(píng)的范圍和內(nèi)容,加強(qiáng)孕產(chǎn)婦及兒童用藥處方和醫(yī)囑審核。,,四、處方(醫(yī)囑)點(diǎn)評(píng)工作應(yīng)堅(jiān)持科學(xué)、公正、務(wù)實(shí)的原則,有完整、準(zhǔn)確的書面記錄,并通
44、報(bào)臨床科室和當(dāng)事人。,,五、 處方點(diǎn)評(píng)小組在處方(醫(yī)囑)點(diǎn)評(píng)工作過程中發(fā)現(xiàn)不合理處方,應(yīng)當(dāng)按月上報(bào)醫(yī)務(wù)科。,,六、處方(醫(yī)囑)點(diǎn)評(píng)結(jié)果 處方(醫(yī)囑)點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方(醫(yī)囑)和不合理處方(醫(yī)囑)。不合理處方(醫(yī)囑)包括不規(guī)范處方(醫(yī)囑)、用藥不適宜處方(醫(yī)囑)及超常處方(醫(yī)囑)。,,有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為不規(guī)范處方(醫(yī)囑):(一)處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng),書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認(rèn)的;(
45、二)醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的;(三)藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核的(處方后記的審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥欄目無審核調(diào)配藥師及核對(duì)發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調(diào)劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定);(四)新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的;(五)西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的;(六)未使用藥品規(guī)范名稱開具處方(醫(yī)囑)的;(七)藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的;(八)用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”
46、等含糊不清字句的;(九)處方(醫(yī)囑)修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的;(十)開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的;(十一)單張門急診處方超過五種藥品的;(十二)無特殊情況下,門診處方超過7日用量,急診處方超過3日用量,特殊情況下需要適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量未注明理由的;(十三)開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方(醫(yī)囑)未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定的;(十四)醫(yī)師未按照抗菌藥
47、物臨床應(yīng)用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方(醫(yī)囑)的;,,有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為用藥不適宜處方(醫(yī)囑):(一)適應(yīng)證不適宜的;(二)遴選的藥品不適宜的;(三)藥品劑型或給藥途徑不適宜的;(四)無正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物的;(五)用法、用量不適宜的;(六)聯(lián)合用藥不適宜的;(七)重復(fù)給藥的;(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的;(九)其它用藥不適宜情況的。,,有下列情況之一的,應(yīng)當(dāng)判定為超常處方(醫(yī)囑):(一)無適應(yīng)證用
48、藥;(二)無正當(dāng)理由開具高價(jià)藥的;(三)無正當(dāng)理由超說明書用藥的;(四)無正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開具2種以上藥理作用相同藥物的。,,七、 監(jiān)督管理(一)醫(yī)院對(duì)開具不合理處方(醫(yī)囑)的醫(yī)師,采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施;對(duì)于開具超常處方(醫(yī)囑)的醫(yī)師按照《處方管理辦法》的規(guī)定予以處理(二) 藥師未按規(guī)定審核處方、調(diào)劑藥品、進(jìn)行用藥交待或未對(duì)不合理處方進(jìn)行有效干預(yù)的,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施;對(duì)患者造成嚴(yán)重
49、損害的,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依法給予相應(yīng)處罰。(三) 醫(yī)院因不合理用藥對(duì)患者造成損害的,按照相關(guān)法律、法規(guī)處理。,天津港口醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理原則,非限制使用:臨床應(yīng)用安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小的藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師根據(jù)病情需要選用限制使用: 抗菌譜較廣,療效好但價(jià)格較貴或毒副作用較大的藥物。由主治醫(yī)師及以上,專業(yè)技術(shù)職務(wù)的醫(yī)師特殊使用: 療效獨(dú)特但毒副作用較大,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)懲后果
50、的抗菌藥物,價(jià)格昂貴;新研制上市的抗菌藥物。由副主任醫(yī)師以上高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)醫(yī)師使用。,,非限制使用:注射劑:頭孢呋辛鈉,美洛西林鈉,克林霉素???服:頭孢氨芐,,阿莫西林,頭孢呋辛酯,克拉維酸鉀/阿莫西林鈉/克拉維酸鉀,頭孢克洛,羅紅霉素,克拉霉素,阿奇霉素,左氧氟沙星,甲硝唑,奧硝唑、替硝唑限制使用:注射劑:頭孢他啶,頭孢曲松,頭孢哌酮/舒巴坦鈉,左氧氟沙星,阿奇霉素,口 服 :伊曲康唑。特殊使用:注射劑:頭
51、孢吡肟,美羅培南和頭孢地嗪,莫西沙星(拜復(fù)樂),頭孢他啶(復(fù)達(dá)欣),伊曲康唑。,,緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于級(jí)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量,并做好相關(guān)病歷記錄。,FDA妊娠藥物分級(jí),FDA(美國(guó)食品與藥物管理局---全球藥物審查最嚴(yán)格的機(jī)構(gòu)之一)根據(jù)藥物對(duì)動(dòng)物和人類所具有不同程度的致畸危險(xiǎn),將妊娠藥物分五級(jí):A、B、C、D、X級(jí),供臨床選擇孕期安全用藥參考。,,A 類: 在婦女的對(duì)照研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物對(duì)妊娠初期,中期和后期的
52、的胎兒有危險(xiǎn),對(duì)胎兒傷害的可能性很小。 B 類: 在懷孕婦女的對(duì)照研究中,藥物對(duì)妊娠初期,中期和后期的的胎兒危險(xiǎn)的證據(jù)不足或不能證實(shí)?! 類: 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示藥物能造成胎仔畸形或死亡,但無婦女對(duì)照研究,使用時(shí)必須謹(jǐn)慎權(quán)衡藥物對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)?! 類: 藥物對(duì)人類胎兒危險(xiǎn)的證據(jù)確鑿,孕婦使用必須權(quán)衡利害,僅在婦女生命受到威脅或患有嚴(yán)重疾病非用不可時(shí)方可使用?! 類: 在動(dòng)物或人類中的研究已表明,藥物可導(dǎo)致胎兒異常。已懷孕或可能
53、懷孕的婦女禁用。,孕婦禁用和慎用的中草藥,《妊娠禁忌歌》 芫斑水蛭與虻蟲,烏頭附子及天雄, 野葛水銀既巴豆,牛膝薏苡并蜈蚣, 棱莪赭石蕪花麝,大戟蟬蛻黃雌雄, 砒石硝黃牡丹桂,槐花牽牛皂角同,
54、60; 半夏南星兼通草,矍麥干姜桃木通, 硇砂干漆鱉爪甲,地膽茅根與庶蟲。,,這首歌訣所總結(jié)的禁忌藥可分為大三類: (1)絕對(duì)禁用的劇毒藥:芫青(青娘蟲)、斑蝥 、天雄、烏頭、附子、野葛、水銀、巴豆、芫花、大戟、硇砂、地膽、紅砒、白砒?!?(2)禁用的有毒藥:水蛭、虻蟲、蜈蚣、雄黃、雌黃、牽牛子、干漆、鱉爪甲、麝香?!?(3)慎用藥:茅根、木通、瞿麥、通草、薏苡仁、代赭
55、石、芒硝、牙硝、樸硝、桃仁、牡丹皮、三棱、牛膝、干姜、肉桂、生半夏、皂角、生南星、槐花、蟬蛻等。,,此外,人們?cè)趯?shí)踐中還發(fā)現(xiàn)下列中藥也是孕婦應(yīng)慎用的:瓜蒂、藜蘆、膽礬、郁李仁、蜂蜜、甘遂、赤芍、全蝎、枳實(shí)、紅花、五靈脂、沒藥、雪上一枝蒿、莪術(shù)、商陸、當(dāng)歸、川芎、丹參、益母草、桃紅、血竭、穿山甲、澤蘭、乳香、毛冬草、吳茱萸、砂仁、豆蔻、厚樸、木香、枳殼、金鈴子、黃蓮、梔子、龍膽草、山豆根、大青葉、板藍(lán)根、苦參、丹皮、生地、玄參、紫草、犀角
56、、茅根、槐花、川烏、草烏、延胡索、細(xì)辛、白白芍、白芷、甘草、酸棗仁、海龍、海馬、蘆葦、洋金花、天南星、太子參、王不留行、硫黃、樟腦、玄明粉、蟾酥、蜣螂、土鱉蟲、紅娘云、阿魏、豬牙皂、路路通、八月木、柴胡、天仙子、馬鞭草、白附子、麻黃、冬葵子、蓖麻油、番瀉葉等。,,孕婦應(yīng)禁用和慎用的中藥,概括起來為大多為活血化瘀藥、涼血解毒藥、行氣驅(qū)風(fēng)藥、苦寒清熱藥。,孕婦不能用的西藥有哪些?,,青霉素:可破壞胎兒紅細(xì)胞,引起嚴(yán)重黃疸,使胎兒死亡。鏈霉
57、素:引起先天性耳聾,骨骼發(fā)育畸形。四環(huán)素:致牙釉質(zhì)形成不全,骨骼、心臟畸形,先天性白內(nèi)障,肢體短小或缺損(如缺四指),新生兒溶血性黃疸,最嚴(yán)重者可出現(xiàn)腦核性黃疸甚至死亡。土霉素、強(qiáng)力霉素:使胎兒短肢畸形。氯霉素:致新生兒血液循環(huán)障礙、呼吸功能不全、發(fā)紺、腹脹(即“灰嬰綜合癥”)。如在妊娠末期大量使用,可引起新生兒血小板減少癥、再生障礙性貧血或胎兒死亡??ɡ顾兀褐露@。紅霉素:致先天性白內(nèi)障、四肢畸形等。慶大霉素:造成胎兒耳
58、損傷,甚至引起先天性胃血管畸形和多囊腎?;前奉愃幬铮ㄒ蚤L(zhǎng)效磺胺和抗菌增效劑為主):致高膽紅素血癥、腦核性黃疸、畸形。海洛因:使胎兒呼吸抑制、死亡。,,度冷?。褐滦律鷥褐舷ⅰ岱?、安儂痛:抑制新生兒呼吸,使新生兒呈戒斷樣抑制狀態(tài),如在分娩前一周服用,可致新生兒痙攣、興奮和尖銳的哭聲。阿司匹林:致胎兒小、畸形,引起新生兒凝血酶原減少數(shù)派而出血及肝臟的解毒功能障礙。非那西汀和撲熱息痛:引起新生兒高鐵血紅蛋白血癥。消炎痛:引起黃疸和
59、再生障礙性貧血。巴比妥類:致胎兒心臟先天性畸形、面及手發(fā)育遲緩、兔唇、腭裂。撲癇酮:可胎兒指趾畸形,妊娠后期服用可致胎兒發(fā)生窒息、出血及腦損傷。安眠酮:致畸形。安定、安寧、利眠寧、導(dǎo)眠能:可致胎兒畸形和女胎男性化。苯丙酸諾龍:引起腭裂。,,胰島素:引起流產(chǎn)、早產(chǎn)、死產(chǎn)和其它先天性畸形。黃體酮:使女胎男性化??傻乃珊蛷?qiáng)的松:致胎兒唇裂、腭裂??傻乃蛇€可致胎兒無腦、早產(chǎn)、早死。孕酮、睪丸酮:引起胎兒外生殖器畸形。維生素D:
60、大量服用,可致胎兒高鈣血癥和智能發(fā)育遲緩。維生素K:大量服用,可引起高膽紅素血癥、核黃疸。維生素B6:大量服用,可使新生兒產(chǎn)生維生素B6依賴癥、抽搐。維生素B6的衍生物腦復(fù)新,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中引起裂唇,亦應(yīng)慎用。多種維生素:如果在妊娠頭三個(gè)月內(nèi)服用,嬰兒患難與共神經(jīng)系統(tǒng)缺陷癥的危險(xiǎn)性高達(dá)60%。丙脒嗪:致胎兒四肢畸形。抗瘧藥奎寧、氯化奎啉、乙胺嘧啶:能致腦積水、腦膜膨出、腭裂、腎停止發(fā)育或畸形、視網(wǎng)膜損傷。,,撲爾敏、敏可靜、安其
61、敏、苯海拉明、乘暈寧等抗過敏藥:除有潛在的致腭裂、唇裂、缺肢作用外,還可使肝中毒及腦損傷,抑制新生兒呼吸。氟脲嘧啶、環(huán)磷酰胺:可使胎兒四肢、上腭、外鼻、泌尿道畸形,以及死亡。氨基喋呤:致胎兒無腦、腦積水、腦膜膨出、唇裂、腭裂或四肢畸形。羥基脲和白消安:致胎兒多發(fā)性畸形。白血寧:引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷、無腦。6-巰基嘌呤、丙酸睪丸酮、L-門冬酰胺酶:致胎兒畸形。苯丁酸氮芥:能引起腎、輸尿管缺損。噻替哌、5-氟硫脲嘧啶、絲裂霉素
62、C、秋水仙堿;致胎兒死亡。如果是在妊娠第16周后使用這些抗腫瘤藥物是比較安全的。雙香豆素類藥物:可致胎兒皮膚出血斑、腦障礙、胎盤早剝、骨和顏面畸形、智力低下或胎兒死亡。華法令:致鼻骨發(fā)育異常、畸形。,,甲苯磺丁脲(甲糖寧、甲磺丁脲、D860):引起流產(chǎn)、早產(chǎn),具有催畸作用。丙硫氧嘧啶、甲硫氧嘧啶、他巴唑、甲亢平、碘化鉀:致甲狀腺機(jī)能低下癥、呆小病、骨化延遲、尿道下裂。雙氫克尿噻或環(huán)戊氯噻嗪:可引起新生兒血小板減少癥。利血平:引
63、起新生兒中毒,出現(xiàn)鼻塞、呼吸道阻塞、甚至因缺氧而死亡??Х纫颍阂鸫诫窳?。乙醚:大量持續(xù)使用,可致胎兒死亡。一切含砷藥物:均致胎兒死亡。多粘菌素E、B及萬古霉素:服用時(shí)間過長(zhǎng),使孕婦發(fā)生急性腎功能衰竭,使孩子在出生后的3年里易患神經(jīng)——肌肉阻滯、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、眩暈、驚厥及口周感覺異常。萬古霉素還可致嬰兒暫時(shí)或永久性耳聾。利福平:致胎兒畸形??拐婢愃幬飪尚悦顾谺、灰黃霉素、制霉菌素、克霉唑:對(duì)孕婦的神經(jīng)系統(tǒng)、造血系統(tǒng)、肝腎功能有
64、嚴(yán)重不良反應(yīng)。灰黃霉素還導(dǎo)致流產(chǎn)和畸胎。,,氨苯蝶啶(三氨蝶呤):對(duì)孕產(chǎn)婦有肝損害、改變血象。氯噻酮:對(duì)胎兒的不良影響。速尿:對(duì)孕婦和產(chǎn)婦產(chǎn)生惡心嘔吐、腹瀉、藥疹、瘙癢、視力模糊、體位性低血壓甚至水與電解質(zhì)紊亂。利尿酸:可引起暫時(shí)性聽力減退,有時(shí)可發(fā)展為永久性耳聾。其他:酒精中毒孕婦娩出的新生兒可呈戒斷樣抑制狀態(tài);酒精可致胎兒多發(fā)性畸形。使用避孕藥者應(yīng)在徹底停藥半年以后再孕,方可避免因用藥不當(dāng)而引起的畸形或癡呆兒出生。,,以上藥
65、物在妊娠期限都要禁用或慎用,非用不可者,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。要做到用藥單一、劑量小、時(shí)間短。,怎樣折算孩子的用藥量?,1、按年齡計(jì)算使用時(shí)可根據(jù)個(gè)別情況,如發(fā)育、營(yíng)養(yǎng)狀況、體重或其他原因酌定劑量。2、按體重計(jì)算3、按體表面計(jì)算,,1、按年齡計(jì)算使用時(shí)可根據(jù)個(gè)別情況,如發(fā)育、營(yíng)養(yǎng)狀況、體重或其他原因酌定劑量。 年齡劑量 初生~1個(gè)月-1/24成人劑量
66、; 1~6個(gè)月-1/24~1/12成人劑量 6個(gè)月-1歲--1/12~1/8成人劑量 1~2歲-1/8~1/6成人劑童 2~4歲-l6~1/4成人劑量 4~7歲-1/4~1/3成人劑量 7~11歲-1/3~1/2成人劑量 11~14歲-1/2~2/3成人劑量
67、 14~18歲-3/4成人劑量 注:成人系指18歲以上至60歲,,2、按體重計(jì)算 小兒體重(千克)計(jì)算法:1~6個(gè)月體重一3000克(出生時(shí)體重)+月齡×600克6~12個(gè)月體重=3000克(出生時(shí)體重)+月齡×500克1歲以上體重(千克)=年齡×2+8,,3、按體表面計(jì)算 小兒體表面積推
68、算法:體表面積(平方米)一體重(千克)×0.035+0.1,,新生兒忌用藥 ①氯丙嗪,可致麻痹性腸梗阻; ②磺胺類、亞硝酸類,可產(chǎn)生高鐵血紅蛋白血癥,臨床表現(xiàn)為缺氧性全身發(fā)紫; ③奎寧,易發(fā)生血小板減少,臨床表現(xiàn)為皮膚稍擠壓即出現(xiàn)局部青紫; ④伯氨喹啉,易引起溶血性貧
69、血,表現(xiàn)為呼吸急促、全身青紫,有血樣尿。,,嬰兒忌用藥 ①呋喃旦啶,引起多發(fā)性神經(jīng)炎,表現(xiàn)為手、足皮膚麻、脹、痛感或蟻行感,并逐漸向干伸延,嚴(yán)重時(shí)手拿不住東西,足背抬不起來,感覺全部消失,皮膚粗糙、冰涼、不出汗; ②四環(huán)素,引起嘔吐、腹瀉、牙釉質(zhì)發(fā)育不全及黃染,并有終生不退的可,骨骼生長(zhǎng)尺緩,小嬰兒還會(huì)產(chǎn)生腦水腫; ③腎上腺
70、皮質(zhì)激素,可致腦水腫,引起胃潰瘍、腸粘膜壞死或穿孔、骨質(zhì)疏松、眼晶狀體突出、高血壓; ④甘草制劑和麻黃素,一般應(yīng)禁用; ⑤維生素D,服用不宜多,否則引起嬰兒高血壓; ⑥硬脂酸和紅霉素,可引起膽汁郁滯性肝炎,初起時(shí)眼白發(fā)黃,嚴(yán)重時(shí)全身黃染; ⑦肼苯噠嗪,可致紅斑性狼瘡綜合征。,,Thank
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