腫瘤療效評(píng)價(jià)研究發(fā)展

1、腫瘤療效評(píng)價(jià)研究進(jìn)展,學(xué)術(shù)部 劉濤,提綱,腫瘤療效評(píng)價(jià)的發(fā)展現(xiàn)狀腫瘤療效評(píng)價(jià)的指標(biāo)腫瘤細(xì)胞免疫治療的評(píng)價(jià)指標(biāo),腫瘤治療觀念的變遷,,腫瘤療效評(píng)價(jià)的發(fā)展現(xiàn)狀,腫瘤療效評(píng)價(jià)是決定病人繼續(xù)治療和研究項(xiàng)目是否繼續(xù)進(jìn)行的依據(jù) 。近 10 年來，國(guó)內(nèi)外腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)正逐步由傳統(tǒng)的實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)向新的綜合腫瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。,腫瘤療效評(píng)價(jià)的發(fā)展趨勢(shì),既注重瘤體大小，又關(guān)注生活質(zhì)量和臨床受益，同時(shí)兼顧“帶瘤生存”等現(xiàn)象。理想療

2、效＝滿意的生活質(zhì)量+較長(zhǎng)的生存時(shí)間+最高的腫瘤緩解率,腫瘤療效評(píng)價(jià)的指標(biāo),常用的指標(biāo)有：生存期客觀有效率生存質(zhì)量 臨床受益反應(yīng),生存期,總生存期（Overall survival，OS）無病生存期（Disease-free survival，DFS）無疾病進(jìn)展生存期，(Progresion-free survival，PFS)疾病進(jìn)展時(shí)間（Time to Progression，TTP）,反映疾病穩(wěn)定的DFS、PFS

3、、TTP以及ORR和生存質(zhì)量均被認(rèn)為OS的替代指標(biāo)。,客觀有效率,完全緩解（Complete Response，CR）部分緩解（Partial Response，PR） 穩(wěn)定（stable disease，SD）進(jìn)展（progressive disease，PD）其中 CR+PR 為有效率（response rate，RR），臨床獲益率 （clinical benefit rate，CBR=CR+PR+SD）,,,生活質(zhì)量（q

4、uality of life，QOL）,定義：生活質(zhì)量(quality of life,QOL)，又稱為生命質(zhì)量、生存質(zhì)量。WHO認(rèn)為生命質(zhì)量是不同的文化和價(jià)值體系中的個(gè)體對(duì)于他們的生活目標(biāo)、期望、標(biāo)準(zhǔn)，以及所關(guān)心事情有關(guān)的生活狀態(tài)的體驗(yàn)。在腫瘤治療領(lǐng)域中，QOL 評(píng)價(jià)被廣泛應(yīng)用于臨床治療決策、治療效果評(píng)價(jià)、疾病嚴(yán)重程度評(píng)定、腫瘤藥物效應(yīng)評(píng)價(jià)等方面，已成為腫瘤治療研究終點(diǎn)之一。,,主要包括：歐洲癌癥研究與治療組織生活質(zhì)量量表（EORT

5、C QLQ），美國(guó)慢性病治療功能性評(píng)價(jià)系統(tǒng)中的腫瘤治療功能評(píng)價(jià)量表（FACT QLQ）。核心量表 QLQ-C30(qualityof life questionnaire-Core 30）含 30 個(gè)條目， 由 5個(gè)功能子方面（軀體、角色、認(rèn)知、情緒和社會(huì)功能）、3 個(gè)癥狀子方面（疲勞、疼痛、惡心嘔吐）、一個(gè)總體健康狀況子方面和一些單一條目構(gòu)成。特異性量表目前已經(jīng)在肺癌、胃癌、乳腺癌等多個(gè)瘤種中得到驗(yàn)證,臨床受益反應(yīng)(clin

6、ical benefit re-sponse，CBR),Karnofsky體力狀況（KPS）評(píng)分疼 痛體 重,KPS評(píng)分,PS評(píng)分,疼 痛,包括疼痛程度和止痛藥使用量，為 CBR 主要指標(biāo)，視覺類比量標(biāo) （visual analog scale，VAS）,體 重,構(gòu)成 CBR 的次要指標(biāo)。 排除水腫或體腔積液后，若患者體重較基線增加≥7%，并維持≥4 周定為陽性改善。,腫瘤細(xì)胞免疫治療的評(píng)價(jià)指標(biāo),傳統(tǒng)的 WHO 或 RECIST