可口可樂無菌驗證

1、無菌線測試（無菌線測試（S2－S11）S1：設(shè)備出廠前作的驗證，在設(shè)備生產(chǎn)廠家內(nèi)部進行。S2：評估COPSOP對無菌區(qū)的清潔和殺菌效能驗證。S3：包裝材料外表面滅菌消毒效果測試。S4：包裝材料內(nèi)表面滅菌消毒效果測試。S5：注入無菌環(huán)境測試。S6：整個生產(chǎn)線的無菌效果驗證，認(rèn)證從滅菌到無菌缸到充填及旋蓋的全部過程。S7：注入封蓋系統(tǒng)的無菌環(huán)境驗證，認(rèn)證從滅菌到充填及旋蓋的整個過程的無菌效果。S8：隔離系統(tǒng)的抗污染能力驗證。S9：運輸測試，

2、測試運輸期間，對微生物敏感的產(chǎn)品在分類卡車上，貯存和裝卸條件下對包裝完善方面的影響。S10：飲料生產(chǎn)允許測試，確認(rèn)無菌線是有能力對不同類型的飲料產(chǎn)品進行大批量的生產(chǎn)。S11：飲料生產(chǎn)接受測試，證明無菌生產(chǎn)線是具備商業(yè)長期產(chǎn)生不同飲料的能力的。無菌線無菌線S2驗證驗證SOP目的：評估目的：評估COPSOP對無菌區(qū)的清潔和殺菌效能對無菌區(qū)的清潔和殺菌效能應(yīng)用：無菌灌注系統(tǒng)無菌區(qū)的設(shè)備外部表面，此鋼片測試應(yīng)于培養(yǎng)基注入測試之應(yīng)用：無菌灌注系統(tǒng)

3、無菌區(qū)的設(shè)備外部表面，此鋼片測試應(yīng)于培養(yǎng)基注入測試之前進行前進行第一部分：準(zhǔn)備工作1.儀器與試劑：移液槍（1ml，0.1ml，0.01ml，推薦另配一把19ml）以及槍頭灌注UHT系統(tǒng)SIP溫度，UHT保持管末端溫度進行驗證2著色試驗，確定S2驗證中所掛鋼片的位置3掛鋼片之前，由Krones人員做陽性對照試驗，10組4無菌鋼片安置（協(xié)助Krones人員做）：鋼片使用塑料扎帶或者雙面膠，懸掛或黏貼在之前通過著色實驗確認(rèn)的30個點上。安置鋼

4、片時，可由三人進行操作，一人在無菌環(huán)境內(nèi)安置，其余兩人則協(xié)助鋼片安置人，比如為其用酒精消毒，穿戴鞋套，遞送工具等。鋼片安置完畢之后，關(guān)閉灌裝機各個密封門，并且確認(rèn)。之后，進行COPSOP，并且期間有相關(guān)人員對于HygieneCenter上的參數(shù)，與灌裝間COPSOP的實際時間進行確認(rèn)。關(guān)于COPSOP參數(shù)，需事先從Ecolab取得，后依照此數(shù)據(jù)，在HygieneCenter核對，并且通過秒表記數(shù)驗證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性，確認(rèn)方法亦從Ecolab得

5、到。（需設(shè)記錄實驗的表格）5無菌鋼片卸載（協(xié)助Krones做）：COPSOP結(jié)束后，卸載鋼片，可由三人進行操作，一人在無菌環(huán)境內(nèi)安置，其余兩人則協(xié)助鋼片安置人，比如為其用酒精消毒，穿戴鞋套，遞送工具等。鋼片背部以及邊緣，需使用酒精或者PAA稀釋等消毒液進行消毒，但是消毒液絕對不允許接觸鋼片正面，消毒完畢后，用9ml無菌水沖洗，并立即放入100ml洗脫液的塑料盒中，上下?lián)u晃20分鐘。6洗脫液膜過濾（微生物品控員做）：洗脫液塑料盒搖晃20分