復方黃黛片聯(lián)合維甲酸誘導治療急性早幼粒細胞白血病的臨床研究.pdf

1、目的:
　　本研究旨在通過對比分析復方黃黛片和三氧化二砷在急性早幼粒細胞白血病誘導治療中的臨床療效，進一步探究復方黃黛片在該疾病誘導緩解治療中的確切療效與安全性，為急性早幼粒細胞白血病誘導治療的優(yōu)化方案選擇提供參考。
　　方法:
　　本試驗采用單盲、平行、隨機對照的方法，共納入病例30例，隨機分為口服復方黃黛片聯(lián)合維甲酸為誘導治療方案的復方黃黛片組（治療組）14例，和以三氧化二砷聯(lián)合維甲酸為基礎方案的三氧化二砷組（對照

2、組）16例。統(tǒng)計和比較兩組病人誘導治療前后的臨床癥狀、血分析、骨髓形態(tài)、基因和染色體，凝血功能、肝腎功能及其它主要不良事件，并運用統(tǒng)計學方法對比和分析兩組病人的數(shù)據(jù)，得出結論。
　　結果:
　　1、復方黃黛片組誘導治療的完全緩解率(CR，complete remission)為92.8％，三氧化二砷組完全緩解率則為100％，二者完全緩解率無統(tǒng)計學意義。復方黃黛片組達CR時間為43.76±9.51天，而三氧化二砷組為39.96

3、±8.60天，兩組達CR時間有統(tǒng)計學差異，說明兩組的誘導緩解率相似，但復方黃黛片組達CR所需時間稍長于三氧化二砷組。
　　2、誘導緩解后，兩組的PML-RARα基因轉陰率，無統(tǒng)計學差異，直至研究結束，兩組血液學、分子學均呈持續(xù)緩解，未出現(xiàn)復發(fā)。
　　3、兩組PT、APTT恢復時間無差異，但Fib、D-二聚體恢復時間有統(tǒng)計學差異，復方黃黛片組凝血功能恢復所需時間較三氧化二砷組縮短，說明復方黃黛片組對凝血功能的恢復有裨益，并可減

4、少治療過程中血液制品的輸注量。
　　4、誘導治療中兩組彌散性血管內(nèi)凝血的發(fā)生率無統(tǒng)計學差異，主要表現(xiàn)為皮膚黏膜出血、牙齦出血、尿血。
　　5、誘導治療過程中，兩組在高白細胞峰值、高白細胞的持續(xù)時間及相關臨床表現(xiàn)，無統(tǒng)計學差異。
　　6、心電圖異常、肝功能損害、胃腸道反應等其他不良反應的發(fā)生率，兩組無明顯差異，停藥或?qū)ΠY治療后可恢復正常。說明以復方黃黛片為主的誘導治療方案與靜脈用砷劑有著相似的安全性。
　　結論:<

5、br>　　1、以復方黃黛片聯(lián)合維甲酸為基礎的誘導治療方案的完全緩解率等同靜脈用三氧化二砷，但達完全緩解的時間稍長。
　　2、以復方黃黛片為基礎的誘導方案可縮短凝血功能恢復時間，減少早期出血及相關并發(fā)癥的出現(xiàn)，并可減少治療中的血制品輸注。
　　3、兩組心電圖異常、肝功能損害、胃腸道反應等不良反應的發(fā)生率無明顯差異，說明以復方黃黛片為主的誘導治療方案與靜脈用砷劑有著相似的安全性。
　　因此，以復方黃黛片為基礎的誘導治療方案