超聲引導下甲狀腺結節(jié)加負壓與非負壓的細針穿刺細胞學的前瞻性隨機對照試驗.pdf

1、目的：甲狀腺結節(jié)是一種常見的內分泌疾病，超聲篩查的發(fā)現(xiàn)率高達20%-76%，其中惡性比例約占5%-15%。因此早期診斷與治療對于甲狀腺癌日益重要。目前，全球公認―甲狀腺結節(jié)穿刺活檢‖是甲狀腺癌診斷的金標準，而甲狀腺細針穿刺活檢是最普遍采用的穿刺方法。在超聲引導的基礎上，發(fā)展出了―加負壓細針穿刺細胞學‖（Fine Needle Aspiration Cytology，F(xiàn)NAC）與―無負壓細針穿刺細胞學（Fine Needle Non-as

2、piration Cytology，F(xiàn)NNAC）‖兩種主要的細針穿刺方式。以上兩種穿刺方式均長期應用于臨床，但孰優(yōu)孰劣一直存在爭議。本研究通過隨機對照的方法，從細胞學結果及病理結果等角度對二者進行了前瞻性的比較，為臨床應用提供參考。比較甲狀腺結節(jié)在超聲引導下進行加負壓與非負壓這兩種細針穿刺細胞學方法的取樣及診斷效能。
　　材料與方法：所有受試者均經過醫(yī)院倫理委員會批準，分別接受加負壓與非負壓甲狀腺細針穿刺細胞學檢查。本試驗估計納入

3、最小樣本量650例，并以―普通超聲顯示可疑惡性結節(jié)‖及―血常規(guī)及凝血功能合格‖作為納入標準，招募自愿受試者。2014年9月至2015年2月期間，按上述要求共招募629位受試者，并將其隨機分配至FNAC組（n=313）和FNNAC組（n=316）。所有穿刺前后按時間節(jié)點均進行知情告知及隨訪，完成病例報告表。根據(jù)2015年關于甲狀腺結節(jié)與分化型甲狀腺癌的ATA最新指南及Bethesda報告系統(tǒng)對細胞學結果進行分類，比較兩種細針穿刺方法在細胞

4、學結果中的差異。并以手術病理結果及臨床隨訪為金標準，比較兩種方法在鑒別甲狀腺結節(jié)良惡性的敏感性、特異性、陽性預測值、陰性預測值和準確性中的臨床價值。統(tǒng)計方法采用t檢驗、卡方檢驗及McNemar檢驗。
　　結果：本研究最終納入629例病人（男152，女477），共629個結節(jié)。最終173例經手術病理證實，65例穿刺細胞學結果為良性且臨床隨訪半年以上無變化。FNAC組與FNNAC組腫瘤大小平均值及范圍分別為10.2±6.9 mm，3.

5、0-51.0mm；11.9±7.7mm，2.0-43.0 mm。FNAC對比FNNAC的細胞學結果分類如下：不能診斷7.59%（25/313）比7.59%（24/316），差異無統(tǒng)計學意義，P＞0.05；確定的細胞學結果58.15%（182/313）比50.63%（160/316），差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.05；不確定的細胞學結果33.87%（106/313）比41.77%（132/316），差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.05。當在普通超

6、聲下觀察結節(jié)呈現(xiàn)少血流和粗鈣化特征時，F(xiàn)NAC取樣效能優(yōu)于FNNAC，能獲得更多的有確定意義的細胞學結果：少血流，51.38%比41.78%，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.05；粗鈣化，9.72%vs.6.50%，差異有統(tǒng)計學意義，P＜0.05。FNAC與 FNNAC兩種方法鑒別甲狀腺結節(jié)良惡性的診斷效能分別為:敏感性96.67%比100%，特異性89.74%比96.5%，陽性預測值87.88%比96.97%，陰性預測值97.22%比100