無針注射器和胰島素筆皮下注射賴脯胰島素的藥代動(dòng)力學(xué)-藥效學(xué)研究:一項(xiàng)隨機(jī)交叉試驗(yàn).pdf_第1頁
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文檔簡介

1、目的:以中國受試者為研究對(duì)象,旨在探討北京快舒爾公司無針注射賴脯胰島素的藥效及藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。
  方法:為一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、雙模擬、交叉試驗(yàn)。共納入18例健康受試者,每例受試者交叉接受無針注射或胰島素筆腹部皮下注射賴脯胰島素,劑量0.2 U/kg,并于注射后完成7小時(shí)正葡萄糖鉗夾試驗(yàn)。
  結(jié)果:與有針注射組相比,無針注射組在試驗(yàn)初始0-20min,胰島素藥-時(shí)(Ins-AUC)及葡萄糖輸注率(GIR-AUC)曲線下面積均更

2、大(0.36±0.24 vs.0.10±0.04 U﹒min﹒L-1, P<0.001 for INS-AUC,0–20 min;24.91±15.25 vs.12.52±7.60 mg﹒kg-1,P<0.001 for GIR-AUC,0-20min)。無針組較有針組胰島素濃度達(dá)峰時(shí)間顯著提前53%(37.78±11.14 min vs.80.56±37.18 min, P<0.001),葡萄糖輸注率(GIR)達(dá)峰時(shí)間同樣提前(73.

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