上肢機(jī)器人虛擬現(xiàn)實(shí)訓(xùn)練治療亞急性期腦卒中患者運(yùn)動(dòng)及認(rèn)知功能障礙的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn).pdf

1、目的:通過(guò)設(shè)計(jì)并實(shí)施一項(xiàng)上肢機(jī)器人虛擬現(xiàn)實(shí)（Virtual Reality,VR）訓(xùn)練治療亞急性期腦卒中患者運(yùn)動(dòng)及認(rèn)知功能障礙的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（Randomized Controlled Trial,RCT），為其適用性和有效性提供臨床研究證據(jù)，為腦卒中的綜合康復(fù)策略提供創(chuàng)新思路。
　　方法:取2016年5月1日至2016年10月31日到甘肅省人民醫(yī)院住院并符合入選標(biāo)準(zhǔn)的亞急性期腦卒中患者為研究對(duì)象，由隨機(jī)分配軟件1.0（Rando

2、m Allocation Software,RAS）生成隨機(jī)數(shù)字分配表并交與獨(dú)立第三方保密、隱蔽分配方案，研究對(duì)象按照入選時(shí)間順次逐個(gè)揭示分配序號(hào)并被隨機(jī)分到機(jī)器人試驗(yàn)組或傳統(tǒng)對(duì)照組；兩組研究對(duì)象按照預(yù)先設(shè)定的兩種康復(fù)方案（手法聯(lián)合上肢機(jī)器人VR訓(xùn)練和單純手法訓(xùn)練）分別接受訓(xùn)練，并在康復(fù)訓(xùn)練前、康復(fù)訓(xùn)練滿(mǎn)2周后各進(jìn)行1次上肢運(yùn)動(dòng)功能及認(rèn)知功能等方面的康復(fù)評(píng)定，所有研究對(duì)象在入選試驗(yàn)8周后安排回訪(fǎng)及第3次康復(fù)評(píng)定；參與試驗(yàn)的康復(fù)師均須接受

3、統(tǒng)一培訓(xùn)；采用統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品與服務(wù)解決方案軟件22.0（Statistical Product and Service Solutions,SPSS）對(duì)RCT各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，兩組康復(fù)訓(xùn)練療效對(duì)比應(yīng)用優(yōu)效性檢驗(yàn)。
　　結(jié)果:共納入研究對(duì)象44例，排除2例，隨機(jī)分配至機(jī)器人試驗(yàn)組22例、傳統(tǒng)對(duì)照組20例，最終完成規(guī)定訓(xùn)練41例，機(jī)器人試驗(yàn)組退出1例，完成回訪(fǎng)15例（其中機(jī)器人試驗(yàn)組8例）。兩組組間臨床基線(xiàn)資料、臨床治療情況、初次康復(fù)評(píng)

4、定數(shù)據(jù)比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＞0.05）；分別比較兩組的初次與第2次康復(fù)評(píng)定數(shù)據(jù)，兩組的上肢運(yùn)動(dòng)功能以及日常生活活動(dòng)（Activities of Daily Living,ADL）能力恢復(fù)顯著并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.05），機(jī)器人試驗(yàn)組的認(rèn)知功能改善具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；機(jī)器人試驗(yàn)組較傳統(tǒng)對(duì)照組在認(rèn)知功能、ADL能力方面訓(xùn)練療效更優(yōu)，結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P均＜0.05）。
　　結(jié)論:這項(xiàng)RCT提示，手法聯(lián)合上

5、肢機(jī)器人VR訓(xùn)練適用于亞急性期腦卒中患者的康復(fù)治療，并有助于改善其上肢運(yùn)動(dòng)功能、認(rèn)知功能及ADL能力。該研究方向的大樣本、多中心、中長(zhǎng)干預(yù)期RCT值得進(jìn)一步開(kāi)展；機(jī)器人VR訓(xùn)練的康復(fù)方案隨著科技的全面進(jìn)步、先進(jìn)智能康復(fù)設(shè)備的迭代發(fā)展，在臨床上得到迅速推廣和發(fā)展，因此，機(jī)器人VR、傳統(tǒng)手法以及各種組合式康復(fù)訓(xùn)練方案之間的差異性、優(yōu)效性、等效性和非劣效性評(píng)價(jià)將成為腦卒中康復(fù)領(lǐng)域的持續(xù)性研究熱點(diǎn)，并為提高腦卒中的康復(fù)訓(xùn)練療效提供更多新思路、新