來那度胺治療骨髓增生異常綜合征的療效及不良反應(yīng)的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)來那度胺治療骨髓增生異常綜合征（myelodysplastic syndromes，MDS）的療效及不良反應(yīng)。
　　方法：計(jì)算機(jī)檢索PubMed、EMbase、Cochrane Library等英文數(shù)據(jù)庫(kù)及中國(guó)知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫(kù)、生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)等中文數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索時(shí)間均從數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)至2016年1月，納入關(guān)于來那度胺治療MDS的臨床試驗(yàn)研究。由兩名評(píng)價(jià)者獨(dú)立選擇文獻(xiàn)、提取資料、評(píng)價(jià)質(zhì)量并交叉核對(duì)后，采用Cochrane協(xié)作

2、網(wǎng)提供的Review Manager5.3軟件及R語言統(tǒng)計(jì)軟件3.2.3選用Meta包進(jìn)行Meta分析，采用比值比（OR）、事件發(fā)生率和95％置信區(qū)間（95%CI）作為合并統(tǒng)計(jì)量（P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。
　　結(jié)果：共納入五項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究，包括兩項(xiàng)多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究，三項(xiàng)單臂試驗(yàn)研究，樣本總數(shù)為544例。Meta分析結(jié)果顯示，在治療中危-1和低危5q-MDS方面，10mg來那度胺治療組相比對(duì)照組能明顯提高非輸血依賴≥

3、26周率[OR=30.97，95％CI(10.31，93.01)，P<0.00001]；5mg組亦有較高的紅系緩解率[OR=15.70，95％CI(5.25，46.98)，P<0.00001]；通過對(duì)比10mg組與5mg組，10mg組被證實(shí)能更有效地使患者脫離輸血依賴[OR=1.98，95％CI(1.09，3.6)，P=0.02]；同時(shí)匯總得出10mg組紅系緩解率為67%[95%CI(0.55，0.77)]、細(xì)胞遺傳學(xué)緩解率為50%[9

4、5%CI(0.40，0.61)]、進(jìn)展成急性髓系白血?。╝cute myeloid leukemia。AML）率為13%[95%CI(0.08，0.21)]、Ⅲ/Ⅳ級(jí)粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率為78%[95%CI(0.61，0.88)]、Ⅲ/Ⅳ級(jí)血小板減少癥發(fā)生率為39%[95%CI(0.27，0.51)]、Ⅲ/Ⅳ級(jí)深靜脈血栓發(fā)生率為4%[95%CI(0.03，0.08)]。對(duì)于中危-2、高危5q-MDS及中危-1、低危非5q-MDS，由于缺少