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1、目的:
本研究通過(guò)對(duì)中醫(yī)藥外治法治療原發(fā)性高血壓病的臨床研究文獻(xiàn)進(jìn)行收集、整理,并分析目前中醫(yī)藥外治法治療原發(fā)性高血壓病臨床研究的發(fā)展方向,評(píng)估既往臨床研究文獻(xiàn)的質(zhì)量,為臨床上運(yùn)用中醫(yī)藥外治法治療原發(fā)性高血壓病提供文獻(xiàn)依據(jù)和統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
方法:
本次研究采用手工檢索與計(jì)算機(jī)檢索的方法全面收集和整理從1983年至2015年期間在國(guó)內(nèi)外公開(kāi)發(fā)表的中醫(yī)外治法治療原發(fā)性高血壓病的臨床研究文獻(xiàn),文獻(xiàn)語(yǔ)種限制為中文和英文
2、,對(duì)檢索收集到的文獻(xiàn)進(jìn)行系統(tǒng)整理,并在此基礎(chǔ)上根據(jù)設(shè)定的文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行進(jìn)一步的篩選,依據(jù)《Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)》5.0版本中的“簡(jiǎn)單評(píng)估法”標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)估,并對(duì)滿足要求的中醫(yī)藥外治法治療原發(fā)性高血壓病的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析。
結(jié)果:
1.中醫(yī)外法治療主要包括:針灸療法、耳穴療法、敷貼療法、刺血療法、推拿療法、足浴療法、藥枕療法以及鼻針療法、埋線療法、氣功、按摩、搽劑等等外治法用于治療原發(fā)性
3、高血壓病均有不同程度療效。
2.從發(fā)表年代來(lái)看,早、中、晚三個(gè)時(shí)期發(fā)表文獻(xiàn)中隨機(jī)分配法的正確使用率分別為100%、87.88%和97.37%;在分配隱藏的質(zhì)量評(píng)估中,隱藏方法正確的有38篇(73.08%),隱藏方法未描述的有14篇(26.92%);針對(duì)收集的52篇文獻(xiàn)進(jìn)行盲法評(píng)估,其中42篇文獻(xiàn)使用了單盲法(盲病人),4篇文獻(xiàn)在文中僅提及使用盲法,但未具體描述盲法種類;在減員偏倚評(píng)估中,41篇文獻(xiàn)報(bào)道未發(fā)生失訪、丟失或退出事件
4、,11篇存在減員偏倚,但都未提及意向性治療分析(ITT)。
3.在總體評(píng)估中,符合“發(fā)生各種偏倚的可能性最小”標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)有4篇,符合“有發(fā)生相應(yīng)偏倚中等度可能性”標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共有48篇,兩者占總量的65.00%。
4.通過(guò)對(duì)納入52篇文獻(xiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析,埋線治療、耳穴治療、針刺治療等中醫(yī)外治法的降壓有效率優(yōu)于西藥綜合治療組。針刺治療組的降低收縮壓和舒張壓的療效優(yōu)于西藥治療組。
結(jié)論:
近年來(lái)
5、中醫(yī)外治法治療原發(fā)性高血壓病的臨床研究報(bào)道數(shù)量較多,從臨床觀察、機(jī)理研究等各方面中醫(yī)外治法治療原發(fā)性高血壓病進(jìn)行了系統(tǒng)的研究和闡述,但總體質(zhì)量不高。本研究組依據(jù)《Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)手冊(cè)》5.0版本中所介紹“簡(jiǎn)單評(píng)估法”的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所納入的52篇文獻(xiàn)進(jìn)行了隨機(jī)分配法、分配方案隱藏、、盲法、減員偏倚等法評(píng)估,以檢驗(yàn)所納入文獻(xiàn)的研究質(zhì)量,并探索中醫(yī)外治法治療高血壓隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)方案。同時(shí),本文通過(guò)對(duì)52篇文獻(xiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)和Meta分析,
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