基于HIS的藥品上市后安全性再評價系統(tǒng)研發(fā)與應用.pdf

1、隨著疑難雜癥的增多，市場對于藥品的需求日益提升，新藥上市的步伐越來越快，人們對于藥品安全性的需求越來越迫切，目前在新藥上市前的臨床研究中，存在著各種各樣的局限性，新藥不良反應的研究不完善，因此藥品上市后的安全性再評價顯得尤為重要。
　　眾所周知分析數(shù)據(jù)量越大分析仿真的結(jié)果越接近于真實結(jié)果，而目前國內(nèi)外對藥品上市后的安全性評價的研究采用的分析數(shù)據(jù)應用HIS系統(tǒng)的龐大數(shù)據(jù)資源較少;從HIS系統(tǒng)中采集來的數(shù)據(jù)存在大量的對于研究并沒有意義

2、、冗余的數(shù)據(jù)信息;對于藥品安全性沒有一套較為系統(tǒng)性的評價方法。本研究針對以上藥品安全性評價中存在的問題展開研究，主要的內(nèi)容包含如下:
　　首先，開發(fā)相關接口，通過與HIS系統(tǒng)以及不良反應上報系統(tǒng)對接實現(xiàn)藥品再評價信息的快速采集。然后，對采集的數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)清洗，整理等規(guī)范性操作，主要包括:去掉明顯錯誤的ADR報告信息、清除冗余信息、改正不規(guī)范的藥品和不良反應名稱等。其次，將流行病學與統(tǒng)計學研究中使用到的Logistic回歸模型應用于