基于HIS的藥品不良反應(yīng)主動(dòng)監(jiān)測(cè)方法研究與應(yīng)用.pdf

1、藥品安全問題關(guān)系人民生命安全、健康和社會(huì)的穩(wěn)定，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，保障公眾用藥安全。目前，我國(guó)使用的國(guó)家藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction，ADR）監(jiān)測(cè)平臺(tái)是基于“自發(fā)呈報(bào)”模式的系統(tǒng)，被動(dòng)的收集來自全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（監(jiān)測(cè)主體）、藥品生產(chǎn)廠家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的ADR病例報(bào)告?，F(xiàn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)ADR監(jiān)測(cè)工作主要以人工填報(bào)的方式來開展，依賴于藥師或醫(yī)生填報(bào)的積極性，是一種被動(dòng)的監(jiān)測(cè)方式，存在ADR情況漏報(bào)、誤報(bào)、遲報(bào)等問題，有

2、待進(jìn)一步解決。
　　2010年5月國(guó)家衛(wèi)生部發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，提出了藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)需求?；谖覈?guó)現(xiàn)有被動(dòng)監(jiān)測(cè)模式的不足、重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的政策需求、醫(yī)院開展主動(dòng)監(jiān)測(cè)工作的需求。本文研究探索了醫(yī)院ADR主動(dòng)監(jiān)測(cè)方法，考慮了醫(yī)院關(guān)注品種ADR、嚴(yán)重/一般 ADR事件三個(gè)方面的監(jiān)測(cè)，開發(fā)了一套醫(yī)院ADR主動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了海量電子病歷中可疑ADR病例的自動(dòng)抓取。詳細(xì)研究?jī)?nèi)容如下：
　?。?）分析 ADR主動(dòng)監(jiān)測(cè)的

3、幾種常用技術(shù)原理及應(yīng)用情況，闡述各自的特點(diǎn)及其局限性，確定了本文采用的結(jié)合結(jié)構(gòu)化檢索和改進(jìn)關(guān)鍵詞方法的文本檢索技術(shù)。
　　（2）設(shè)計(jì)關(guān)注品種 ADR主動(dòng)監(jiān)測(cè)方法，首先提出了遴選醫(yī)院關(guān)注品種的評(píng)分算法，然后建立了基于藥品說明書的醫(yī)院ADR主動(dòng)監(jiān)測(cè)規(guī)則庫(kù)，最后建立了基于規(guī)則庫(kù)的關(guān)注品種監(jiān)測(cè)；設(shè)計(jì)醫(yī)院嚴(yán)重ADR事件主動(dòng)監(jiān)測(cè)方法，依據(jù)國(guó)家發(fā)布的8類嚴(yán)重藥品不良事件判定標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究，建立醫(yī)院嚴(yán)重ADR事件主動(dòng)監(jiān)測(cè)規(guī)則庫(kù)，然后建立

4、基于規(guī)則庫(kù)的嚴(yán)重ADR事件監(jiān)測(cè)；簡(jiǎn)述了一般ADR事件的主動(dòng)監(jiān)測(cè)方法。
　?。?）在主動(dòng)監(jiān)測(cè)方法的實(shí)現(xiàn)上，研究探索了結(jié)合結(jié)構(gòu)化檢索和改進(jìn)關(guān)鍵詞方法的文本檢索技術(shù)，基于藥品說明書的監(jiān)測(cè)規(guī)則提取技術(shù)、電子病歷中否定ADR術(shù)語(yǔ)前綴詞檢出技術(shù)，運(yùn)用了Lucene智能搜索引擎工具，開發(fā)了一套基于HIS的藥品不良反應(yīng)主動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，通過阿托伐他汀致藥源性肌病主動(dòng)監(jiān)測(cè)實(shí)例對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行了驗(yàn)證。
　　本文研究成果已推廣到全國(guó)9個(gè)省的9家國(guó)家哨點(diǎn)醫(yī)院