醫(yī)院藥品不良反應集中監(jiān)測與評價系統(tǒng)的研發(fā)與應用.pdf

1、藥品不良反應（Adverse Drug Reaction，簡稱ADR）是指在按規(guī)定劑量正常應用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應用有因果關系的反應，藥品不良反應一般可分為副作用、毒性反應、過敏反應和繼發(fā)感染四大類，在現(xiàn)實生活中，藥品不良反應的發(fā)生率是相當高的，特別是在長期使用或用藥量較大時，情況更為嚴重甚至出現(xiàn)嚴重的毒副反應，ADR報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程，國際上ADR監(jiān)測的主要方法有自發(fā)呈報系

2、統(tǒng)(SRS)、處方事件監(jiān)測(PEM)及醫(yī)院集中監(jiān)測系統(tǒng)等三種。
　　本文針對我國目前ADR監(jiān)測自發(fā)呈報模式存在的漏報率高、計算ADR發(fā)生率困難、報告隨意性強、報告信息不完整難以確定因果關系等問題和局限性，結合國家藥監(jiān)部門對上市后藥品安全監(jiān)管的需求，研究開發(fā)“醫(yī)院藥品不良反應集中監(jiān)測與評價系統(tǒng)”，通過與協(xié)作醫(yī)院HIS系統(tǒng)的信息集成，實現(xiàn)醫(yī)療機構內(nèi)部ADR信息管理、重點監(jiān)測藥品安全性再評價管理、ADR處方事件監(jiān)測管理及與廣東省ADR信

3、息管理系統(tǒng)的信息智能交換管理等功能，從而為探索我國醫(yī)院ADR信息及重點監(jiān)測藥品信息的自動采集、分析、評價、預警、反饋及服務的有效方法進行有益地嘗試。
　　本文研究開發(fā)工作在探索適合我國國情的藥品ADR醫(yī)院集中監(jiān)測、處方事件監(jiān)測與自發(fā)呈報監(jiān)測等方法有機結合與應用方面有所創(chuàng)新，研究成果將為我國逐步建設和推廣應用兼顧藥品ADR監(jiān)測、重點藥品安全性再評價及區(qū)域藥物流行病學研究等功能的綜合服務平臺打下良好基礎，從而為我省乃至我國全面提升上市