茵梔黃注射液的化學(xué)指紋及代謝譜研究.pdf

1、中（醫(yī)）藥以其完整的理論體系、獨(dú)特的診療方法和顯著的臨床療效正越來越多地被人們所認(rèn)可，尤其在許多復(fù)雜疑難疾病的治療中起著重要作用。茵梔黃注射液由我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)古方茵陳蒿湯衍生而來，用茵陳、梔子、黃芩、金銀花四味中藥入藥，借助現(xiàn)代制劑技術(shù)于1969年成功研制。茵梔黃制劑具有清熱利尿、退黃利膽、保肝降酶之功效，在臨床上應(yīng)用了四十年，治療各種黃疸型肝炎效果顯著，應(yīng)用前景較廣，但由于中藥配伍成分組成復(fù)雜，由此而引發(fā)的不良反應(yīng)病例也越來越多。然而現(xiàn)

2、有的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)僅控制其中的黃芩苷含量(20.0-22.5mg/mL)。因此，要實(shí)現(xiàn)中藥注射液的安全用藥、提高產(chǎn)品的質(zhì)量，迫切需要對(duì)其化學(xué)組分進(jìn)行深入和系統(tǒng)研究。本文旨在從中藥化學(xué)指紋及代謝動(dòng)力學(xué)角度探討茵梔黃注射液的整體性和復(fù)雜性特征，為其全面質(zhì)控提供新的技術(shù)途徑。具體研究?jī)?nèi)容包括:
　　1、茵梔黃注射液的色譜-紫外吸收指紋圖譜分析。通過優(yōu)化柱型、檢測(cè)波長(zhǎng)、流動(dòng)相、柱溫、流速、流動(dòng)相梯度等分析條件，建立茵梔黃注射液的高效液相色譜

3、-光二極管陣列(HPLC-DAD)指紋圖譜。
　　2、茵梔黃注射液化學(xué)成分的高分辨質(zhì)譜表征。運(yùn)用色譜-離子阱-飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)(LCMS-IT-TOF)對(duì)來源于茵陳、梔子、黃芩和金銀花四味藥材的主要成分進(jìn)行系統(tǒng)分析，根據(jù)分子離子及其多級(jí)特征碎片信息，結(jié)合對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)品相應(yīng)數(shù)據(jù)及相關(guān)文獻(xiàn)信息，初步鑒定茵梔黃注射液中的化學(xué)成分。
　　3、茵梔黃中藥制劑中化學(xué)組分的定量測(cè)定。建立了三重四極桿線性離子阱液-質(zhì)聯(lián)用儀中多反應(yīng)檢測(cè)的分析方法