烏梅含漱液對維持性血液透析口渴患者的臨床觀察及唾液流率與相關(guān)因子研究.pdf

1、背景:透析是終末期腎臟病患者延長生存時間的主要替代治療方法，血透患者經(jīng)常存在口渴癥狀，嚴重者大量飲水導(dǎo)致透析間期體重增長過快進而造成容量負荷增大，可導(dǎo)致急性肺水腫及充血性心力衰竭，因此，緩解維持性血液透析患者的口渴癥狀及維持其容量狀態(tài)，有助于改善維持性血透透析生活質(zhì)量及預(yù)后。目前尚無特異性治療措施，主要靠醫(yī)護飲食宣教。中醫(yī)在治療口渴癥狀方面歷史悠久，應(yīng)用中醫(yī)藥治療維持性血液透析患者口渴癥狀的研究報道日漸增多。但至目前為止，尚無研究者對中

2、醫(yī)藥治療血透患者口渴癥狀的療效及安全性的進行系統(tǒng)評價。本研究主要從三個部分對血透患者口渴癥狀中醫(yī)藥治療進行探索。第一部分為中醫(yī)藥治療血透患者口渴癥狀的系統(tǒng)評價，第二部分為對口渴透析患者唾液生化成分的分析，探討唾液流率與其相關(guān)關(guān)系，第三部分為對我院門診維持性血透口渴癥狀患者進行中醫(yī)藥治療的隨機對照研究。
　　第一部分系統(tǒng)評價
　　目的:本研究針對中醫(yī)藥治療維持性血透患者口渴的有效性和安全性，收集國內(nèi)外關(guān)于中醫(yī)藥治療維持性血透患

3、者口渴癥狀的隨機對照試驗，在較為全面的定性分析的基礎(chǔ)上，使用Mata分析對中醫(yī)藥的臨床療效進行系統(tǒng)評價，為中醫(yī)藥治療該病提供理論依據(jù)。
　　方法:計算機檢索以下電子數(shù)據(jù)庫:中國生物醫(yī)學(xué)期刊引文(CMCI)數(shù)據(jù)庫、中國知網(wǎng)(CNKI)數(shù)據(jù)庫、維普全文數(shù)據(jù)庫(VIP)、萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)、The Cochrane library臨床對照試驗中心數(shù)據(jù)庫、PUBMED數(shù)據(jù)庫、Ovid數(shù)據(jù)庫、CINAHL數(shù)據(jù)庫、EMBASE數(shù)據(jù)庫，及Goog

4、le Scholar搜索引擎，檢索所有關(guān)于中醫(yī)藥治療維持性血透口渴癥狀的臨床隨機對照試驗，檢索時間截止至2016年4月，語種不限，文獻篩選及數(shù)據(jù)提取采用雙人雙錄入模式，采用Cochrane偏倚風(fēng)險評估工具對納入文獻進行偏倚風(fēng)險評估，采用Revman5.3軟件包進行效應(yīng)指標的數(shù)據(jù)分析。
　　結(jié)果:共納入符合標準的研究7個，合計納入患者383例，均為中文文獻;其中4篇涉及耳穴治療，3篇為中醫(yī)藥治療。6篇為RCT研究，一篇為組內(nèi)隨機對照

5、研究。Mata分析結(jié)果提示:所有文獻均未報道心衰事件發(fā)生率這一結(jié)局指標;在降低口渴程度評分方面，中醫(yī)藥治療措施明顯優(yōu)于空白對照組，中醫(yī)藥治療后量表得分比對照組降低9.69分[95％CI（-13.72，-5.65）]，由于采用不同量表，中醫(yī)藥治療措施對照其他治療措施組異質(zhì)性高，不能合并比較，分別采用XI、XQ量表分組的亞組比較，均提示中醫(yī)藥治療措施優(yōu)于對照組，得分比對照組分別下降5.13分[95％CI（-8.01，-2.24）]及12.0

6、1分[95％CI（-20.59，-3.43）];在增加靜息唾液流率方面，使用中醫(yī)治療措施優(yōu)于使用其他治療措施組，中醫(yī)藥治療后唾液流率比對照組提高0.32g/min[95％CI(0.18，0.45)];在降低透析間期增重方面，使用中醫(yī)治療措施顯示出一定優(yōu)勢;但兩組在降低血鈉濃度方面無統(tǒng)計學(xué)差異。不良反應(yīng)方面，中醫(yī)藥組報道了用藥后反酸、藥物黏牙及耳穴貼膠過敏反應(yīng)。
　　結(jié)論:中醫(yī)藥改善維持性血透患者口渴癥狀有著一定療效，但由于現(xiàn)有的研

7、究證據(jù)質(zhì)量較差，研究數(shù)量少，致使其療效和安全性無法充分評估，尚不能對中醫(yī)藥干預(yù)措施在改善血透患者口渴癥狀方面的療效和安全性得出肯定的結(jié)論，需要更多大樣本、高質(zhì)量的隨機雙盲對照研究。
　　第二部分臨床試驗
　　目的:通過多元逐步線性回歸分析探討口渴透析患者唾液流率與唾液相關(guān)成分及臨床資料的相關(guān)性。
　　方法:選取維持性血液透析氣陰兩虛患者47例，收集其唾液進行唾液流率及唾液鉀、鈉、磷、尿素、肌酐、PH值、MCP-1、FG

8、F-23、全蛋白等成分檢查，同時結(jié)合臨床相關(guān)量表評分，通過多元逐步線性回歸分析探討唾液流率的相關(guān)影響因素。
　　結(jié)果:本研究單因素分析發(fā)現(xiàn)唾液流率與唾液全蛋白(r=-0.413，P=0.004)、VAS(r=-0.303，P=0.039)兩個變量呈顯著負相關(guān)關(guān)系，但與年齡、透析年齡、唾液MCP-1、FGF-23、唾液鉀、鈉、磷、鈣、口渴量表評分等其余指標相關(guān)性不顯著。使用多元線性回歸分析進一步對唾液全蛋白、VAS的意義進行檢驗。結(jié)

9、果發(fā)現(xiàn)唾液蛋白的偏回歸系數(shù)B=-0.001，P=0.006＜0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，而VAS不顯著，P=-0.056＞0.05，得出回歸方程:唾液流率=-0.001*唾液蛋白，唾液蛋白為唾液流率的負向影響因素，唾液蛋白含量越大，唾液流率越低。
　　結(jié)論:唾液流率與唾液全蛋白、VAS評分兩個變量呈顯著負相關(guān)關(guān)系，進一步使用多元回歸線性分析發(fā)現(xiàn)只有唾液蛋白為唾液流率的負向影響因素，未發(fā)現(xiàn)與口渴密切相關(guān)的唾液流率與年齡、唾液MCP-

10、1、FGF-23及其他唾液生化指標相關(guān)。需要擴大樣本或繼續(xù)尋找其他相關(guān)因素。
　　第三部分臨床試驗
　　目的:通過臨床隨機對照研究評估烏梅含漱液對血液透析患者口渴癥的影響。
　　方法:選取維持性血液透析氣陰兩虛患者68例，隨機分為中藥組和對照組，中藥組在基礎(chǔ)治療上加用烏梅含漱液含漱，對照組在基礎(chǔ)治療上加用室溫涼水含漱。采用改良口渴量表(SXI)、血透患者口渴量表(DTI)以及視覺模擬口渴評分(VAS)作為評定口渴的量化

11、指標，唾液流率、PH值及唾液生化作為唾液測量指標，透析間期增重(IDWG)、透析間期體重增長率(PIWG)、平均透析間期增重、平均透析間期體重增長率作為透析間期體質(zhì)量增加指標，以及血壓變化，分別對兩組進行在治療前后比較。
　　結(jié)果:與對照組比較，中藥組能改善維持性血透患者咀嚼、吞食干燥食物及透前透時口渴癥狀，能提高患者透前唾液流率，且治療期間及治療后IDWG及PIWG均有下降趨勢。但在唾液生化及血壓方面，兩組無明顯差異。不良事件方