不同熒光定量檢測(cè)PCR試劑在慢性HBV感染者中的應(yīng)用.pdf

1、目的：
　　評(píng)價(jià)國(guó)產(chǎn)普通熒光定量PCR技術(shù)與羅氏內(nèi)標(biāo)法熒光定量PCR技術(shù)在HBV檢測(cè)中的意義。
　　方法：
　　采集安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院2014年3月-12月HBV患者的血清190份，分別用上述方法進(jìn)行檢測(cè)，通過相關(guān)性分析和Kappa檢驗(yàn)評(píng)價(jià)兩種試劑檢測(cè)結(jié)果之間的差異性及一致性。
　　結(jié)果：
　　1.對(duì)于總的190份標(biāo)本，排除190份標(biāo)本中低于國(guó)產(chǎn)熒光定量PCR試劑檢測(cè)下限者（HBV-DNA≤500IU

2、/ml）72份和高于羅氏Cobas TaqMan48試劑檢測(cè)上限者（HBV-DNA≥1.7×108IU/ml）7份，余下可進(jìn)行相關(guān)性分析的標(biāo)本為111份，進(jìn)行相關(guān)性分析，我們可以看出，P＜0.05，R2=0.6707，有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義，表明國(guó)產(chǎn)熒光定量PCR試劑與羅氏COBAS TaqMan試劑檢測(cè)結(jié)果有相關(guān)性，并呈現(xiàn)線性相關(guān)；
　　2.分成HBeAg(+)與HBeAg(-)兩組比較，分別進(jìn)行兩種檢測(cè)方法的相關(guān)性的分析，我們可以看出

3、，兩組的P值都小于0.05，從統(tǒng)計(jì)學(xué)的方面，都是有意義的，表明兩組中，兩種檢測(cè)方法都是有相關(guān)性的，并且兩種相關(guān)性是線性的關(guān)系。同時(shí)我們可以看到HBeAg（-）組和HBeAg（+）組的R2值分別為0.5864、0.5226，可見兩組相比HBeAg(+)組國(guó)產(chǎn)試劑與羅氏COBAS試劑具有更高的相關(guān)性。
　　3.根據(jù)2010版的慢乙肝防治指南中不同HBeAg狀態(tài)的抗病毒治療時(shí)HBV DNA的要求，可將190份國(guó)產(chǎn)試劑檢測(cè)標(biāo)本可分為四組即

4、HBeAg(+)、HBV DNA<20,000 IU/ml組，HBeAg(+)、HBVDNA>20,000 IU/ml組、HBeAg(-)、HBV DNA<20,00IU/ml組和HBeAg(-)、HBV DNA>20,00IU/ml組，分別進(jìn)行國(guó)產(chǎn)試劑檢測(cè)結(jié)果與羅氏COBAS檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行比較，我們可以看出，對(duì)于高病毒載量患者，無論HBeAg如何，與羅氏COBAS試劑相比，國(guó)產(chǎn)試劑的可靠性均較高，而對(duì)于低病毒載量患者，國(guó)產(chǎn)試劑的可靠性較

5、差，尤其對(duì)于HBeAg（-）者；
　　4.根據(jù)不同HBeAg狀態(tài)和抗病毒要求的DNA載量對(duì)總標(biāo)本進(jìn)行一致性分析,HBeAg(+)組98例，根據(jù)抗病毒要求將HBVDNA≥20,000IU/ml，設(shè)為檢測(cè)結(jié)果陽性，而HBV-DNA<20,000 IU/ml設(shè)為陰性；其Kappa值為0.752，說明國(guó)產(chǎn)試劑檢測(cè)與Cobas TaqMan試劑檢測(cè)一致性較高；HBeAg(-)組92例，將HBV-DNA≥2,000IU/ml，為檢測(cè)結(jié)果陽性，

6、而HBV DNA<2,000 IU/ml設(shè)為陰性；其Kappa值為0.381，其檢測(cè)值<0.4，說明國(guó)產(chǎn)試劑檢測(cè)與Cobas TaqMan試劑檢測(cè)一致性較差。
　　結(jié)論：
　　本研究結(jié)果顯示國(guó)產(chǎn)試劑與羅氏Cobas試劑具有較好的相關(guān)性（r=0.798，P<0.05），并呈線性相關(guān)(R2=0.6677，P<0.05)，表明國(guó)產(chǎn)試劑檢測(cè)結(jié)果總體上反映血清中HBV DNA水平；②對(duì)于HBeAg(+)患者，可以應(yīng)用國(guó)產(chǎn)試劑檢測(cè)患者的