替吉奧單藥三線治療轉移性乳腺癌的臨床研究.pdf

1、目的：評價替吉奧單藥三線治療轉移性乳腺癌的有效性與安全性。
　　方法：49例轉移性乳腺癌患者，均為女性，既往接受過針對轉移性乳腺癌的細胞毒化療方案2個（單獨內分泌治療或靶向治療不包括在內，未使用過氟尿嘧啶類口服藥物），結束化療、靶向治療或放療至少4周，內分泌治療結束至少2周，無未控制的腦轉移，Karnofsky評分≥70分，予替吉奧膠囊：40mg/m2/次，2次/天，早晚餐后30分鐘內口服，1-28天，隨后休息14天，每6周為一周

2、期，每2個周期復查CT或MRI，按RECIST1.1標準評價近期療效，并隨訪至疾病進展，每周期均按CTCAE4.0評價不良反應，所有數(shù)據(jù)均在SPSS19.0統(tǒng)計軟件上處理。
　　結果：1例患者口服替吉奧膠囊2周后因面部嚴重皮疹未能完成1周期治療出組，48例可評價患者中完全緩解（CR）0％（0/48），部分緩解（PR）20.83%(10/48)，疾病穩(wěn)定（SD）50%(24/48)，疾病進展（PD）29.17%(14/48)，客觀反

3、應率(CR+PR)20.83%(10/48)，疾病控制率（CR+PR+SD)70.83%(34/48)，中位無進展生存期（mPFS)5.9月。骨髓抑制、腹瀉是劑量限制性毒性，其他主要不良反應為轉氨酶升高、色素沉著、惡心、口腔炎、皮疹等。與回顧性資料分析使用單藥卡培他濱三線治療轉移性乳腺癌患者比較，35例使用卡培他濱患者比較，PR14.29%(5/35)，SD45.71%(16/35),PD40%(14/35),ORR14.29%，DCR