肺部占位性病變良惡性診斷評(píng)分系統(tǒng)的建立.pdf

1、研究背景：
　　肺癌是目前發(fā)病率及病死率最高的惡性腫瘤疾病，早期常無臨床癥狀，僅在影像學(xué)上表現(xiàn)為肺部占位性病變。目前診斷肺癌的金標(biāo)準(zhǔn)為細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)的病理診斷，但病理標(biāo)本通常來自有創(chuàng)性的檢查，如纖支鏡或胸腔鏡下肺組織活檢、CT引導(dǎo)下經(jīng)皮肺組織活檢或外科手術(shù)切除等。上述檢查手段都會(huì)對(duì)身體產(chǎn)生不同程度的損傷，且可能存在較高的風(fēng)險(xiǎn)及較多的并發(fā)癥，另外，受肺部占位性病變的直徑大小、生長部位，患者的體質(zhì)狀況，經(jīng)濟(jì)能力以及醫(yī)院客觀條件的限制，

2、有些檢查難以實(shí)施。因此尋找一種簡單、易行且有效的診斷方法來提高肺部占位性病變患者的診斷率是十分必要的。國內(nèi)外學(xué)者針對(duì)此種情況開展了一系列相關(guān)研究并建立了相應(yīng)的診斷模型，其中最為人所知的是Mayo模型、VA模型、北大（或李運(yùn)）模型，但這些模型都存在不同方面的缺陷和不同程度的不確定性，在我國的臨床應(yīng)用效果欠佳。
　　目的：
　　根據(jù)肺部占位性病變患者的患肺癌高危因素、影像學(xué)形態(tài)特征以及血液學(xué)相關(guān)指標(biāo)(包括傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物、血液常規(guī)

3、及生化指標(biāo))進(jìn)行回顧性分析，通過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析得出數(shù)學(xué)模型，繼而建立簡單、易行的評(píng)分系統(tǒng)，對(duì)肺部占位性病變進(jìn)行良惡性程度分級(jí)，從而幫助臨床醫(yī)生明確肺部占位性病變的性質(zhì)，繼而快速的做出正確的診斷，制定有效的診治方案。
　　方法：
　　選擇2013年1月-2016年3月在廣州市第一人民醫(yī)院就診經(jīng)胸部CT掃描發(fā)現(xiàn)肺部占位性病變并收住入院的，且后續(xù)行組織病理活檢的患者，根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)將符合條件的患者作為臨床研究的樣本資料。收集患

4、者診斷結(jié)果（若為惡性結(jié)果，記錄腫瘤分型、分期及分化程度）、基本情況（性別、年齡、吸煙指數(shù)、5年以上既往腫瘤病史、慢性阻塞性肺疾病等疾病病史等危險(xiǎn)因素）、肺部占位性病變影像學(xué)形態(tài)特征（部位、病灶直徑、是否存在分葉征、毛刺征、血管集束征、胸膜凹陷征、空洞、空泡、鈣化、邊界清楚或模糊等）、外周血檢驗(yàn)指標(biāo)(傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物：CEA、AFP、SCCAg、NSE、Cyfra21-1、CA125；血液常規(guī)及生化指標(biāo)：Hb、PLT、ESR、LDH、CRP

5、、FIB、D-D)等相關(guān)信息，記錄并整理后建立數(shù)據(jù)庫，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和驗(yàn)證組。對(duì)實(shí)驗(yàn)組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，得出診斷的數(shù)學(xué)模型，繼而根據(jù)相關(guān)系數(shù)建立診斷評(píng)分系統(tǒng)，再利用ROC曲線分析確定最佳診斷界值，最后將驗(yàn)證組相關(guān)數(shù)據(jù)代入該評(píng)分系統(tǒng)，檢驗(yàn)該評(píng)分系統(tǒng)的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值等效能指標(biāo)。
　　結(jié)果：
　　本研究共獲得肺部占位性病變住院患者病歷資料1091例，其中378例符合納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，按照隨機(jī)化原

6、則，分為實(shí)驗(yàn)組（289例）和驗(yàn)證組（89例）。實(shí)驗(yàn)組中惡性病變以腺癌（62.8％）、中晚期（71%）患者為主，良性病變以肺炎和肺結(jié)核為主；計(jì)量資料統(tǒng)計(jì)學(xué)描述結(jié)果為惡性組病灶直徑水平及血清CEA、NSE、Cyfra21-1、PLT、LDH表達(dá)水平高于良性組（P<0.05）；計(jì)數(shù)資料統(tǒng)計(jì)學(xué)描述結(jié)果為年齡≥50歲、吸煙指數(shù)≥400支·年、病灶分葉征、毛刺征、胸膜凹陷征在惡性組中的陽性率高于良性組，空洞、鈣化惡性組的陽性率低于良性組，上述差異均

7、有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；在外周血液指標(biāo)對(duì)肺癌診斷的ROC曲線分析中，CEA、Cyfra21-1的AUC在0.7以上，具有較好的診斷價(jià)值；對(duì)肺腺癌、鱗癌、小細(xì)胞癌診斷價(jià)值較好的分別為CEA、Cyfra21-1、NSE；將樣本資料離散化后行l(wèi)ogistic相關(guān)性分析，年齡≥50歲、吸煙指數(shù)≥400支·年、病灶分葉征、毛刺征、血清CEA、Cyfra21-1、PLT、LDH8個(gè)因素是惡性肺部占位性病變的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，根據(jù)logistic回歸系數(shù)β建立評(píng)分

8、系統(tǒng)，以7.5分為臨界值評(píng)估肺部占位性病變良惡性，診斷準(zhǔn)確度87.9%，靈敏度89.0%，特異度86.8%，進(jìn)一步驗(yàn)證其準(zhǔn)確度、靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值分別為76.7%、81.8%、72.9%、77.6%、68.8%。
　　結(jié)論：
　　1.年齡≥50歲、吸煙指數(shù)≥400支·年、病變分葉征、毛刺征、血清CEA、Cyfra21-1、PLT、LDH異常升高是惡性肺部占位性病變的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。
　　2.根據(jù)上述8