肺部占位性病變良惡性診斷評(píng)分系統(tǒng)的建立.pdf

1、研究背景：
　　肺癌是目前發(fā)病率及病死率最高的惡性腫瘤疾病，早期常無(wú)臨床癥狀，僅在影像學(xué)上表現(xiàn)為肺部占位性病變。目前診斷肺癌的金標(biāo)準(zhǔn)為細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)的病理診斷，但病理標(biāo)本通常來(lái)自有創(chuàng)性的檢查，如纖支鏡或胸腔鏡下肺組織活檢、CT引導(dǎo)下經(jīng)皮肺組織活檢或外科手術(shù)切除等。上述檢查手段都會(huì)對(duì)身體產(chǎn)生不同程度的損傷，且可能存在較高的風(fēng)險(xiǎn)及較多的并發(fā)癥，另外，受肺部占位性病變的直徑大小、生長(zhǎng)部位，患者的體質(zhì)狀況，經(jīng)濟(jì)能力以及醫(yī)院客觀條件的限制，

2、有些檢查難以實(shí)施。因此尋找一種簡(jiǎn)單、易行且有效的診斷方法來(lái)提高肺部占位性病變患者的診斷率是十分必要的。國(guó)內(nèi)外學(xué)者針對(duì)此種情況開展了一系列相關(guān)研究并建立了相應(yīng)的診斷模型，其中最為人所知的是Mayo模型、VA模型、北大（或李運(yùn)）模型，但這些模型都存在不同方面的缺陷和不同程度的不確定性，在我國(guó)的臨床應(yīng)用效果欠佳。
　　目的：
　　根據(jù)肺部占位性病變患者的患肺癌高危因素、影像學(xué)形態(tài)特征以及血液學(xué)相關(guān)指標(biāo)(包括傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物、血液常規(guī)

3、及生化指標(biāo))進(jìn)行回顧性分析，通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析得出數(shù)學(xué)模型，繼而建立簡(jiǎn)單、易行的評(píng)分系統(tǒng)，對(duì)肺部占位性病變進(jìn)行良惡性程度分級(jí)，從而幫助臨床醫(yī)生明確肺部占位性病變的性質(zhì)，繼而快速的做出正確的診斷，制定有效的診治方案。
　　方法：
　　選擇2013年1月-2016年3月在廣州市第一人民醫(yī)院就診經(jīng)胸部CT掃描發(fā)現(xiàn)肺部占位性病變并收住入院的，且后續(xù)行組織病理活檢的患者，根據(jù)納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)將符合條件的患者作為臨床研究的樣本資料。收集患

4、者診斷結(jié)果（若為惡性結(jié)果，記錄腫瘤分型、分期及分化程度）、基本情況（性別、年齡、吸煙指數(shù)、5年以上既往腫瘤病史、慢性阻塞性肺疾病等疾病病史等危險(xiǎn)因素）、肺部占位性病變影像學(xué)形態(tài)特征（部位、病灶直徑、是否存在分葉征、毛刺征、血管集束征、胸膜凹陷征、空洞、空泡、鈣化、邊界清楚或模糊等）、外周血檢驗(yàn)指標(biāo)(傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物：CEA、AFP、SCCAg、NSE、Cyfra21-1、CA125；血液常規(guī)及生化指標(biāo)：Hb、PLT、ESR、LDH、CRP

5、、FIB、D-D)等相關(guān)信息，記錄并整理后建立數(shù)據(jù)庫(kù)，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和驗(yàn)證組。對(duì)實(shí)驗(yàn)組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，得出診斷的數(shù)學(xué)模型，繼而根據(jù)相關(guān)系數(shù)建立診斷評(píng)分系統(tǒng)，再利用ROC曲線分析確定最佳診斷界值，最后將驗(yàn)證組相關(guān)數(shù)據(jù)代入該評(píng)分系統(tǒng)，檢驗(yàn)該評(píng)分系統(tǒng)的靈敏度、特異度、準(zhǔn)確度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值等效能指標(biāo)。
　　結(jié)果：
　　本研究共獲得肺部占位性病變住院患者病歷資料1091例，其中378例符合納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，按照隨機(jī)化原

6、則，分為實(shí)驗(yàn)組（289例）和驗(yàn)證組（89例）。實(shí)驗(yàn)組中惡性病變以腺癌（62.8％）、中晚期（71%）患者為主，良性病變以肺炎和肺結(jié)核為主；計(jì)量資料統(tǒng)計(jì)學(xué)描述結(jié)果為惡性組病灶直徑水平及血清CEA、NSE、Cyfra21-1、PLT、LDH表達(dá)水平高于良性組（P<0.05）；計(jì)數(shù)資料統(tǒng)計(jì)學(xué)描述結(jié)果為年齡≥50歲、吸煙指數(shù)≥400支·年、病灶分葉征、毛刺征、胸膜凹陷征在惡性組中的陽(yáng)性率高于良性組，空洞、鈣化惡性組的陽(yáng)性率低于良性組，上述差異均

7、有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；在外周血液指標(biāo)對(duì)肺癌診斷的ROC曲線分析中，CEA、Cyfra21-1的AUC在0.7以上，具有較好的診斷價(jià)值；對(duì)肺腺癌、鱗癌、小細(xì)胞癌診斷價(jià)值較好的分別為CEA、Cyfra21-1、NSE；將樣本資料離散化后行l(wèi)ogistic相關(guān)性分析，年齡≥50歲、吸煙指數(shù)≥400支·年、病灶分葉征、毛刺征、血清CEA、Cyfra21-1、PLT、LDH8個(gè)因素是惡性肺部占位性病變的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，根據(jù)logistic回歸系數(shù)β建立評(píng)分

8、系統(tǒng)，以7.5分為臨界值評(píng)估肺部占位性病變良惡性，診斷準(zhǔn)確度87.9%，靈敏度89.0%，特異度86.8%，進(jìn)一步驗(yàn)證其準(zhǔn)確度、靈敏度、特異度、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值、陰性預(yù)測(cè)值分別為76.7%、81.8%、72.9%、77.6%、68.8%。
　　結(jié)論：
　　1.年齡≥50歲、吸煙指數(shù)≥400支·年、病變分葉征、毛刺征、血清CEA、Cyfra21-1、PLT、LDH異常升高是惡性肺部占位性病變的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。
　　2.根據(jù)上述8