特力普酶溶栓治療急性心肌梗死的臨床觀(guān)察.pdf

1、目的：觀(guān)察靜脈注射國(guó)產(chǎn)人組織尿激酶型纖溶酶原激活劑(HTUPA，特力普酶)溶栓治療急性ST段抬高性心肌梗死的安全性、有效性。
　　 方法：將選入的ST段抬高性心肌梗死患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表分成兩組，對(duì)其給予HTUPA(特力普酶)/rt-PA(艾通立)溶栓治療，通過(guò)臨床癥狀、冠脈造影及化驗(yàn)評(píng)估特力普酶溶栓治療急性ST段抬高性心肌梗死的安全性及有效性。
　　 結(jié)果：本試驗(yàn)是在Ⅰ、Ⅱa期臨床試驗(yàn)取得滿(mǎn)意療效的基礎(chǔ)上進(jìn)行Ⅱb期臨床

2、試驗(yàn)共選用患者40例(選自遼寧省人民醫(yī)院)其中特力普酶(HTUPA)組19例，愛(ài)通立(rt-PA)組21例。兩組間一般臨床資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的情況下：(1)進(jìn)行冠狀動(dòng)脈造影判斷再通率，證實(shí)特力普酶(HTUPA)組19例患者中冠脈再通者16例，冠脈造影提示TIMIⅢ級(jí)者11例，TIMIⅡ級(jí)者5例，TIMI1級(jí)或0級(jí)患者3例，冠脈再通率76.2％;rt-PA組21例患者中冠脈再通者17例，冠脈造影提示TIMI3級(jí)者13例，TIMI2級(jí)者4例，

3、TIMI1級(jí)或TIMI0級(jí)4例，再通率89.5%，rt-PA組再通率略高于特力普酶(HTUPA)組，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，認(rèn)為兩組間再通率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；(2)兩組間30天內(nèi)心臟破裂、惡性心律失常、急性左心衰、再梗塞、住院期間死亡等不良事件發(fā)生率差異不顯著，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。特力普酶(HTUPA)組30天內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重心律失常者4人次，急性左心衰者2人次，急性再梗者1人次，過(guò)敏性皮疹2人次，共有并發(fā)癥發(fā)生9人次；rt-PA組嚴(yán)重心律失常者6人次，急性左

4、心衰者4人次，心臟破裂者1人次，過(guò)敏性皮疹者1人次，心肺復(fù)蘇者1人次，住院期間死亡者1人次，共有并發(fā)癥發(fā)生14人次，兩者在嚴(yán)重心律失常，急性左心衰等并發(fā)癥方面及總并發(fā)癥人次方面比較雖各有優(yōu)劣，但于統(tǒng)計(jì)學(xué)上無(wú)差異；(3)特力普酶(HTUPA)組溶栓后有2人次痰中帶血，1人次泌尿系出血(為鏡下血尿)，出血合計(jì)3人次，均為輕度出血，給與對(duì)癥處置后好轉(zhuǎn)；rt-PA組溶栓后有1人次皮膚黏膜出血(為穿刺部位出血)，4人次咳痰帶血，1人次顱內(nèi)出血(頭

5、CT證實(shí)為小于10毫升腦實(shí)質(zhì)出血)，1人次泌尿系出血(為鏡下血尿)，出血合計(jì)7人次，均為輕度出血，經(jīng)相應(yīng)處理后好轉(zhuǎn)，兩組間經(jīng)x2檢驗(yàn)證實(shí)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
　　 結(jié)論：1．特力普酶靜脈溶栓治療ST段抬高性急性心肌梗死與rt-PA靜脈溶栓治療ST段抬高性急性心肌梗死，在冠脈再通率方面治療效果相當(dāng)。2．特力普酶靜脈溶栓治療ST段抬高性急性心肌梗死與rt-PA靜脈溶栓治療相比，結(jié)果證實(shí)特力普酶靜脈溶栓治療未增加惡性心律失常、急性左心