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文檔簡介
1、目的:通過與單純西藥治療方案的對比研究,客觀評價中藥夏連垂盆湯治療甲亢伴肝功能異常肝火旺盛證的療效和安全性。
方法:根據(jù)隨機、對照的臨床觀察原則,將符合甲亢伴肝功能異常,中醫(yī)辨證符合肝火旺盛證診斷標(biāo)準(zhǔn)的56例病人,隨機分為2組,在西藥常規(guī)治療的基礎(chǔ)上,治療組28例加用中藥夏連垂盆湯水煎劑每日一劑。療程為8周。治療前后兩組分別評價其臨床癥狀、體征的變化,治療前后觀測甲狀腺激素及相關(guān)抗體水平、肝功能、肝纖維化指標(biāo)、心率等,以及
2、患者的不良反應(yīng)、依從性。全部數(shù)據(jù)以SPSSl6.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。
結(jié)果:確診并納入的甲亢伴肝功能異常肝火旺盛證患者56例(治療組28例,對照組28例),治療前兩組的性別、年齡等基線數(shù)據(jù)經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異,有可比性(P>0.05)。①對癥狀體征的改善作用:治療組患者治療后癥狀有明顯改善,總有效率為96.42%:對照組總有效率75.00%。治療組多項中醫(yī)癥狀改善情況優(yōu)于對照組(P<0.01)。②肝功能指標(biāo):治療
3、前后比較,兩組肝功能指標(biāo)均有不同程度的改善(P<0.01或P<0.05);其中治療組TBiL、DBiL、IBiL較對照組有顯著性差異(P<0.01),ALT、AST、ALP較對照組有差異(P<0.05),r-GT下降幅度優(yōu)于對照組,但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。③甲狀腺激素水平:甲狀腺激素水平治療前后比較,兩組TT3、TT4、FT3、FT4均有不同程度的改善(P<0.01或P<0.05),TSH治療前后改善不明顯,無統(tǒng)計學(xué)意義(P
4、>0.05);治療組TT3、TT4、FT3、FT4均明顯降低,其中FT3、FT4與治療前比較均有顯著性差異(P<0.01),TT3與治療前比較有差異(P<0.05);組間比較,治療組FT4與對照組比較有差異(P<0.05),FT3、IT3、TT4下降幅度優(yōu)于對照組,但兩者相比無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。④甲狀腺相關(guān)抗體水平與治療前相比,治療組TGAb、TMAb、TRAb均不同程度降低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01或P<0.05);與
5、對照組比較,治療組TGAb、TMAb、TRAb較對照組有差異(P<0.05)。⑤肝纖維化指標(biāo):治療組血清Ⅲ型膠原較治療前降低(P<0.05);Ⅳ型膠原改善不明顯,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),兩組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。⑥心率:治療前后兩組心率均有不同程度的改善,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(p<0.05);組間比較,治療組心率下降幅度優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。⑦安全性:在本研究中,治療組與對照組均有良好的安全性
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