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文檔簡介
1、目的:系統(tǒng)評價無支架型節(jié)育器(GyneFix)的效能及副反應(yīng)。
方法:計算機檢索Cochrane圖書館臨床對照試驗資料庫、PubMed、EMbase、POPLINE、CBMdisc、CNKI、VIP、萬方數(shù)據(jù)庫。手工檢索相關(guān)專業(yè)雜志,及查找相關(guān)參考文獻,納入無支架型節(jié)育器(GyneFix)與常用帶銅T形節(jié)育器比較的臨床隨機對照試驗(Randomizedcontrolledtrials,RCT),按Cochrane系統(tǒng)評價手
2、冊對納入研究進行偏倚風險評估,利用Revman5.0.2對提取數(shù)據(jù)進行Meta分析。
結(jié)果:共16篇已發(fā)表的研究符合納入標準,合計9,831例。Meta分析用OR(比值比)[主要指標:累積妊娠率、累積脫落率、累積因癥取出率及次要指標:累積續(xù)用率,累積月經(jīng)改變發(fā)生率、累積腰腹痛發(fā)生率)]及95%CI(95%可信區(qū)間)表示,GyneFix與TCu380A的比較:累積脫落率比TCu380A低[隨訪3年差異有統(tǒng)計學意義0.55(0
3、.32,0.92)];累積因癥取出率比TCu380A低[隨訪12月,2年,3年差異有統(tǒng)計學意義0.63(0.49,0.82);0.65(0.50,0.85);0.80(0.64,0.99)];累積續(xù)用率比TCu380A高,累積月經(jīng)改變發(fā)生率和累積腰腹痛發(fā)生率比TCu380A低。GyneFix與TCu220C的比較:累積妊娠率比TCu220C低[隨訪12月,2年差異有統(tǒng)計學意義0.25(0.11,0.57);0.15(0.04,0.56)
4、];累積脫落率比TCu220C低[隨訪12月,2年差異有統(tǒng)計學意義0.35(0.22,0.56);0.31(0.27,0.56)];累積因癥取出率比TCu220C低[隨訪6月,12月,2年差異有統(tǒng)計學意義0.21(0.07,0.68);0.13(0.06,0.28);0.14(0.05,0.37)];累積續(xù)用率比TCu220C高;累積月經(jīng)改變發(fā)生率和累積腰腹痛發(fā)生率比TCu220C低。
結(jié)論:GyneFix避孕效果與TCu
5、380A相當,比TCu220C好;腰腹痛發(fā)生率均明顯比TCu380A和TCu220C低;續(xù)用率比TCu380A和TCu220C高;因癥取出率和脫落率比TCu380A稍低但明顯比TCu220C低;但放置后短期月經(jīng)改變發(fā)生率與TCu380A和TCu220C比較優(yōu)勢不明顯。顯示GyneFixIUD是一種高效、安全、可接受性好和應(yīng)用范圍廣的宮內(nèi)節(jié)育器,副反應(yīng)在腰腹痛方面發(fā)生率明顯降低。但放置后所致的出血情況未明顯改善,且由于納入的研究存在一定偏
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