中醫(yī)心身同治圍絕經(jīng)期綜合征中重度情緒障礙隨機(jī)對照研究.pdf

1、目的:
　　圍絕經(jīng)期綜合征情緒障礙的軀體癥狀復(fù)雜多變和情緒癥狀反復(fù)嚴(yán)重影響了圍絕經(jīng)期女性的生活質(zhì)量?，F(xiàn)代女性對于圍絕經(jīng)生活質(zhì)量的要求日益增高。激素及抗抑郁藥物的治療效果不明顯，且需長期服用，依賴性大。同時(shí)，目前尚無確切有效、切實(shí)可行的中醫(yī)心身同治方案治療圍絕經(jīng)期綜合征情緒障礙。因此探索適合圍絕經(jīng)期綜合征情緒障礙的心身同治方案具有十分重要的臨床意義。我們前期的臨床研究結(jié)果表明中醫(yī)心身同治治療圍絕經(jīng)期綜合征情緒障礙療效肯定，但是對于中

2、重度情緒障礙患者療效心身同治無明顯優(yōu)勢。因此我們在前期研究的基礎(chǔ)上，優(yōu)化心身同治方案進(jìn)行進(jìn)一步臨床研究，通過觀察中醫(yī)心身同治方案和中藥補(bǔ)腎疏肝顆粒治療圍絕經(jīng)期綜合征中重度情緒障礙，證屬腎虛肝郁患者的臨床療效，評估心身同治方案的臨床療效及安全性。
　　方法:
　　納入2016年2月至2017年1月就診于廣東省中醫(yī)院婦科門診診斷為圍絕經(jīng)期綜合征中重度情緒障礙患者，并由心理科醫(yī)生排除嚴(yán)重精神疾病患者，證屬腎虛肝郁型共85例。采用隨

3、機(jī)對照研究，按隨機(jī)數(shù)字表將其分為中藥組和心身同治組（如下簡稱心身組）。中藥組采用補(bǔ)腎疏肝顆粒，心身組在補(bǔ)腎補(bǔ)腎疏肝顆粒治療基礎(chǔ)上，結(jié)合以情勝情的情志治療。治療周期均為8周，隨訪4周。本研究采用的療效指標(biāo)為Greene量表（絕經(jīng)綜合征評定量表）、CMRS（絕經(jīng)綜合征中醫(yī)評定量表）、SDS（抑郁自評量表）、SAS（焦慮自評量表），安全性指標(biāo)為血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖、婦科B超。觀察時(shí)點(diǎn)為治療4周、治療8周和隨訪12周。比較治療節(jié)點(diǎn)和隨訪節(jié)

4、點(diǎn)的療效指標(biāo)差異，及治療后安全性、依從性評價(jià)。同時(shí)觀察治療期間的不良反應(yīng)和不良事件。本研究資料采用全分析集。
　　結(jié)果:
　　1.中藥組和心身組治療4周、8周和隨訪12周Greene、CMRS、SDS、SAS總分較自身治療前均有明顯降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。說明中藥治療和心身同治在治療期間和隨訪期間均能改善圍絕經(jīng)期綜合征情志患者的軀體和心理癥狀。
　　2.中藥組和心身組治療4周時(shí)Greene、CMRS、

5、SDS、SAS總分組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，說明治療4周時(shí)中藥組和心身組療效相當(dāng)，同時(shí)說明在短時(shí)間的治療周期內(nèi)心身同治較中藥治療無明顯優(yōu)勢。
　　3.中藥組和心身組治療8周和隨訪12周時(shí)Greene、CMRS、SDS、SAS總分，心身組各評分低于中藥組，組間差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），治療8周和隨訪12周與治療前差值組間比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明在治療8周和隨訪12周時(shí)心身同治臨床療效

6、優(yōu)于單純中藥治療。
　　4.Greene、CMRS、SDS、SAS各觀察時(shí)點(diǎn)重復(fù)測量方差分析，結(jié)果顯示時(shí)間、組別、時(shí)間和組別的交互作用均對Greene、CMRS、SDS、SAS評分有影響。Greene、CMRS、SDS、SAS隨時(shí)間、組別以及時(shí)間和組別的交互作用有變化趨勢。
　　5.Greene各維度多觀察時(shí)點(diǎn)重復(fù)測量方差分析，結(jié)果顯示時(shí)間、組別、時(shí)間和組別的交互作用對焦慮維度、抑郁維度有影響。時(shí)間、時(shí)間和組別的交互作用對軀

7、體維度有影響。時(shí)間對血管舒縮維度評分有影響，而組別、時(shí)間和組別的交互作用對血管舒縮維度無影響。時(shí)間、組別、時(shí)間和組別的交互作用對性維度無影響。
　　6.CMRS各維度多觀察時(shí)點(diǎn)重復(fù)測量方差分析，結(jié)果顯示時(shí)間、組別、時(shí)間和組別的交互作用均對軀體、心理和社會維度評分有影響，CMRS各維度隨時(shí)間和組別有變化趨勢。
　　7.SDS各維度多觀察時(shí)點(diǎn)重復(fù)測量方差分析，結(jié)果顯示時(shí)間、組別、時(shí)間和組別的交互作用均對焦慮抑郁維度有影響。時(shí)間，

8、時(shí)間和組別的交互作用對自我喪失維度有影響，而組別對自我喪失維度無影響。時(shí)間對原動力缺乏維度有影響，而組別，時(shí)間和組別的交互作用對原動力缺乏無影響。時(shí)間對生理性癥狀維度有影響，而組別，時(shí)間和組別的交互作用對生理癥狀無影響。
　　8.SAS各維度多觀察時(shí)點(diǎn)重復(fù)測量方差分析，結(jié)果顯示時(shí)間、時(shí)間和組別的交互作用均對焦慮維度有影響，而組別對焦慮維度無影響。時(shí)間、組別均對植物神經(jīng)紊亂維度有影響，時(shí)間和組別的交互作用對植物神經(jīng)紊亂維度無影響。時(shí)

9、間對軀體維度、運(yùn)動緊張維度均有影響，而組別，時(shí)間和組別對軀體維度、運(yùn)動緊張維度均無影響。
　　9.中度情緒障礙患者:中藥組和心身組在治療4周時(shí)兩組Greene、CMRS、SDS、SAS評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，說明治療4周時(shí)中藥和心身同治在改善Greene、CMRS、SDS、SA總分方面臨床療效相當(dāng)。治療8周時(shí)和隨訪12周時(shí)，兩組在Greene、CMRS、SDS、SAS評分差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明心身

10、同治在治療8周和隨訪12周在改善Greene、CMRS、SDS、SAS評分方面優(yōu)于中藥治療。各治療節(jié)點(diǎn)與治療前差值比較方面，Greene、CMRS、SDS差值比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，SAS治療8周與治療前差值組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），心身同治在改善中度情緒障礙患者Greene、CMRS、SDS方面效果明顯，而在改善SAS方面無明顯優(yōu)勢。
　　10.重度情緒障礙患者:在各觀察節(jié)點(diǎn)組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.

11、05），各治療節(jié)點(diǎn)與治療前差值組間比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。說明中藥治療和心身同治在改善重度情緒障礙患者Greene、CMRS、SDS、SAS方面療效無差別。
　　11.單胺類神經(jīng)遞質(zhì):兩組治療后體內(nèi)DA、NA含量較治療前增加，兩組自身前后比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明中藥治療和心身同治均能增加體內(nèi)DA、NA含量。治療后兩組體內(nèi)DA、NA含量組間比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），表明中藥和心身同治在增加

12、體內(nèi)DA、NA含量方面無差別。
　　結(jié)論:
　　1.中藥治療和中醫(yī)心身同治均能明顯改善圍絕經(jīng)期綜合征的軀體癥狀和情緒障礙。
　　2.中醫(yī)心身同治方案改善圍絕經(jīng)期綜合征中重度情緒障礙患者臨床療效更確切，并且具有良好的穩(wěn)定性。
　　3.心身同治能明顯改善中度患者的絕經(jīng)綜合征臨床癥狀和抑郁癥狀，而對焦慮癥狀改善優(yōu)勢不突出。心身同治對于中度情緒障礙患者效果較理想，而對于重度情緒障礙患者心身同治并無明顯優(yōu)勢，可能與觀察病例

13、數(shù)少有關(guān)，可能需要進(jìn)一步探索適應(yīng)重度情緒障礙患者的心身治療方案。
　　4.圍絕經(jīng)期綜合征中重度情緒障礙的臨床療效與時(shí)間存在相關(guān)性，因此該疾病的治療，需要醫(yī)患雙方重視疾病治療的療程。心身組的依從性較中藥組好，但組間比較無差別，若擴(kuò)大樣本量可能能凸顯心身同治的依從性優(yōu)勢。
　　5.單胺類神經(jīng)遞質(zhì)DA和NA組間比較無差異，可能與樣本量少有關(guān)。同時(shí)心身組DA、NA含量增加幅度較中藥組大，若增加樣本量有可能突顯心身同治改善單胺類神經(jīng)遞