保健食品分類監(jiān)管法律制度研究.pdf

1、隨著社會經(jīng)濟(jì)的逐步發(fā)展，人們消費觀念的逐漸轉(zhuǎn)變，人們的自我保健意識不斷增強(qiáng)，保健食品日益成為公民日常食品消費的一部分，保健食品行業(yè)也得到了迅速發(fā)展。但與此同時，我國保健食品相關(guān)立法混亂且滯后，保健食品行業(yè)“重審批，輕監(jiān)管”現(xiàn)象嚴(yán)重，單一注冊審批制的監(jiān)管模式的弊端也逐漸顯現(xiàn)出來。而保健食品直接關(guān)乎人們的身體健康和生命安全，這就要求政府對其進(jìn)行有效的規(guī)范和監(jiān)管，以確保保健食品的質(zhì)量安全，并維護(hù)消費者的合法權(quán)益。
　　我國法律規(guī)定國家對

2、保健食品實行嚴(yán)格監(jiān)管，但當(dāng)前保健食品市場發(fā)展仍不成熟，先前單一的注冊審批制已經(jīng)影響了保健食品行業(yè)的健康發(fā)展，同時也損害了消費者的合法權(quán)益，擾亂社會秩序，因此，改進(jìn)保健食品監(jiān)管方式，建立保健食品“注冊審批制”和“備案制”相結(jié)合的分類監(jiān)管制度是促進(jìn)保健食品行業(yè)健康發(fā)展的必然要求。2015年4月24日通過的《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定對保健食品實行分類管理的監(jiān)管體制，即使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院

3、食品藥品監(jiān)督管理部門注冊，其他保健食品則實行備案管理。這一規(guī)定表明了我國保健食品由“注冊審批制”向“審批與備案相結(jié)合”的分類監(jiān)管制的轉(zhuǎn)變，而這一監(jiān)管模式的轉(zhuǎn)變，對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、相關(guān)政府機(jī)構(gòu)和消費者都會產(chǎn)生重大的影響。對保健食品實行分類管理，并引入部分保健食品備案制的監(jiān)管模式有利于緩解目前保健食品市場監(jiān)管不力的現(xiàn)狀，有利于維護(hù)消費者的合法權(quán)益，同時也有利于實現(xiàn)政府職能的轉(zhuǎn)變。
　　保健食品分類監(jiān)管制度在現(xiàn)實的推行實施中仍面臨

4、問題，尤其是立法層面上的不足，如相關(guān)法律法規(guī)的滯后性、配套法律法規(guī)的不完善等問題，這就需要我們不斷地進(jìn)行探索和完善。歐盟、美國和日本等發(fā)達(dá)國家或地區(qū)的食品安全監(jiān)管制度較為完善，其在保健食品監(jiān)管方面也都積累了寶貴的經(jīng)驗，為我國保健食品監(jiān)管模式的轉(zhuǎn)變提供了一定的借鑒。因此，我們應(yīng)該借鑒發(fā)達(dá)國家的做法及經(jīng)驗，并結(jié)合我國保健食品的發(fā)展?fàn)顩r及監(jiān)管現(xiàn)狀，在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，遵循分類分級管理的原則，有計劃、分階段、分步驟地實現(xiàn)“審批與備案相結(jié)合”的綜