單純神經內鏡下清除顱內血腫的器械及其手術實驗研究.pdf

1、研究背景及目的: 顱內血腫主要是腦血管疾病和顱腦外傷而造成，是死亡率、致殘率最高和最常見的因素之一。清除血腫開顱手術創(chuàng)傷大，手術時間長，出血多；鉆孔穿刺引流會造成較多的剩余血腫和難以止血，使用尿激酶可引起再出血，也增加了感染的機會；鎖孔顯微手術有視野不佳，需要內鏡等協助觀察及抽吸血腫等缺點。神經內鏡手術是一項新技術，內鏡下手術的微創(chuàng)、靈活、可視、并發(fā)癥少是其突出優(yōu)點，具有較少的腦組織損傷、和較高清除率和花費少等優(yōu)點，可避免上述三

2、種手術方法的缺陷。國內外學者應用神經內鏡清除顱內血腫做了一些研究，取得了滿意的療效，證實是一項很有發(fā)展前景的治療方法。而目前絕大多數內鏡下清除血腫的治療為內鏡控制下的手術，利用神經內鏡提供視野及照明，內鏡外用吸引器或普通碎吸器吸除血腫，還存在著以下缺陷：1、頭皮、顱骨及腦組織的手術切口仍較單純內鏡手術大，創(chuàng)傷大；2、手術過程中因管鞘視野限制，不好判斷血腫殘留量；3、血凝塊吸出困難；4、管鞘內鏡和操作器械至少要兩人合作，操作和配合困難。研

3、制開發(fā)單純神經內鏡的手術器械，改進清除顱內血腫的手術方法，提高手術效率和安全性，已經成為國內外學者研究的主要方向之一。本研究旨在研制出適合單純內鏡下使用的高效率的血腫碎吸器和透明易于觀察周圍組織并可保持術野清晰的內鏡導管鞘，同時改進沖洗系統，通過基礎和動物試驗研究創(chuàng)立一套新式單純神經內鏡下腦內血腫清除的方法。本研究計劃能達到以下目的：1、可在透明的導管鞘引導直視下將內鏡置入血腫中，并可明確血腫的剩余量；2、通過透明的導管鞘，可阻擋術區(qū)周

4、圍的血液進入術野，可保持術野清晰準確操作，不傷及腦組織；3、使用研制的血腫碎吸器，可安全快速地吸除血凝塊；4、應用內鏡下激光刀及鉗夾式雙極電凝手術鉗徹底止血；5、比目前的內鏡控制下清除血腫方法損傷更小，操作更靈活。本研究得到南方醫(yī)院新技術科研基金啟動，取得了初步效果，前景良好。本研究一旦完成并取得良好效果，則具有以下意義：1、更加快速清除顱內血腫，減少血腫引起的繼發(fā)性腦損傷，且手術損傷小，大大降低死亡率、致殘率，有較大的社會效益；2、創(chuàng)

5、立了一種全新的顱內血腫清除手術形式，不僅可用于高血壓腦出血和顱腦外傷顱內血腫的治療，還可以將此種手術經驗推廣到其他內鏡手術；3、研制出配套神經內鏡的手術器械的推廣還可以帶來一定的經濟效益。 材料與方法: 1.實驗材料: 試管、全血、家犬、1%戊巴比妥溶液、血腫碎吸器、透明導管鞘、齊柏林大通道神經內鏡及其配套光源錄像系統、簡易手術架，及索尼A700數碼照相機，氣動鉆及各種型號鉆頭，常規(guī)開顱器械及顯微器械等。

6、 2.實驗方法: 2．1 器械的設計、制作及特點： 血腫碎吸器：目前使用神經內鏡清除血腫常常會遇到難以清除血腫的問題，抓鉗太小及顱內血凝塊太大，取出過程中常常遇到障礙，碎吸血腫困難，以現有的內鏡器械和設備要把血腫碎吸成小于2mm的小凝血塊有一定的難度，而有學者報道的用吸引器吸出的方法和以抓鉗抓碎凝血塊的方法效率低下，這樣勢必增加操作次數和手術損傷，手術時間并無顯著的縮短，有時反而引起有關并發(fā)癥的發(fā)生：橋靜脈斷裂、新的硬膜

7、下血腫形成等新的出血及腦組織損傷，本試驗擬設計一種新型血腫碎吸器，在單純吸引器的功能上增加粉碎功能，可以將大的難以吸除的血凝塊清除。本血腫碎吸器管徑細（直徑2mm），管身長（30cm），頭端內側有絞碎槳，通過螺旋形鋼絲連接末端的高速電動機，管身有吸引器接頭。 透明導管鞘：盡管目前有CT、MRI、立體定向和手術導航等先進方法配合手術，這些方法僅僅有利于神經內鏡準確穿刺找到血腫，但由于導管鞘不是透明的，無法在穿刺時避開重要的神經和血

8、管，隨著手術的進行，血腫逐漸被吸除，血腫中心也不好確定，定位不準，清除血腫時可能傷及周邊正常血管和腦組織，本研究擬設計制造一種透明導管鞘，在穿刺時可引導神經內鏡穿刺血腫，可準確判斷是否穿刺到血腫，同時可明確血腫與正常腦組織的分界，避免重要的神經、血管損傷，血腫清除術中可明確血腫的殘余量及血腫中心。本透明導管鞘為選用透明材料制成，鞘頭圓鈍，穿刺腦組織時不損傷血管，鞘頭與鞘管緊密結合，不會向前脫離，液體也不會進入鞘管內，確保了穿刺時視野清晰

9、、安全。 2．2 取凝血功能正常受試者的標本全血5ml，于試管內37℃恒溫靜置，待實驗時除去上層血清，留下層血凝塊行體外血腫清除試驗。取來源相同標本血，分成碎吸器組及普通吸引器組做對照試驗，取形成時間為8h的血腫，比較在不同的吸引力下將血腫清除所需要的時間，對實驗數據進行統計學分析，以比較血腫碎吸器和普通吸引器的優(yōu)劣（預實驗結果提示血腫碎吸器效果優(yōu)于普通吸引器），然后分別取24h、48h、72h時間的血腫使用血腫碎吸器在不同吸引

10、力情況下行血腫清除實驗，以得出清除形成時間不同的血凝塊的合適吸引力大小。 2．3 用家犬制作腦出血模型，將家犬使用1%戊巴比妥麻醉后，在其腦內注入自體血形成血腫模型，經CT檢查證實血腫部位及大小。 2．4 然后將制作成功家犬腦出血模型隨機分為顯微鏡鎖孔手術組和神經內鏡組行血腫清除試驗，并進行統計學分析，以了解哪種方法在血腫清除方面有優(yōu)勢。內鏡組使用透明導管鞘及血腫碎吸器配合神經內鏡清除血腫，檢驗透明導管鞘、血腫碎吸器的實

11、際效果，以改進其不足。顯微鏡鎖孔手術組行鎖孔血腫清除術，并觀察術前術后動物的意識、肢體活動等情況，術后復查CT。 3.實驗結果: 3．1 在不同吸引力情況下，清除體外凝固8h的血腫，血腫碎吸器所需時間均較普通吸引器所需時間短，對于8h血腫150mmHg吸引力為合適吸引力，對于24h血腫150mmHg吸引力為合適吸引力，對于48h血腫200-250mmHg吸引力為合適吸引力，對于72h血腫200-250mmHg吸引力為合適

12、吸引力。 3．2 內鏡組在手術創(chuàng)傷大小、手術時間、術中出血量等方面均較顯微鏡組有明顯優(yōu)勢，在術后再出血、術后功能改善和血腫清除率方面，沒有顯著統計學差異。由此可知神經內鏡配合使用透明導管鞘、血腫碎吸器清除顱內血腫為一種安全快速和效率高的血腫清除新技術。使用透明導管鞘可以在直視下將內鏡置入血腫中，并可明確血腫的剩余量也可阻擋術區(qū)周圍的血液進入術野，可保持術野清晰準確操作，不傷及腦組織，使用研制的血腫碎吸器，可安全快速地吸除血凝塊。

13、 4.實驗結論: ①血腫碎吸器較普通吸引器有更高的清除血腫效率，對不同出血時間的血腫，應選擇不同的吸引力。 ②透明的導管鞘可在直視下將內鏡置入血腫中，并可明確血腫的剩余量，能明確分辨血腫及腦組織，有效地防止損傷正常腦組織，為一種安全有效地內鏡手術新器械，并可推廣到三腦室底造瘺，蛛網膜囊腫造瘺等其他內鏡手術中。 ③應用透明導管鞘和內鏡專用血腫碎吸器進行單純內鏡下腦內血腫清除術具有較少的損害、較短的手術時間、