浙江省藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）損害補(bǔ)償暫行辦法--2012.10.01施行

1、浙江省藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）損害補(bǔ)償暫行辦法第一條第一條為規(guī)范藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）損害補(bǔ)償事宜，依據(jù)《浙江省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理辦法》的規(guī)定，制定本辦法。第二條第二條藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或者意外的有害反應(yīng)。醫(yī)療器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。第三條第三條本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療糾紛處理中因藥品不良反應(yīng)（

2、醫(yī)療器械不良事件）導(dǎo)致的損害補(bǔ)償，適用本辦法。第四條第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，以及政府對藥品不良反應(yīng)或者醫(yī)療器械不良事件的相關(guān)損害不承擔(dān)賠償責(zé)任，但是依照《浙江省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理辦法》第二十《浙江省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理辦法》第二十一條一條的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)對受損患者進(jìn)行合理補(bǔ)償。第五條第五條依照《浙江省醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理辦法》第二十條規(guī)定，醫(yī)療糾紛發(fā)生后，雙方當(dāng)事人可以自行協(xié)商解決，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的醫(yī)療糾紛人民調(diào)

3、解委員會（以下簡稱醫(yī)調(diào)會）申請調(diào)解不愿意協(xié)商、調(diào)解或者協(xié)商、調(diào)解不成的，可以向衛(wèi)生行政部門申請醫(yī)療事故爭議行政處理，或者向人民法院提起訴訟。3第十條第十條藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）損害的補(bǔ)償費(fèi)用，由受損患者或者受損患者的法定繼承人本人領(lǐng)取，也可以由受損患者或者受損患者的法定繼承人委托代理人領(lǐng)取。委托代理人領(lǐng)取的，應(yīng)當(dāng)提供經(jīng)公證的委托代理書和委托代理雙方的身份證件。第十一條第十一條受損方憑最終鑒定結(jié)論直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)取補(bǔ)償費(fèi)用。醫(yī)療

4、機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受損方申請領(lǐng)取補(bǔ)償費(fèi)用之日起30日內(nèi)向受損方支付補(bǔ)償費(fèi)用。第十二條第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)向受損方支付補(bǔ)償費(fèi)用后，憑以下材料向提供藥品（醫(yī)療器械）的生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)追償補(bǔ)償費(fèi)用：（一）鑒定結(jié)論、調(diào)解協(xié)議書或法院判決書；（二）藥品（醫(yī)療器械）進(jìn)貨憑據(jù)；（三）藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）補(bǔ)償費(fèi)用支付憑據(jù)。第十三條第十三條藥品（醫(yī)療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)追償補(bǔ)償費(fèi)用之日起30日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付補(bǔ)償費(fèi)用