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文檔簡介
1、目的:
探索改良Miccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)治療甲狀腺乳頭狀癌的可行性、安全性及腫瘤根治性;并設(shè)計前瞻性隨機(jī)對照研究,與傳統(tǒng)開放頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)進(jìn)行對照,進(jìn)一步論證改良Miccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)的安全性及腫瘤根治性,并論證該術(shù)式能否提高患者術(shù)后生存質(zhì)量。
方法:
第一部分:
盡管有文獻(xiàn)報道將Miccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)治療甲狀腺乳頭狀癌伴頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移并獲
2、得了較好的手術(shù)安全性和腫瘤根治性,但均未能解決腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)手術(shù)操作空間狹小且不穩(wěn)定等難題。本研究從手術(shù)操作空間、手術(shù)器械和手術(shù)操作方法三方面進(jìn)行系統(tǒng)性改進(jìn)和創(chuàng)新,使Miccoli腔鏡輔助術(shù)式更適合頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)操作模式,共完成119例甲狀腺乳頭狀癌伴頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移患者,記錄手術(shù)時間、并發(fā)癥、取出的淋巴結(jié)數(shù)目,術(shù)后每6個月檢測甲狀腺功能、血清甲狀腺球蛋白抗體及血清甲狀腺球蛋白水平,同時行甲狀腺床區(qū)及頸側(cè)區(qū)超聲檢查。
3、r> 第二部分:
設(shè)計前瞻性隨機(jī)對照研究,將改良Miccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)與傳統(tǒng)開放頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)進(jìn)行比較,取改良Miccoli腔鏡輔助術(shù)式和傳統(tǒng)開放術(shù)式各35例,記錄手術(shù)時間、并發(fā)癥、取出的淋巴結(jié)數(shù)目,記錄術(shù)后疼痛,術(shù)后隨訪檢測血清甲狀腺球蛋白抗體及血清甲狀腺球蛋白水平,術(shù)后1年要求患者填寫生活質(zhì)量評估表,評估表包括術(shù)后主觀嗓音及吞咽功能評估、皮膚感覺評估、上臂外展實驗及頸清損傷指數(shù)評估,進(jìn)一步驗證改良M
4、iccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)的安全性及腫瘤根治性,并評估改良Miccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)能否提高患者術(shù)后生存質(zhì)量。
結(jié)果:
第一部分:
1.探索出適合改良Miccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)的手術(shù)操作空間,該術(shù)式手術(shù)操作空間由三支深長拉鉤維持,將手術(shù)操作空間分解為水平操作空間和垂直操作空間,水平操作空間由助手牽拉,術(shù)中可自由靈活調(diào)節(jié),垂直操作空間由機(jī)械提吊裝置維持,術(shù)中高度穩(wěn)定;由
5、高度穩(wěn)定的垂直操作空間和靈活多變的垂直操作空間共同構(gòu)成了改良腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)的手術(shù)操作空間;
2.研制出適合改良Miccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)成套手術(shù)器械,包括建腔器械、帶或不帶吸引裝置的全套拉鉤、分離鉗及抓鉗;
3.優(yōu)化改良Miccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)手術(shù)操作步驟,并使其流程化;
4.119例患者中,1例中轉(zhuǎn)開放手術(shù)。118例在腔鏡下順利完成手術(shù)。腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)
6、手術(shù)時間(72士15)min,術(shù)后住院時間(4.9士2.0)d。甲狀腺原發(fā)灶最大徑(1.3士0.7)cm,頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃數(shù)目(42.2士13.0)枚。術(shù)后發(fā)生暫時性低鈣血癥18例,無永久性低鈣血癥,暫時性喉返神經(jīng)損傷4例,永久性喉返神經(jīng)損傷2例(因腫瘤侵犯切除)。頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃相關(guān)并發(fā)癥包括暫時性副神經(jīng)損傷3例,暫時性面神經(jīng)下頜緣支損傷2例,術(shù)后出血1例,乳糜漏5例。術(shù)后平均隨訪時間(38士13)月,血清甲狀腺球蛋白水平平均為(0.
7、11士0.37)ng/L,1例患者發(fā)生腫瘤殘留,其余所有病例未見腫瘤殘留或復(fù)發(fā)。
第二部分:
1.改良Miccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)和傳統(tǒng)開放頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)手術(shù)獲得了相似的手術(shù)并發(fā)癥(p>0.05);
2.改良Miccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)和傳統(tǒng)開放頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)獲得了相似的腫瘤根治性效果,包括切除的淋巴結(jié)數(shù)目、碘131治療后24小時吸碘率、TSH釋放時血清甲狀腺球蛋白水平、術(shù)后
8、隨訪過程中血清甲狀腺球蛋白水平及頸部影像學(xué)檢查(p>0.05);
3.改良Miccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)能提高患者術(shù)后生存質(zhì)量,包括獲得更好的美容效果(數(shù)字法評估p=0.0004,口述法評估p=0.0003)、更輕微的術(shù)后疼痛(術(shù)后24小時和48小時p<.0001)和更輕微的頸部麻木感(p=0.0003)。
結(jié)論:
第一部分:
改良Miccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)清掃術(shù)治療甲狀腺惡性腫
9、瘤安全可靠,手術(shù)清掃徹底、切口美觀好,值得臨床推廣應(yīng)用。
第二部分:
1.在治療甲狀腺乳頭狀癌伴頸側(cè)區(qū)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移患者中,改良Miccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)清掃術(shù)獲得了與開放頸側(cè)區(qū)清掃術(shù)相似的手術(shù)安全性和腫瘤根治性;
2.相對于傳統(tǒng)開放頸側(cè)區(qū)清掃術(shù),改良Miccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)清掃術(shù)缺點為手術(shù)時間延長約15分鐘,但改良Miccoli腔鏡輔助頸側(cè)區(qū)清掃術(shù)能提高患者術(shù)后生存質(zhì)量,包括獲得了更好的術(shù)后美容效果、更
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