復方山楂口服液分離純化及滴丸劑的研制.pdf

1、本文在現代中醫(yī)藥理論指導下，采用現代分離純化手段，去粗取精，富集有效成分，制成復方山楂滴丸，并建立相應的質量標準。主要研究工作如下： 1.基于對復方山楂口服液及其各味藥材的藥效成分的定性定量分析，建立了復方口服液的精制純化工藝。復方山楂口服液經聚酰胺分離純化后，其重量僅為原來的1/10，而有效成分保留率卻高達90％，達到了去粗取精的目的。 2.以純化藥粉為原料、聚乙二醇為基質，采用正交試驗法進行了復方山楂滴丸制備工藝的研

2、究，并進行了薄膜包衣。同時考察了復方山楂滴丸的穩(wěn)定性，在十天的40℃、RH75％及光照影響因素條件下，其外觀性狀、含量均無明顯變化；利用TG-TDA、UV-VIS、IR、X－射線衍射等分析方法對制劑的質量進行了研究，復方山楂滴丸中的藥粉以分子、微晶或無定形的形式存在，與基質無任何化學反應，且比物理混合的分散程度更均勻。 3.研究并建立了復方山楂滴丸的質量標準。采用TLC法定性鑒別了制何首烏、荷葉、澤瀉以及蒲黃，采用分光光度計法測