復(fù)方山楂口服液分離純化及滴丸劑的研制.pdf

1、本文在現(xiàn)代中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，采用現(xiàn)代分離純化手段，去粗取精，富集有效成分，制成復(fù)方山楂滴丸，并建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。主要研究工作如下： 1.基于對(duì)復(fù)方山楂口服液及其各味藥材的藥效成分的定性定量分析，建立了復(fù)方口服液的精制純化工藝。復(fù)方山楂口服液經(jīng)聚酰胺分離純化后，其重量?jī)H為原來的1/10，而有效成分保留率卻高達(dá)90％，達(dá)到了去粗取精的目的。 2.以純化藥粉為原料、聚乙二醇為基質(zhì)，采用正交試驗(yàn)法進(jìn)行了復(fù)方山楂滴丸制備工藝的研

2、究，并進(jìn)行了薄膜包衣。同時(shí)考察了復(fù)方山楂滴丸的穩(wěn)定性，在十天的40℃、RH75％及光照影響因素條件下，其外觀性狀、含量均無明顯變化；利用TG-TDA、UV-VIS、IR、X－射線衍射等分析方法對(duì)制劑的質(zhì)量進(jìn)行了研究，復(fù)方山楂滴丸中的藥粉以分子、微晶或無定形的形式存在，與基質(zhì)無任何化學(xué)反應(yīng)，且比物理混合的分散程度更均勻。 3.研究并建立了復(fù)方山楂滴丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。采用TLC法定性鑒別了制何首烏、荷葉、澤瀉以及蒲黃，采用分光光度計(jì)法測(cè)