當歸防霉防蟲新劑型的制備.pdf

1、目的:本課題通過防霉防蟲實驗篩選藥物,并以確定的姜黃、熏倒牛、苦參及花椒四味藥材組成的復方為研究對象,通過組方藥材中具有防霉防蟲作用的有效成份進行了一系列研究,對中藥復方藥材進行提取工藝優(yōu)化以及制劑成型等方面的初步研究,建立制劑的質量標準并對制劑樣品進行了初步穩(wěn)定性評價,同時結合現(xiàn)代藥理學研究基礎,研究制劑的急性毒性,研制出防霉防蟲效果顯著的新劑型--當歸防霉防蟲微乳型噴霧劑和煙霧劑,達到課題設計的目的。
　　方法:1.選取20種

2、藥材,通過防霉防蟲實驗,以霉變系數(shù)和蟲蛀狀況為指標篩選出防霉防蟲效果顯著的藥物及配伍比例。2.將組方藥物經(jīng)水提和醇提后,通過防霉實驗,以霉變系數(shù)為指標確定適宜的提取溶媒。3.采用正交試驗設計方法,以姜黃素含量及干膏率為評價指標,優(yōu)選制劑提取工藝。4.根據(jù)輔料性質及偽三相圖、藥物及輔料配制后制劑的穩(wěn)定性,單因素考察選擇適宜的表面活性劑及助表面活性劑;選擇適宜的輔料與藥物用量以及 Km值;考察適宜的制備溫度,根據(jù)擬定的制劑處方完成藥液制備并

3、裝罐,得到防霉防蟲微乳型噴霧劑。5.根據(jù)輔料性質及發(fā)煙效果,選擇適宜的發(fā)煙輔料以及藥物與輔料的配比,根據(jù)擬定的制劑處方完成制備及裝罐,得到防霉防蟲煙霧劑。6.對噴霧劑藥液及煙霧劑中的姜黃素進行 TLC鑒別,通過方法學考察建立姜黃素的含量測定方法。7.考察噴霧劑及煙霧劑在強光照射、高濕及高溫環(huán)境下的穩(wěn)定性。8.考察藥液及制劑的急性毒性。
　　結果:1.確定制劑藥物為姜黃、熏倒牛、苦參及花椒,且配伍比例為1:1:1:1。2選用提取溶媒

4、為75％醇;正交實驗優(yōu)選所得最佳提取工藝為:組方藥材加6倍量75%乙醇回流提取3次,每次1.0 h。3.噴霧劑篩選輔料及用量比為藥液:聚氧乙烯35蓖麻油(EL35):無水乙醇:水=3:27:13.5:66.5,藥液為油相,EL35為表面活性劑,無水乙醇為助表面活性劑,常溫進行攪拌。4.煙霧劑選用輔料及用量比為藥液:KCLO3:NH4CL:滑石粉:木屑=1.4:1.75:2.2:3.0:1.4,其中木屑為燃料。5.建立防霉防蟲噴霧劑及煙霧