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文檔簡介
1、目的:
通過對(duì)以補(bǔ)腎益氣活血、理氣化痰、滋水通脈、培補(bǔ)疏脈、清化消瘀、軟堅(jiān)消積等中藥治療2型糖尿病合并頸動(dòng)脈粥樣硬化(CAS)的隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn)的文獻(xiàn)進(jìn)行嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)和綜合分析,來獲得以中藥治療2型糖尿病合并CAS的療效、安全性等循證醫(yī)學(xué)外部客觀證據(jù),并且為下一步選取治療2型糖尿病合并CAS的有效中藥方劑提供參考依據(jù)。
方法:
使用計(jì)算機(jī)在中文數(shù)據(jù)庫(包括中文期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)期刊數(shù)據(jù)庫、中
2、國科技期刊數(shù)據(jù)庫、萬方期刊數(shù)據(jù)庫、萬方學(xué)位論文數(shù)據(jù)庫)及外文數(shù)據(jù)庫(TheCochrane Library、Pubmed),查找中藥治療2型糖尿病合并CAS的隨機(jī)臨床對(duì)照試驗(yàn),依據(jù)本研究的納入排除標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn),并采用Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊(cè)(5.1.2版)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來評(píng)估研究質(zhì)量,同時(shí)提取有效數(shù)據(jù),最后使用Revman5.3進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
成果:
本次研究納入了24篇文獻(xiàn),共有受試者2166例。Meta
3、分析的結(jié)果表示:補(bǔ)腎益氣活血、理氣化痰、滋水通脈、培補(bǔ)疏脈、清化消瘀、軟堅(jiān)消積等中藥在改善在改善2型糖尿病合并頸動(dòng)脈粥樣硬化的人群的頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度、中醫(yī)癥狀臨床治療無效人數(shù)、糖化血紅蛋白方面療效突出,在空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、頸動(dòng)脈粥樣斑塊面積、一氧化氮、內(nèi)皮素-1、6-酮-前列腺素F1α等方面有著非常大的發(fā)展空間。
在中藥加常規(guī)治療與常規(guī)治療相比較組,共有16篇文獻(xiàn)。有8篇文獻(xiàn)報(bào)告了中醫(yī)癥狀臨床無效人數(shù)與對(duì)照組相比較全
4、部有顯著差異;有12篇文獻(xiàn)報(bào)告了空腹血糖其中4篇與對(duì)照組相比較有顯著差異;有6篇文獻(xiàn)報(bào)告了餐后2小時(shí)血糖其中4篇與對(duì)照組比較有顯著差異;有12篇文獻(xiàn)報(bào)告了糖化血紅蛋白其中9篇與對(duì)照組比較有顯著差異;有14篇文獻(xiàn)報(bào)告了頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度其中12篇與對(duì)照組比較有顯著差異;有7篇文獻(xiàn)報(bào)告了頸動(dòng)脈粥樣斑塊面積其中6篇與對(duì)照組比較有顯著差異;有2篇文獻(xiàn)報(bào)告了一氧化氮與對(duì)照組比較全部有顯著差異;有1篇文獻(xiàn)報(bào)告了內(nèi)皮素-1其與對(duì)照組比較有顯著差異;有
5、1篇文獻(xiàn)報(bào)告了6-酮-前列腺素F1α,但其中與對(duì)照組比較沒有顯著差異。
在中藥加常規(guī)治療與西藥加常規(guī)治療組,共有6篇文獻(xiàn)。有3篇文獻(xiàn)報(bào)告了中醫(yī)癥狀臨床治療無效人數(shù)與對(duì)照組相比較全部有顯著差異;有3篇文獻(xiàn)報(bào)告了空腹血糖其中1篇與對(duì)照組相比較有顯著差異;有1篇文獻(xiàn)報(bào)告了餐后2小時(shí)血糖,但其與對(duì)照組比較沒有顯著差異;有2篇文獻(xiàn)報(bào)告了糖化血紅蛋白其與對(duì)照組比較全部有顯著差異;有6篇文獻(xiàn)報(bào)告了頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度其中2篇與對(duì)照組比較有顯著
6、差異;有2篇文獻(xiàn)報(bào)告了頸動(dòng)脈粥樣斑塊面積其中1篇與對(duì)照組比較有顯著差異;有1篇文獻(xiàn)報(bào)告了一氧化氮其與對(duì)照組比較有顯著差異;有1篇文獻(xiàn)報(bào)告了內(nèi)皮素-1其與對(duì)照組比較有顯著差異;有1篇文獻(xiàn)報(bào)告了6-酮-前列腺素F1α,但其與對(duì)照組比較沒有顯著差異。
在中藥加常規(guī)治療與另一種中成藥加常規(guī)治療組,共有2篇文獻(xiàn)。有2篇文獻(xiàn)報(bào)告了中醫(yī)癥狀臨床治療無效人數(shù)其與對(duì)照組相比較全部有顯著差異;有2篇文獻(xiàn)報(bào)告了空腹血糖其與對(duì)照組相比較全部有顯著差異
7、;有2篇文獻(xiàn)報(bào)告了餐后2小時(shí)血糖其與對(duì)照組比較全部有顯著差異;有2篇文獻(xiàn)報(bào)告了糖化血紅蛋白其中有1篇與對(duì)照組比較有顯著差異;有2篇文獻(xiàn)報(bào)告了頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度其中與對(duì)照組比較全部有顯著差異;沒有文獻(xiàn)報(bào)告了頸動(dòng)脈粥樣斑塊面積、一氧化氮、內(nèi)皮素-1及6-酮-前列腺素F1α。
在安全性方面,共有3篇文獻(xiàn)的中藥治療組發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)、乏力、肝功能異常、腎功能異常等,其中胃腸道反應(yīng)、乏力可自行緩解,肝、腎功能異常之文獻(xiàn)
8、與其對(duì)照組相比無顯著性差異,沒有進(jìn)行后續(xù)報(bào)道,試驗(yàn)全程未見有嚴(yán)重的不良反應(yīng)出現(xiàn)。
結(jié)論:
本次系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果表明,盡管納入研究的文獻(xiàn)存在一些方法學(xué)上的缺陷,但總體結(jié)果是鼓舞人心的。從補(bǔ)腎益氣活血、理氣化痰、滋水通脈、培補(bǔ)疏脈、清化消瘀、軟堅(jiān)消積等多個(gè)方面入手治療2型糖尿病合并頸動(dòng)脈粥樣硬化的療效顯著,主要體現(xiàn)在減小頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度、改善患者中醫(yī)癥狀臨床、降低糖化血紅蛋白這三個(gè)方面。在中醫(yī)治法上以益氣活血法的療效最為
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