芪蛭通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期(氣虛痰瘀絡(luò)阻證)臨床研究.pdf

1、　　目的：本研究是在芪蛭通絡(luò)膠囊既往臨床應(yīng)用和研究的基礎(chǔ)上,再次評價芪蛭通絡(luò)膠囊治療腦梗死恢復(fù)期(氣虛痰瘀絡(luò)阻證)的臨床療效和安全性。通過觀察患者臨床療效、肢體運動功能量表、失語程度量表、中醫(yī)證候、生存質(zhì)量量表、同型半胱氨酸(Hcy)、纖維蛋白原(Fib)、D—二聚體等的變化,來全面客觀地評價芪蛭通絡(luò)膠囊的臨床療效,為芪蛭通絡(luò)膠囊在臨床中進(jìn)一步擴大應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。
　　方法：采取隨機雙盲、標(biāo)準(zhǔn)對照設(shè)計方法,選取符合腦梗死恢復(fù)期(

2、氣虛痰瘀絡(luò)阻證)診斷標(biāo)準(zhǔn)病人65例,且發(fā)病在 2 周至 5 個月、無意識障礙、遺留有肢體功能障礙、語言功能障礙,采用隨機數(shù)字表進(jìn)行隨機分配到治療組33例和對照組 32 例,在給予阿司匹林治療基礎(chǔ)上,分別采用芪蛭通絡(luò)膠囊和腦心通膠囊治療1個月,芪蛭通絡(luò)膠囊,每日2次,每次 4 粒, 0.5g/粒,步長腦心通膠囊,每日 3 次,每次 4 粒,0.4g/粒,在試驗前、試驗結(jié)束時分別進(jìn)行肢體運動功能障礙程度(簡化 Fugl-Meyer)、失語程

3、度(AQ)、生存質(zhì)量量表(QOL)評價。在入組時、第 2周、第 4周進(jìn)行中風(fēng)病中醫(yī)證候判斷,試驗前、試驗結(jié)束時分別檢測同型半胱氨酸(Hcy)、纖維蛋白原(Fib)、D—二聚體變化情況,檢測肝功能(ALT、AST)、腎功能(BUN、Cr),觀察不良反應(yīng)并及時記錄。
　　結(jié)果：芪蛭通絡(luò)膠囊治療組33例,腦心通膠囊對照組32例,兩組患者在性別、民族、身高、體重、體重指數(shù)、文化程度、有無中風(fēng)先兆、藥物過敏、伴隨疾病(高血壓、糖尿病、冠

4、心病)等基線方面具有可比性(P>0.05)。5個方面療效指標(biāo)結(jié)果如下：
　　1 臨床療效：治療組總有效率75.7%,對照組總有效率62.5%。統(tǒng)計學(xué)分析無顯著差異( P>0.05),提示兩藥治療腦梗死恢復(fù)期(氣虛痰瘀絡(luò)阻證)療效相當(dāng)。
　　2 中醫(yī)證候積分：①治療組與對照組治療前后比較,與時間相關(guān),統(tǒng)計學(xué)處理有顯著差異(P<0.05),提示兩組均能改善中醫(yī)證候；②治療后兩組組間比較,統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異( P>0.

5、05)；③單個時間點兩組組間比較,統(tǒng)計學(xué)處理無顯著性差異( P>0.05)。
　　3 肢體運動功能障礙程度積分(簡化Fugl-Meyer)、失語程度積分(AQ)、中風(fēng)生存質(zhì)量積分(QOL)：治療組、對照組治療前后組內(nèi)比較,統(tǒng)計學(xué)處理差異均顯著改變(P<0.05),且兩組間治療后比較無顯著差異性(P>0.05),提示兩藥均能改善腦梗死后患者肢體運動、失語及中風(fēng)生存質(zhì)量。
　　4 同型半胱氨酸(Hcy)、纖維蛋白原(Fi

6、b)、D—二聚體：治療組治療前后都有所降低,但同型半胱氨酸(Hcy)降低差異無顯著性(P>0.05),對照組治療前后差異無顯著性(P>0.05),同型半胱氨酸(Hcy)、纖維蛋白原(Fib)治療后兩組間比較差異無顯著性,D二聚體治療后兩組間比較有顯著性差異(P<0.05)。
　　5 治療期間治療組和對照組未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。
　　結(jié)論：芪蛭通絡(luò)膠囊可改善腦梗死恢復(fù)期患者肢體運動功能,促進(jìn)失語恢復(fù),提高中風(fēng)患者生存質(zhì)量,