不同劑量鹽酸伐昔洛韋治療生殖器皰疹臨床觀察及試驗(yàn)研究.pdf

1、背景及目的：鹽酸伐昔洛韋是一種抗皰疹病毒藥物，在胃腸道能極好地被吸收，口服后吸收迅速，生物利用度高，目前較為廣泛的應(yīng)用于治療生殖器皰疹。目前我國多使用300mg鹽酸伐昔洛韋每天兩次，連續(xù)或間歇治療生殖器。而在2006年美國疾病控制中心復(fù)發(fā)性生殖器皰疹治療方案中，特別值得注意的是將伐昔洛韋的劑量增加到500mg，2次/d，連服3～5d，據(jù)稱加大劑量后，可減少皰疹復(fù)發(fā)的幾率。本課題旨在對比研究不同劑量鹽酸伐昔洛韋對生殖器皰疹病毒清除作用、臨

2、床療效的差異和安全性，指導(dǎo)臨床合理用藥。 方法：采用隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn)，兩組均用鹽酸伐昔洛韋片，A組為500mg bid 5d，B組為300mg bid 7d，用Vero-E6細(xì)胞培養(yǎng)法，對療前、療后第1天、第2天取皰液或表面分泌物行HSV培養(yǎng)，并觀察病毒排放量的差異。同時在療前，治療后第1天、第2天、第7天各隨訪一次，分別對臨床療效評分，根據(jù)治療前后的癥狀、體征改善程度，計算癥狀總積分變化率評價療效。記錄不良反應(yīng)以評價其安全性。

3、 結(jié)果：本試驗(yàn)共入組60人，A組30人，其中26名完成實(shí)驗(yàn)。B組30人，28名完成實(shí)驗(yàn)。治療前總共培養(yǎng)60例，其57例培養(yǎng)呈陽性，陽性率95％。療后第1天，治療組病毒清除率顯著高于對照組(P<0.05)，療后第2天兩組沒有統(tǒng)計學(xué)差異；在水皰消失、結(jié)痂、脫痂、疼痛消失和淋巴結(jié)腫大等臨床表現(xiàn)改善方面兩組無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05)。兩組患者均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。 結(jié)論： 1．采用病毒培養(yǎng)法檢測HSV，陽性率可達(dá)95％