肝動(dòng)脈栓塞化療聯(lián)合經(jīng)皮射頻消融治療肝癌的有效性和安全性：隨機(jī)和非隨機(jī)對(duì)照研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、背景：肝動(dòng)脈栓塞化療技術(shù)（transcatheter arterial chemoembolisation,TACE）已成為無(wú)法手術(shù)切除的肝癌的首選療法。但其對(duì)大肝癌患者的生存率并無(wú)顯著改善，故目前多將其作為多種聯(lián)合治療的措施之一。隨著射頻消融（radiofrequency ablation,RFA）技術(shù)的出現(xiàn)和臨床應(yīng)用，研究發(fā)現(xiàn)在肝動(dòng)脈栓塞化療后行射頻消融術(shù)更顯出二者的互補(bǔ)效應(yīng)。近年來(lái)這種聯(lián)合治療方案逐漸用于臨床治療無(wú)法手術(shù)切除的肝癌

2、，取得了顯著成效。 目的：評(píng)價(jià)TACE聯(lián)合RFA治療肝癌的臨床有效性和安全性，從而指導(dǎo)臨床應(yīng)用。 方法：計(jì)算機(jī)檢索MEDLINE、EMBASE、CENCERLit、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、Cochrane圖書館、Cochrane協(xié)作網(wǎng)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)和PubMed等數(shù)據(jù)庫(kù)，獲取所有將TACE和RFA聯(lián)合用于肝癌治療的前瞻性隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和非隨機(jī)同期對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)納入的文獻(xiàn)進(jìn)行嚴(yán)格的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)，并

3、對(duì)生存率等結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行Meta-分析，比較聯(lián)合治療和其他治療對(duì)病人生存率、并發(fā)癥和住院費(fèi)用的影響。 結(jié)果：納入1偏隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和11篇非隨機(jī)同期對(duì)照研究，共711例肝癌病人。 12個(gè)研究的試驗(yàn)組均采用TACE聯(lián)合經(jīng)皮射頻消融治療，而對(duì)照組為單純TACE者9篇，為單純射頻治療者3篇。未發(fā)現(xiàn)對(duì)照組為其他治療措施的文獻(xiàn)。 結(jié)局指標(biāo)方面，有9個(gè)研究報(bào)告了生存率，其中報(bào)告1年、2年及3年生存率者分別為9篇、5篇和2篇。而治

4、療不良反應(yīng)項(xiàng)目較多，包括肝衰竭、發(fā)熱、胃腸道反應(yīng)等等。未發(fā)現(xiàn)有報(bào)告治療費(fèi)用的文獻(xiàn)。 數(shù)據(jù)合并顯示，TACE聯(lián)合RFA與單純TACE相比，患者1年生存率的RR=1.38，95％CI[1.22，1.57]，p＜0.00001；2年生存率的RR值為1.79，95％CI[1.33，2.41]，p＝0.0001；3年生存率的RR＝2.72，95％CI[1.58，4.68]，p＝0.0003。僅2篇研究比較了TACE聯(lián)合RFA與單純RFA對(duì)

5、患者1年生存率的影響，合并的RR＝1.26，95％CI[0.93，1.70]，p＝0.14。 8個(gè)研究報(bào)告了治療中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，各研究關(guān)于不良反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)不一致，故未能進(jìn)行數(shù)據(jù)合并。從各個(gè)研究分別報(bào)道的病例而言，聯(lián)合治療組與對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生情況無(wú)明顯差異。 所有文獻(xiàn)均未報(bào)告患者的治療費(fèi)用，檢索也未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。 結(jié)論：對(duì)已有證據(jù)的分析初步顯示，與單純TACE相比，TACE聯(lián)合RFA治療無(wú)法手術(shù)切除的肝