臨床新技術應用管理體系研究.pdf

1、隨著科學技術在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展中的貢獻率越來越高，開展臨床新技術已成為醫(yī)療機構提高醫(yī)療服務水平、增強核心競爭力的重要手段，同時也是醫(yī)院科學發(fā)展的重要驅動力。一定程度上，臨床新技術開展情況已成為醫(yī)療機構、醫(yī)務人員醫(yī)療服務水平和能力的重要標志。醫(yī)療新技術的臨床應用，臨床新技術的開展，從個別醫(yī)務工作者的探索，到醫(yī)療機構的自覺行為，再到醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)者的群策群力，都體現了一種向上、向前的積極態(tài)勢。但無論怎樣的動因，當開展臨床新技術成為一種社會性活

2、動和現象時，必然產生規(guī)范管理的客觀需要。一方面開展臨床新技術給醫(yī)療機構、醫(yī)務人員的帶來聲譽和經濟上的獲益，另一方面開展臨床新技術作為一種創(chuàng)新實踐，具有探索性特征，因此，必須進行系統(tǒng)規(guī)范的管理，不斷探索臨床新技術應用管理的理論和制度體系，在促進臨床新技術的健康發(fā)展的同時，維護患者健康安全。
　　一、研究目的:
　　本研究通過理論研究與管理實踐相結合的方式，探索建立一套較為系統(tǒng)、全面、可行的臨床新技術管理的制度框架、臨床新技術評

3、價指標體系和評價實踐的制度體系，構建一套臨床新技術管理的可行路徑，為規(guī)范臨床新技術的管理，提高醫(yī)療質量、確保醫(yī)療安全、促進臨床醫(yī)學進步提供理論依據和實踐指導。
　　二、研究方法和內容:
　　通過文獻調研法、暢談會議法、專家咨詢法、實踐驗證法，構建臨床新技術管理的制度框架，建立新技術評價指標體系和評價實踐的制度體系。
　　文獻調研法：進一步明確臨床新技術的概念，分析國內外新技術管理的動態(tài)和存在問題，為構建臨床新技術管理的

4、制度體系和評價的組織方法體系提供理論基礎。
　　暢談會議法：邀請醫(yī)學專家、衛(wèi)生事業(yè)管理專家和主管部門領導召開會議，通過開放式討論，對臨床新技術的管理現狀進行診斷評價，對管理制度框架進行論證，對評價指標體系和過程管理措施進行探討。
　　專家調研法：通過面對面的專家訪談，收集臨床新技術管理需求，修訂評價體系和制度方法，從而為構建對特定醫(yī)療機構適體合用的制度體系奠定基礎。
　　實踐驗證法：在文獻、制度研究的基礎上，根據專家訪

5、談結果，經反復征求意見，形成《管理辦法》，每年組織對所在單位三所附屬醫(yī)院醫(yī)療機構開展的臨床新技術進行評估，收集改進信息，完善臨床新技術管理的制度體系和評價組織的措施。
　　本研究的主要內容包括：
　?。ㄒ唬┟鞔_臨床新技術的概念，并從管理角度系統(tǒng)分析其主要特性；
　?。ǘ┭芯啃录夹g臨床準入的標準、程序和方法，探討當前新技術準入管理中存在的問題；
　?。ㄈ┨接懶录夹g臨床應用管理（尤其是實施過程管理）的策略和措施；

6、
　?。ㄋ模┨剿鹘⑴R床新技術的評價指標體系和評定組織的制度體系，通過管理實踐進行驗證，并加以完善，建立系統(tǒng)的評價組織方法；
　?。ㄎ澹┟鞔_臨床新技術安全管理的關鍵環(huán)節(jié)和管理重點，進而探討相應的激勵和約束措施；
　?。┓治鲩_展臨床新技術所面臨的各種風險，系統(tǒng)探討其控制措施和規(guī)避策略。
　　三、主要結果:
　　（一）臨床新技術具有五大主要特征
　　一是相對先進性，即臨床新技術相對于常規(guī)診療手段而言是

7、先進的，但這種先進性具有時間、地域和應用上的相對性；
　　二是技術創(chuàng)新性，即臨床新技術都必須在不同程度和方式上有所創(chuàng)新，既可以是原始的核心技術創(chuàng)新，也包括成熟技術的改進、集成、移植和應用范圍的拓展；
　　三是臨床實用性，即臨床新技術必須相對成熟、安全，并可直接應用于臨床，具有較好的應用前景和發(fā)展空間；
　　四是應用可及性，即臨床新技術經費和技術門檻不能過高，能夠被患者所獲得和接受，實現條件能夠滿足；
　　五是倫理

8、可行性，即臨床新技術必須滿足相應的法律法規(guī)要求，符合社會道德及醫(yī)學倫理規(guī)范。
　?。ǘ┡R床新技術準入管理的主要內容和方法
　　準入管理的內容包括人員、技術和機構三個方面的準入；不同管理主體的準入管理重點不同，區(qū)別于宏觀政策的分類管理，從實踐角度，將臨床新技術按照引入成熟技術、集成創(chuàng)新技術和原創(chuàng)技術三類進行分類管理，同時按照不同管理層級對三類技術實施各有側重的分級管理。
　　（三）臨床新技術實施過程的管理對確保創(chuàng)新質量

9、和醫(yī)療安全具有重要意義。
　　通過對實施過程輸入、輸出因素分析，對于影響輸出質量的主要輸入因素--人、技術、實施方案、支撐條件、管理制度和患方因素進行有效控制，有利于提高項目輸出質量，即獲得滿意的診療效果、建立有效的技術方法、提高醫(yī)療機構兩個效益、培育學科人才團隊，達到預期目標。實施過程管理的關鍵環(huán)節(jié)包括應用評價、關鍵技術、方案預案、支撐條件、環(huán)節(jié)質量、患者準入、首例把關、叫停機制等八個方面。
　?。ㄋ模嫿擞删艂€維度定量

10、評分標準與三級五等的定性標準相結合的評價指標體系；探索建立了專業(yè)函審與綜合評價相結合為主要特色的評審制度體系；應用該評審體系，開展了為期三年的管理評審實證研究，證明該評審體系能夠充分反應附屬醫(yī)院臨床創(chuàng)新態(tài)勢，評審結果被納入醫(yī)務人員的績效考核體系。
　?。ㄎ澹τ陂_展臨床新技術可以在項目實施和推廣階段采取不同的方式予以激勵，在實施階段主要通過搭建技術平臺、完善政策支持、強化經費保障等方式以保障項目的順利實施；在項目推廣階段則可通過創(chuàng)

11、新獎勵、績效考核、單項核算等方式予以激勵。同時應通過嚴格準入、過程監(jiān)督和追蹤管理等方式予以約束規(guī)范。
　　（六）開展臨床新技術需要面臨技術、程序、倫理、法律和效益等五個主要方面的風險，并針對性地探討了風險控制和規(guī)范的策略和措施。
　　四、主要結論:
　　本研究是以服務醫(yī)療機構醫(yī)療技術管理為目標的臨床新技術應用的微觀管理研究。臨床新技術的管理包括準入管理、過程管理、評價管理、激勵與約束機制、風險管理等方面，本研究探討的臨