利伐沙班與低分子量肝素預防人工髖膝關節(jié)置換術后靜脈血栓栓塞癥的前瞻性隨機對照研究.pdf

1、目的：
　　比較利伐沙班與低分子量肝素（low molecular weight heparin，LMWH）對靜脈血栓栓塞癥（venous thromboembolism，VTE）的預防作用，評價兩者預防人工全髖關節(jié)置換術（total hip arthroplasty，THA）和人工全膝關節(jié)置換術（total knee arthroplasty TKA）后VTE的有效性及安全性。
　　方法：
　　本研究為一前瞻性隨機對

2、照研究，根據納入排除標準，選取2009年8月至2010年7月我科收治并擬擇期行THA和TKA的患者共84例，入選后隨機分配到利伐沙班組和LMWH組，其中利伐沙班組48例，男13例，女35例；平均年齡63.9歲；THA25例，其中1例行雙側置換術；TKA23例，其中10例行雙側置換術。LMWH組36例，男10例，女26例；平均年齡57.2歲；THA16例，其中5例行雙側置換術；TKA20例，其中6例行雙側置換術。兩組患者均由同一小組經驗豐

3、富的骨科醫(yī)生進行手術，麻醉方式采取全身麻醉及腰硬聯(lián)合麻醉。藥物干預的時間點為在TKA患者中為術后第1～14天，THA患者中為術后第1～35天，利伐沙班組給予口服利伐沙班10mg，1次/d；LMWH組給予皮下注射LMWH0.4mL，1次/d。為盡量避免術后傷口及麻醉穿刺部位出血及血腫形成的危險，兩組藥物的使用時間均在術后第1天清晨（術后24h內）開始。觀察患者手術后至術后3個月隨訪期間發(fā)生的DVT（包括任何部位）、非致死性PE及死亡事件，

4、并記錄術中及術后出血量及輸血率，通過對比VTE的發(fā)生率及出血風險的指標，評價利伐沙班的安全性及有效性。
　　結果：
　　利伐沙班組深靜脈血栓形成（deep venous thrombosis，DVT）發(fā)生10例，發(fā)生率為20.83％（10/48），LMWH組DVT發(fā)生9例，發(fā)生率為25.0％(9/36)，癥狀性肺栓塞及死亡事件在兩組患者中均未發(fā)生，兩組DVT發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（x2=0.204,P=0.651）。對