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1、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis,RA)是滑膜關(guān)節(jié)的炎性疾病,隨著病情的進(jìn)展,滑膜關(guān)節(jié)受累及的程度逐漸加重,將會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的關(guān)節(jié)疼痛和僵硬,致使軀體功能受到嚴(yán)重影響,并造成殘疾。RA是一種具有極強(qiáng)的潛在破壞性的疾病,疾病的晚期可嚴(yán)重影響病人的活動(dòng)功能和生活質(zhì)量。RA的治療至今仍然是全世界范圍內(nèi)所有風(fēng)濕病學(xué)家所面臨的巨大挑戰(zhàn)。近年來(lái),新的RA治療藥物的不斷出現(xiàn)雖然使RA病人的治療效果出現(xiàn)了前所未有的巨大變化,但由于各種
2、原因或病人對(duì)藥物的反應(yīng)性不同,致使并不是所有的RA病人都能達(dá)到理想的治療效果。因此,對(duì)于RA的治療還在不斷尋求新的治療措施、治療方案和治療藥物。本課題研究的目的是利用新發(fā)現(xiàn)的緩解病情抗風(fēng)濕藥(disease-modifying anti rheumatic drug,DMARD)小分子化合物艾拉莫德(iguratimod)作為RA病人治療方案中的主要抗RA藥物,觀察其對(duì)曾經(jīng)用過(guò)其他緩解病情抗風(fēng)濕藥物(disease-modifying
3、anti rheumatic drugs,DMARDs)的活動(dòng)性RA病人的治療效果。本課題的主要設(shè)計(jì)方案是觀察聯(lián)合應(yīng)用艾拉莫德和甲氨蝶呤(metho tre xate,MTX)、單純應(yīng)用艾拉莫德以及單純應(yīng)用MTX對(duì)曾經(jīng)用過(guò)其他DMARDs的具有活動(dòng)性RA病人的治療效果。本研究選取的RA患者的臨床過(guò)程和背景特征符合1987年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(American Collegeof Rheumatology,ACR)的分類標(biāo)準(zhǔn)。所有患者均符合以
4、下標(biāo)準(zhǔn):超過(guò)6個(gè)壓痛關(guān)節(jié),至少4個(gè)關(guān)節(jié)腫脹,紅細(xì)胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR)≥28mm/h或C-反應(yīng)蛋白(C-reactiveprotein,CRP)水平>8.0mg/L。本研究觀察了131例符合以上條件的RA病人(平均年齡46.63±10.61歲),其中男性病人24例,女性病人107例。這些病人以前均曾用過(guò)MTX或其他DMARDs。將入組的病人隨機(jī)分為3組:(1)艾拉莫德+MTX組(
5、44例):艾拉莫德(25mg,b.i.d.,口服)+MTX(10mg,qw,口服);(2)艾拉莫德組(38例):艾拉莫德(25mg,b.i.d.口服);(3)MTX組(49例):MTX(10mg,qw,口服)。用藥時(shí)間持續(xù)24w。結(jié)果顯示,艾拉莫德從開(kāi)始用藥后4w~10w開(kāi)始顯現(xiàn)出有效的治療效果,盡管以前對(duì)DMARDs不敏感的病人,應(yīng)用艾拉莫德后也具有療效。聯(lián)合應(yīng)用艾拉莫德和MTX的治療效果優(yōu)于單獨(dú)應(yīng)用艾拉莫德或MTX的病人,艾拉莫德與
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