中藥熏蒸輔助治療活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究.pdf

1、目的:評價(jià)中藥熏蒸與DMARDs(disease modifying antirheumatic drugs改善病情抗風(fēng)濕藥)藥物、非甾體抗炎藥(non-steroidal anti-inflammatory drug NSAID)聯(lián)合應(yīng)用與只應(yīng)用DMARDs藥物、NSAID藥物在治療活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis RA)中的療效與安全性，為臨床應(yīng)用中藥熏蒸治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎提供客觀、確切的臨床依據(jù)。

2、　　方法:本研究為隨機(jī)、對照、前瞻性的臨床試驗(yàn)。將于大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院2014年1月-2015年6月于風(fēng)濕免疫科住院的112例活動(dòng)性RA患者隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對照組，試驗(yàn)組為57例，對照組為55例。兩組患者均接受傳統(tǒng)DMARDs（甲氨蝶呤、來氟米特、艾拉莫德、昆仙膠囊、雷公藤多苷片單藥或者聯(lián)合應(yīng)用）、NSAID（洛索洛芬、塞來昔布、美洛昔康單用）治療，同時(shí)試驗(yàn)組患者接受4周的受累關(guān)節(jié)的中藥熏蒸治療，每天30-40分鐘，兩組患者均于實(shí)

3、驗(yàn)的第0、4、8、12、24周隨訪，評價(jià)療效和不良反應(yīng)。療效評價(jià)指標(biāo)有:美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(American College of Rheumatology ACR)療效評價(jià)指標(biāo):ACR20、ACR50、ACR70和DAS28(Disease activity scores in28 joints,DAS28)-血沉(erythrocyte sedimentation rate，ESR)、關(guān)節(jié)腫脹個(gè)數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛個(gè)數(shù)、晨僵時(shí)間、疾病總體狀況的

4、醫(yī)生評價(jià)VAS(visual analogue scale視覺模擬標(biāo)尺)評分、患者對疼痛的評價(jià)VAS評分、健康評估問卷(Health assessment questionnaire HAQ)、血沉、CRP（C-reactive protein，C反應(yīng)蛋白）。
　　結(jié)果:1）在治療后第4周，實(shí)驗(yàn)組達(dá)到ACR20改善、ACR50改善、ACR70改善、DAS28緩解的比率實(shí)驗(yàn)組均高于對照組，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，關(guān)節(jié)壓痛個(gè)數(shù)、晨僵時(shí)間、疾病

5、總體狀況的醫(yī)生評價(jià)VAS評分、患者對疼痛的評價(jià)VAS評分、疾病總體狀況的患者評價(jià)VAS評分較基線均有下降，試驗(yàn)組與對照組組間有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，關(guān)節(jié)腫脹個(gè)數(shù)、ESR、CRP、DAS28-ESR、HAQ較基線均有下降，組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2）在試驗(yàn)第8周、12周、24周時(shí)達(dá)到ACR20改善、ACR50改善、ACR70改善、DAS28緩解的比率組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。關(guān)節(jié)壓痛個(gè)數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹個(gè)數(shù)、晨僵時(shí)間、疾病總體狀況的醫(yī)生評價(jià)VAS評分、患者對疼痛的評價(jià)

6、VAS評分、疾病總體狀況的患者評價(jià)VAS評分、HAQ評分較基線均有下降，組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3）各指標(biāo)在實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)組內(nèi)均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。4)RF（rheumatoid factor，類風(fēng)濕因子）、抗CCP抗體(Anti-cycliccitrullinated peptide antibody，抗環(huán)瓜氨酸抗體)在實(shí)驗(yàn)第4周、12周、24周組間無差異。安全性評價(jià):兩組患者在試驗(yàn)期間均無不良反應(yīng)發(fā)生。
　　結(jié)論:中藥熏蒸聯(lián)合DMARDs藥物