依那西普聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床研究.pdf

1、目的：觀察重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（依那西普）聯(lián)合甲氨蝶呤治療活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的臨床療效、安全性及對(duì)血清中腫瘤壞死因子（TNF）-α和白介素（IL）-1β的影響。 方法：活動(dòng)性RA的患者60例隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，每組30例。試驗(yàn)組為依那西普（25mg，每周2次，皮下注射）聯(lián)合甲氨蝶呤（10mg，每周1次，口服）；對(duì)照組為來氟米特（20mg，每天1次，口服）或柳氮磺胺吡啶（0.5g，每天3次，口服）聯(lián)

2、合甲氨蝶呤（10mg，每周1次，口服），總療程12周。第4周、8周和12周時(shí)觀察患者的臨床和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。采用美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)（ACR）核心標(biāo)準(zhǔn)及疾病活動(dòng)性（DAS）28作為主要療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法（ELISA）測(cè)量治療前后兩組患者血清中的TNF-α及IL-1β的濃度。 結(jié)果： ①共59例患者完成試驗(yàn)。治療4周后，試驗(yàn)組ACR20、ACR50有效率顯著高于對(duì)照組（P<0.05），試驗(yàn)組有1位患者達(dá)ACR70；8周

3、后，試驗(yàn)組ACR50、ACR70有效率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）；12周后，試驗(yàn)組達(dá)ACR50有效率仍顯著高于對(duì)照組（P<0.01）。 ②治療4、8、12周后，試驗(yàn)組DAS28評(píng)分均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），12周時(shí)，試驗(yàn)組達(dá)臨床緩解（DAS28<2.6）的患者比例顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。 ③試驗(yàn)組發(fā)生皮疹3例，其中1例因嚴(yán)重的蕁麻疹、氣促，無法耐受停藥。對(duì)照組發(fā)生一過性白細(xì)胞下降1例，一過性轉(zhuǎn)氨酶升高