基于CBD的中藥新藥臨床實驗管理系統(tǒng)體系與技術研究.pdf

1、本文的研究課題是基于中華中醫(yī)藥學會皮膚病藥物研究中心和廣東省中藥皮膚藥技術研究中心的重點課題《中藥新藥臨床試驗管理關鍵技術及平臺研究》，通過計算機信息技術，建立中藥新藥臨床試驗管理體系，保證新藥臨床實驗的安全，同時為我國中藥創(chuàng)新藥物走向國際市場奠定基礎。構建面向中藥新藥臨床試驗領域的軟件家族系統(tǒng)，并生成出具體的應用系統(tǒng)，降低軟件開發(fā)的代價。
　　為了解決上述問題，本文通過對組件技術的分析和研究，描述了中藥新藥臨床試驗管理系統(tǒng)基于組

2、件開發(fā)模式的整個開發(fā)過程，介紹了中藥新藥臨床試驗管理系統(tǒng)的變化性處理技術，從體系結構和代碼生成兩個方面探討了如何處理該系統(tǒng)家族的變化性。主要工作如下：
　　（1）在分析階段，分析了中藥新藥臨床試驗管理系統(tǒng)家族的特點，總結出了該系統(tǒng)在CRF表的錄入、系統(tǒng)的備份功能和系統(tǒng)的通信機制等幾方面的變化性請求。并采用特征圖的方式加以描述。
　　（2）在設計階段，擴充了UML建模元素以適應軟件家族的建模。即基于UML的衍性擴展機制，在UM

3、L中引入了新的建模元素例如必選、可選、多選、排他選等新的建模元素，并對中藥新藥臨床試驗管理系統(tǒng)家族的三層結構（表示層、業(yè)務邏輯層、數據訪問層）的變化性進行了建模。為中藥新藥臨床試驗管理系統(tǒng)家族的實現奠定了基礎。
　　（3）在實現階段，采用設計模式的變化性實現技術，將多選一、多選多以及可選三個變化性概念分別用單一適配器模式、多個適配器模式以及可選模式三種基本的變化性設計模式加以實現，并基于這三種設計模式實現了中藥新藥臨床試驗管理系統(tǒng)