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文檔簡介
1、1研究目的
采用單盲、臨床隨機同期對照試驗對電針體穴分娩鎮(zhèn)痛的臨床療效及母嬰安全性進行評價,從而為產(chǎn)科臨床提供安全有效的鎮(zhèn)痛方法。
2研究方法
2.1診斷標準
參照《婦產(chǎn)科學(xué)》(第6版)樂杰主編,人民衛(wèi)生出版社。以此書中對分娩、足月產(chǎn)、臨產(chǎn)的定義為依據(jù)進行診斷,同時制定嚴格的納入、排除、剔除、脫落標準。
2.2療效評價標準
2.2.1臨床療效評價標準
2、r> 采用視覺模擬評分法(VAS)對疼痛緩解的程度進行評估。觀察者以WHO疼痛分級標準為依據(jù)對產(chǎn)婦的宮縮疼痛進行評價。
2.2.2安全性評價標準
參照《生理學(xué)》(第6版)姚泰主編,人民衛(wèi)生出版社。以此書中的正常血壓、心率、呼吸頻率為標準。參照《婦產(chǎn)科學(xué)》(第6版)樂杰主編,人民衛(wèi)生出版社。以此書中標準為依據(jù)判斷新生兒阿普加評分、羊水情況、產(chǎn)后2小時出血量。
2.3分組及治療方法
3、 本課題將104例單胎、頭位臨產(chǎn)的初產(chǎn)婦隨機分為電針體穴組與硬膜外鎮(zhèn)痛組,比例為1:1,每組52例,同期選取52例不采取鎮(zhèn)痛措施的產(chǎn)婦進行觀察,評價電針體穴分娩鎮(zhèn)痛的療效及其對母嬰安全性影響。
電針體穴組的穴位選取雙側(cè)合谷、足三里、三陰交,針刺得氣后連接韓氏穴位神經(jīng)刺激儀,頻率為2/100Hz,強度以產(chǎn)婦能耐受為度,每刺激30分鐘,間歇15分鐘,再刺激30分鐘,如此交替進行直至宮口開全停止。
硬膜外鎮(zhèn)痛組采
4、用病人自控硬膜外鎮(zhèn)痛技術(shù)。病人自控硬膜外鎮(zhèn)痛(PCEA)由麻醉醫(yī)師操作。
無鎮(zhèn)痛組產(chǎn)婦未接受任何鎮(zhèn)痛措施。
三組產(chǎn)婦均按照產(chǎn)科常規(guī)處理產(chǎn)程。
2.4觀察指標及時點
2.4.1臨床療效評價指標
VAS視覺模擬評分、分娩痛分級、產(chǎn)程時間、催產(chǎn)素使用情況、分娩方式、外周血β-內(nèi)啡肽水平。
2.4.2安全性指標
產(chǎn)婦的血壓、心率、呼吸頻率、羊水情況
5、、產(chǎn)后2小時出血量;新生兒阿普加評分。
2.4.3觀察時點
宮口開大2~4cm時進行鎮(zhèn)痛,分別在治療(觀察)前、治療(觀察)O.5小時、1小時、2小時、3小時、治療(觀察)結(jié)束時觀察并記錄指標。
2.5數(shù)據(jù)處理及統(tǒng)計分析
采用Epidata3.1軟件建立數(shù)據(jù)庫。應(yīng)用CHISS軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料,中的正態(tài)分布資料采用方差分析,非正態(tài)分布資料采用秩和檢驗分析。計數(shù)資料采用卡方檢
6、驗。
3研究結(jié)果
3.1 VAS結(jié)果
3.1.1組間比較
存治療(觀察)0.5小時、1小時、2小時、3小時和治療(觀察)結(jié)束時,三組產(chǎn)婦的VAS評分比較均有極顯著性差異(P<0.01),治療后各時點硬膜外鎮(zhèn)痛組VAS評分均小于電針體穴組和無鎮(zhèn)痛組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<<0.01);治療后各時點電針體穴組VAS評分均小于無鎮(zhèn)痛組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。
3
7、.1.2組內(nèi)比較
3.1.2.1電針體穴組
電針體穴組在治療0.5小時、1小時、2小時、3小時和治療結(jié)束時的VAS評分與治療前比較有極顯著性差異(P<0.01),治療后各時點的VAS評分均小于治療前:電針治療1小時VAS評分小于電針治療0.5小時,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);電針治療3小時VAS評分小于電針治療0.5小時,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
3.1.2.2硬膜外鎮(zhèn)痛組
8、> 硬膜外鎮(zhèn)痛組在治療0.5小時、1小時、2小時、3小時和治療結(jié)束時的VAS評分均小于治療前,有極顯著性差異(P<0.01);硬膜外鎮(zhèn)痛后1小時VAS評分小于硬膜外鎮(zhèn)痛后0.5小時,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);硬膜外鎮(zhèn)痛后2小時VAS評分小于硬膜外鎮(zhèn)痛后0.5小時,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療結(jié)束時VAS評分大于治療后1小時、治療后2小時、治療后3小時,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
3.1.2.
9、3無鎮(zhèn)痛組
無鎮(zhèn)痛組在觀察0.5小時、1小時、2小時、3小時和觀察結(jié)束時的VAS評分與觀察前比較有極顯著性差異(P<0.01),觀察開始后各時點的VAS依次大于前一個觀察時點的VAS評分,觀察2小時與觀察3小時VAS評分比較無顯著性差異(P<0.05),觀察結(jié)束時與觀察2小時VAS評分無顯著性差異(P>0.05),觀察結(jié)束時與觀察3小時VAS評分無顯著性差異(P>0.05)。其余各時點之間VAS均值有顯著性差異(P<0.0
10、5)。
3.2分娩痛分級結(jié)果
治療(觀察)前各組之間宮縮疼痛評級無顯著性差異(P>0.05),在治療(觀察)后各觀察時點上三組之間宮縮疼痛評級均有顯著性差異(P<0.05)。
在治療(觀察)后各觀察時點上,宮縮疼痛評級的總體分布規(guī)律是:電針體穴組2級居多,硬膜外鎮(zhèn)痛組1級居多,無鎮(zhèn)痛組3級居多。說明從疼痛評級角度可以看出,鎮(zhèn)痛效果從大到小依次為:硬膜外鎮(zhèn)痛組、電針體穴組、無鎮(zhèn)痛組。
11、 3.3產(chǎn)程時間結(jié)果
電針體穴組的第一產(chǎn)程與第二產(chǎn)程時間最短,硬膜外鎮(zhèn)痛組的第一產(chǎn)程與第二產(chǎn)程時間最長,無鎮(zhèn)痛組的第一產(chǎn)程時間與第二產(chǎn)程時間介于兩組之間,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。硬膜外鎮(zhèn)痛組第三產(chǎn)程時間最長,其次為電針體穴組、無鎮(zhèn)痛組,但是差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
3.4外周血β-內(nèi)啡肽檢測結(jié)果
三組產(chǎn)婦治療(觀察)前外周血中β-內(nèi)啡呔水平無顯著性差異(P>0.05),治療(
12、觀察)開始后2小時有顯著性差異(P<0.05)。治療開始后2小時,電針體穴組和硬膜外鎮(zhèn)痛組的外周血中β-內(nèi)啡呔水平均比治療前升高,無鎮(zhèn)痛組比治療前降低。電針體穴組β-內(nèi)啡呔水平低于硬膜外鎮(zhèn)痛組,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);無鎮(zhèn)痛組β-內(nèi)啡呔水平低于硬膜外鎮(zhèn)痛組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);電針體穴組β-內(nèi)啡呔水平高于無鎮(zhèn)痛組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
3.5安全性指標結(jié)果
三組產(chǎn)婦的血壓
13、無顯著性差異(P>0.05);各組產(chǎn)婦在治療各時點均有心率異常的表現(xiàn),但無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.05);治療1小時和治療2小時,三組產(chǎn)婦的呼吸頻率有顯著性差異(P<0.05),提示在治療1小時和治療2小時的時點上電針體穴組產(chǎn)婦的呼吸頻率較快,但是仍在正常生理范圍內(nèi)。三組產(chǎn)婦的產(chǎn)后出血量、羊水情況均無顯著性差異(P>0.05);三組新生兒阿普加評分無顯著性差異(P>0.05)。
4研究結(jié)論
(1)電針體穴鎮(zhèn)痛用于
14、分娩第一產(chǎn)程具有確切的緩解疼痛作用,操作簡便,是一種較好的非藥物鎮(zhèn)痛方法。
(2)電針體穴鎮(zhèn)痛用于自然分娩可以縮短第一產(chǎn)程和第二產(chǎn)程時間,具有催產(chǎn)作用。
(3)電針體穴鎮(zhèn)痛對產(chǎn)程中催產(chǎn)素的干預(yù)率、產(chǎn)婦分娩方式、羊水情況、新生兒阿普加評分、產(chǎn)后2小時出血量無明顯影響,提示電針體穴鎮(zhèn)痛用于分娩第一產(chǎn)程,具有很好的安全性。
(4)電針體穴可以提高臨產(chǎn)時產(chǎn)婦外周血β-內(nèi)啡呔水平,從而提高產(chǎn)婦痛閾,減輕疼
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