中醫(yī)藥治療非小細胞肺癌的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：肺癌為當今世界上最常見的惡性腫瘤之一，其發(fā)病率與死亡率呈持續(xù)上升趨勢。經過多年的臨床實踐及實驗研究證明，中醫(yī)藥能夠改善患者癥狀，提高放化療的效果，減輕放化療副作用，提高患者的生存質量，延緩腫瘤發(fā)展、復發(fā)和轉移，延長生存期。但因中醫(yī)臨床研究在方法學應用比較薄弱，臨床試驗的規(guī)范性較差，對中醫(yī)藥臨床療效缺乏客觀、科學的評價，導致研究成果難以得到公認及推廣應用。系統(tǒng)評價是國際醫(yī)學界公認的研究方法，在中醫(yī)藥領域開展系統(tǒng)評價，有利于尋找有效的

2、中醫(yī)藥臨床治療的藥物、方法、技術、措施等，為未來的臨床研究決策提供建設性意見，并有利于與國際學術界進行交流，促進中醫(yī)藥走向世界。本系統(tǒng)評價的目的在以循證醫(yī)學、系統(tǒng)分析的方法，對中醫(yī)藥的臨床療效進行系統(tǒng)評價。 方法：利用數據庫檢索1995-2006年期間中醫(yī)藥治療非小細胞肺癌的臨床研究文獻，按照文獻納入標準、排除標準篩選文獻，并根據臨床流行病學/DME原則和方法，制定《非小細胞肺癌中醫(yī)藥治療性文獻系統(tǒng)評價表》，從隨機、組間均衡性、

3、納入排除標準、對照、樣本含量、盲法、統(tǒng)計學方法、受試因素的標準化、療效判斷標準等9個方面進行統(tǒng)計分析，計算出各種情況的百分比，并評價其質量。在此基礎上利用RevMan軟件進行Meta分析。 結果：臨床研究文獻共1045篇，有27篇隨機對照試驗符合納入標準。采用完全隨機法有14篇(51.85％)，其它13篇(48.15％)都未提到具體隨機方法；有2篇(7.40％)提到隨機分配由中心控制且為密封信封，8篇(29.63％)僅提到信封法

4、，其他17篇(62.96％)都無描述隨機分配的隱匿；所有的研究文獻未使用盲法。大部分研究簡單陳述了各組的情況如平均年齡、性別、病理類型等，有8篇(29.63％)明確說明了“具有可比性”，1篇(3.70％)說明了“均衡性”等字樣。在診斷標準中，明確采用中醫(yī)診斷與西醫(yī)診斷標準者有13篇(48.15％)，采用中醫(yī)診斷標準者有3篇(11.11％)；22篇(81.48％)有明確、合適的納入標準，且與研究目的有關；3篇(11.11％)有一定的納入標

5、準，2篇(7.40％)文獻對納入標準僅有散在描述或無描述。13篇(48.15％)文獻對可能影響結論真實性的主要混雜因子設立了合理明確的排除標準，14篇(51.85％)文獻無任何排除標準的描述。27篇文章均為研究中醫(yī)藥療法，在試驗用藥的標準化方面，從方藥組成、劑型、用量、用法、療程等幾個方面進行了評價，標準化較好的有3篇(11.11％)，標準化好的有13篇(48.15％)，標準化一般的有9篇(33.33％)，標準化差的有1篇(3.70％)

6、；27篇均采用化療作為對照；24篇(88.89％)采用全國性學會標準，3篇(11.11％)無描述療效判定標準。16篇(59.26％)統(tǒng)計學方法使用基本正確，未對統(tǒng)計學方法進行說明者11篇(40.74％)；8篇(29.63％)記錄了各組不良事件的癥狀和例數，并進行了統(tǒng)計學檢驗；12篇(44.44％)記錄了各組不良事件的癥狀和例數，但未進行統(tǒng)計學檢驗；7篇(25.92％)文獻未提及不良反應和不良事件。中醫(yī)藥治療有效率的效應值(治療組與對照組

7、的療效的比)OR=O.68，95％可信區(qū)間CI[0.47，0.99]；穩(wěn)定率的效應值OR=1.48，95％可信區(qū)間CI[1.09，2.03]。 結論：現有文獻的研究結果經過Meta的初步分析表明，治療組與對照組在瘤體客觀變化方面，治療組的有效率與對照組相當(P=0.05)，穩(wěn)定率優(yōu)于對照組(P<0.05)，說明中醫(yī)藥對于治療非小細胞肺癌具有一定的療效?，F有的研究結論不能排除治療組與對照組之間療效的明顯差異可能與試驗的方法學質量低