硫酸多糖916動(dòng)物體內(nèi)分析方法的建立及其藥代動(dòng)力學(xué)的研究.pdf

1、海洋硫酸多糖916是以海洋甲殼質(zhì)為原料,經(jīng)脫乙?；?、羧甲基化和硫酸酯化等多步分子修飾而成聚陰離子硫酸氨基多糖。經(jīng)系統(tǒng)的藥效學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)研究,發(fā)現(xiàn)916具有良好的抗動(dòng)脈粥樣硬化活性,已經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)作為I類(lèi)新藥進(jìn)入臨床研究。 論文旨在為916的人體藥代動(dòng)力學(xué)研究提供前期的探討工作,建立了916在動(dòng)物血清中的高效液相色譜檢測(cè)方法。論文利用高效液相色譜柱后衍生法測(cè)定動(dòng)物血清中的916濃度,選取鹽酸胍作為衍生試劑,Agi

2、lent Zorbax C8柱(5μm,150 mmx4.6 mm,ID)為分析柱,流動(dòng)相為甲醇.水(20:80),流速0.2 ml/min,衍生反應(yīng)盤(pán)管溫度為110℃,熒光檢測(cè)波長(zhǎng)為九λex 249nm λem435nm,血清樣品經(jīng)60[％]乙腈沉淀蛋白后,上清夜過(guò)濾進(jìn)樣分析。建立了標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)及線(xiàn)性范圍,確定了916在動(dòng)物血清中的檢測(cè)線(xiàn)定量限?？疾炝朔椒ǖ木芏取⒅噩F(xiàn)性和回收率,此方法快速、可靠可用于916血藥濃度分析及藥代動(dòng)力學(xué)研究。