舒絡片治療中風病恢復期絡熱血瘀證的臨床研究.pdf

1、目的：腦梗死是神經(jīng)內(nèi)科臨床最常見的嚴重的疾病之一，經(jīng)中醫(yī)辨證屬于中醫(yī)“中風”的范疇，且具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率的特點。隨著我國人口的逐漸老年化，每年發(fā)病的實際人數(shù)也在不斷增加，嚴重威脅我國中老年人的健康。其致殘率高，常導致患者的生活自理能力不同程度的下降。因此，探求降低病殘率、提高患者生活自理能力的治療方案仍是目前神經(jīng)病學(中醫(yī)腦病)研究的重要課題之一。 腦梗死的治療中，恢復期的治療尤為關鍵。我們制定了涼血化瘀、熄風通絡

2、的治法，組方舒絡片通過臨床試驗觀察，評價舒絡片治療腦梗死恢復期絡熱血瘀證的臨床療效和安全性。 方法：1.臨床資料全部病例系2005年6月～2005年11月在湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診就診和病房住院的72例腦梗死恢復期絡熱血瘀證的患者，采用隨機、雙盲、陽性平行對照的方法，分為治療組和對照組，其中治療組54例，對照組18例，并按序號依次給藥。兩組在年齡、性別、病程及梗死部位分布上基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計學檢驗，無顯著性差異(P＞0.05)，具

3、有可比性。 2.藥物用法試驗組：藥物為舒絡片(蘇州醫(yī)藥集團有限公司研制生產(chǎn))，對照組藥物為腦血栓片(四平市吉特藥業(yè)有限公司生產(chǎn))。治療方法：試驗組口服舒絡片，2片/次，3次/日，腦血栓片空白模擬劑，6片/次，3次/日；對照組口服腦血栓片，6片/次，3次/日，舒絡片空白模擬劑，2片/次，3次/日。兩組療程均為4周，兩組患者治療期間均停服其他治療腦梗死的藥物及可能影響觀察結(jié)果的藥物。同時囑患者治療期間保持充足睡眠，避免精神刺激，飲食

4、清淡，忌肥甘厚膩食物及辛辣食物，忌抽煙及飲酒。 3.療效及安全性觀測兩組患者在初診首日、第7天、第14天、第28天分別觀察癥狀，各記錄一次神經(jīng)功能缺損程度評分、患者總的生活能力狀態(tài)、中風癥候評分及舌脈變化。治療前后各作一次實驗室檢查，以血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)(包括潛血實驗)、肝腎功能(ALT、BUN、Cr)、心電圖作為安全性指標。4.統(tǒng)計方法治療前后即初診首日和用藥后第28天做統(tǒng)計學處理，比較舒絡片和腦血栓片兩藥的臨床療效。計數(shù)

5、資料用X2檢驗，計量資料用t檢驗，等級資料用Ridit檢驗。 結(jié)果：1.中醫(yī)證候療效評定：治療后治療組基本痊愈人數(shù)為2例，顯效人數(shù)為21例，有效人數(shù)為28例，總有效率為94.4％；對照組基本痊愈人數(shù)為1例，顯效人數(shù)7例，有效人數(shù)8例，總有效率88.8％。經(jīng)Ridit檢驗，兩組無顯著性差異(P＞0.05)。說明舒絡片對中醫(yī)臨床癥狀、體征改善有明顯療效。 2.臨床神經(jīng)功能缺損程度療效判定：治療后治療組基本痊愈人數(shù)為2例，顯著

6、進步人數(shù)22例，進步人數(shù)27例，總有效率94.3％；治療后對照組基本痊愈人數(shù)為1例，顯著進步人數(shù)6例，進步人數(shù)8例，總有效率83.3％。經(jīng)Ridit檢驗，兩組療效比較無顯著性差異(P＞0.05)。說明舒絡片對臨床神經(jīng)功能缺損程度改善有明顯療效。 3.安全性檢測：經(jīng)安全性檢測，觀察兩組患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能、凝血酶原時間、糞潛血檢查、心電圖，顯示該藥無毒、副作用，使用安全，療效可靠。 結(jié)論：舒絡片治療