舒絡(luò)片治療中風(fēng)病恢復(fù)期絡(luò)熱血瘀證的臨床研究.pdf

1、目的：腦梗死是神經(jīng)內(nèi)科臨床最常見(jiàn)的嚴(yán)重的疾病之一，經(jīng)中醫(yī)辨證屬于中醫(yī)“中風(fēng)”的范疇，且具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率的特點(diǎn)。隨著我國(guó)人口的逐漸老年化，每年發(fā)病的實(shí)際人數(shù)也在不斷增加，嚴(yán)重威脅我國(guó)中老年人的健康。其致殘率高，常導(dǎo)致患者的生活自理能力不同程度的下降。因此，探求降低病殘率、提高患者生活自理能力的治療方案仍是目前神經(jīng)病學(xué)(中醫(yī)腦病)研究的重要課題之一。 腦梗死的治療中，恢復(fù)期的治療尤為關(guān)鍵。我們制定了涼血化瘀、熄風(fēng)通絡(luò)

2、的治法，組方舒絡(luò)片通過(guò)臨床試驗(yàn)觀察，評(píng)價(jià)舒絡(luò)片治療腦梗死恢復(fù)期絡(luò)熱血瘀證的臨床療效和安全性。 方法：1.臨床資料全部病例系2005年6月～2005年11月在湖北省中醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科門診就診和病房住院的72例腦梗死恢復(fù)期絡(luò)熱血瘀證的患者，采用隨機(jī)、雙盲、陽(yáng)性平行對(duì)照的方法，分為治療組和對(duì)照組，其中治療組54例，對(duì)照組18例，并按序號(hào)依次給藥。兩組在年齡、性別、病程及梗死部位分布上基本均衡，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，具

3、有可比性。 2.藥物用法試驗(yàn)組：藥物為舒絡(luò)片(蘇州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司研制生產(chǎn))，對(duì)照組藥物為腦血栓片(四平市吉特藥業(yè)有限公司生產(chǎn))。治療方法：試驗(yàn)組口服舒絡(luò)片，2片/次，3次/日，腦血栓片空白模擬劑，6片/次，3次/日；對(duì)照組口服腦血栓片，6片/次，3次/日，舒絡(luò)片空白模擬劑，2片/次，3次/日。兩組療程均為4周，兩組患者治療期間均停服其他治療腦梗死的藥物及可能影響觀察結(jié)果的藥物。同時(shí)囑患者治療期間保持充足睡眠，避免精神刺激，飲食

4、清淡，忌肥甘厚膩食物及辛辣食物，忌抽煙及飲酒。 3.療效及安全性觀測(cè)兩組患者在初診首日、第7天、第14天、第28天分別觀察癥狀，各記錄一次神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分、患者總的生活能力狀態(tài)、中風(fēng)癥候評(píng)分及舌脈變化。治療前后各作一次實(shí)驗(yàn)室檢查，以血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)(包括潛血實(shí)驗(yàn))、肝腎功能(ALT、BUN、Cr)、心電圖作為安全性指標(biāo)。4.統(tǒng)計(jì)方法治療前后即初診首日和用藥后第28天做統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，比較舒絡(luò)片和腦血栓片兩藥的臨床療效。計(jì)數(shù)

5、資料用X2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Ridit檢驗(yàn)。 結(jié)果：1.中醫(yī)證候療效評(píng)定：治療后治療組基本痊愈人數(shù)為2例，顯效人數(shù)為21例，有效人數(shù)為28例，總有效率為94.4％；對(duì)照組基本痊愈人數(shù)為1例，顯效人數(shù)7例，有效人數(shù)8例，總有效率88.8％。經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，兩組無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。說(shuō)明舒絡(luò)片對(duì)中醫(yī)臨床癥狀、體征改善有明顯療效。 2.臨床神經(jīng)功能缺損程度療效判定：治療后治療組基本痊愈人數(shù)為2例，顯著

6、進(jìn)步人數(shù)22例，進(jìn)步人數(shù)27例，總有效率94.3％；治療后對(duì)照組基本痊愈人數(shù)為1例，顯著進(jìn)步人數(shù)6例，進(jìn)步人數(shù)8例，總有效率83.3％。經(jīng)Ridit檢驗(yàn)，兩組療效比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。說(shuō)明舒絡(luò)片對(duì)臨床神經(jīng)功能缺損程度改善有明顯療效。 3.安全性檢測(cè)：經(jīng)安全性檢測(cè)，觀察兩組患者治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、糞常規(guī)、肝腎功能、凝血酶原時(shí)間、糞潛血檢查、心電圖，顯示該藥無(wú)毒、副作用，使用安全，療效可靠。 結(jié)論：舒絡(luò)片治療