阿侖膦酸鈉聯用鈣維生素D復合物治療老年男性骨質疏松癥的臨床觀察.pdf

1、目的：骨吸收抑制劑阿侖膦酸鈉能明顯增加絕經后女性骨質疏松癥和糖皮質激素誘發(fā)骨質疏松癥患者骨密度、降低骨折率,但對我國男性原發(fā)性骨質疏松癥的療效尚不清楚。本研究通過鈣維生素D復合物單獨與聯用阿侖膦酸鈉治療40例老年男性原發(fā)性骨質疏松癥,來探討阿侖膦酸鈉聯用鈣維生素D復合物對老年男性原發(fā)性骨質疏松癥骨密度和骨轉換生化指標的影響,以及老年男性患者對阿侖膦酸鈉的耐受性。
　　 方法：2008年1月至2008年8月納入我院診斷的40例老年

2、男性原發(fā)性骨質疏松癥患者,年齡63～88歲,平均(68.8±7.5)歲,腰椎或股骨頸BMD的T評分低于-2.5,腰椎BMD的Z評分為-1.7～0.8,平均(-0.4±0.6):股骨頸BMD的Z評分為-0.3～0,平均(-0.6±0.4)。排除因其他疾病或其他藥物引起的繼發(fā)性骨質疏松癥,所有患者除外上消化道疾病、肝腎功能不良等。隨機分為2組(A組和B組)。A組每周服用阿侖膦酸鈉70mg,且每日服用鈣爾奇-D1片(含元素鈣600 mg及維生

3、素D125 IU),療程為12個月;B組每日服用鈣爾奇D1片,療程為12個月。記錄患者的年齡、身高、體重、不良事件和并發(fā)癥、新發(fā)骨折以及疼痛癥狀評分(疼痛按4級評分,治療后下降2分者為顯效,下降1分者為有效)等。同時記錄觀察期間藥物不良反應。2組患者治療前、治療后12個月均采用雙能X線骨密度儀測量腰椎和股骨近段骨密度,同時2組患者治療前、服藥后3月、6月、12月測量骨形成指標堿性磷酸酶(ALP)、Ⅰ型前膠原N端肽(PINP)和骨吸收指標

4、尿鈣/肌酐比值,以及檢測血鈣、磷、肝腎功能等。
　　 結果：兩組患者年齡、身高、體重、骨質疏松家族史、治療前骨密度(BMD)、治療前骨轉換生化指標、疼痛癥狀評分、血鈣、血磷等方面均無顯著性統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。治療后A組治療后疼痛改善總有效率(顯效加有效)優(yōu)于B組,但兩組問比較,無顯著統(tǒng)計學差別(30％ vs20％,P＞0.05)。A組治療后12個月時,與治療前比較,腰椎、股骨頸、大轉子和股骨干的骨密度值分別增加了4.2％

5、、2.4％、3.8％及2.1％(P均＜0.05)。B組治療后12月時,與治療前比較,腰椎、股骨頸、大轉子、和股骨干等骨密度值無明顯增加,統(tǒng)計學無顯著性差異(P＞0.05)。A組治療后腰椎、股骨頸、大轉子、和股骨干等BMD明顯高于B組,具有顯著性統(tǒng)計學差異(P＜0.05)。兩組患者治療期間血鈣、血磷等變化無統(tǒng)計學差異(P＞0.05)。A組的骨形成指標ALP、PINP,3個月時無明顯下降,6月時明顯下降,治療12個月后ALP降低26.9％,

6、PINP降低31.2％,骨吸收指標尿鈣/肌酐比值,3月時明顯下降,6月和12月趨于穩(wěn)定,12月時尿鈣/肌酐比值下降53.3％(P均＜0.01),提示骨吸收指標較骨形成指標下降更明顯。B組治療過程中骨轉換生化指標無明顯改變,統(tǒng)計學無顯著性差異(P＞0.05)。在治療過程中,A組:2例患者服藥第1個月內有輕度反酸癥狀,可耐受,分別于治療3個月及6個月時癥狀消失;1例患者第2月時出現上腹部飽脹感,于治療4月時癥狀消失。B組:有2例出現胃部輕微

7、不適、便秘,可自行緩解。研究期間2組患者未發(fā)生嚴重不良事件。嚴格按照說明書要求服用阿侖膦酸鈉,患者對阿侖膦酸鈉的耐受性良好。治療過程中,A組無1例發(fā)生骨折;B組出現1例胸椎壓縮性骨折。
　　 結論：鈣維生素D復合物是老年男性骨質疏松癥整體防治方案中的必需基礎藥物,但尚不足以有效的維持骨密度。與單純服用鈣維生素D復合物相比,二膦酸鹽聯合鈣維生素D復合物能更有效地治療老年男性骨質疏松。阿侖膦酸鈉聯用鈣維生素D復合物能夠明顯增加男性原